Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation pilote d'un groupe de psychoéducation pour les soignants familiaux des enfants et des adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux (CPG-CA) en Chine

27 mars 2025 mis à jour par: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center

L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé par liste d'attente est de savoir si l'intervention de CPG-CA, une intervention psychoéducative de groupe pour les enfants et les adolescents, les troubles émotionnels et les adolescents, travaille pour soulager les soignants de la Chine. Il apprendra également l'acceptabilité de l'intervention CPG-CA. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

L'intervention CPG-CA soulage-t-elle la charge des soignants chez les soignants familiaux des enfants et des adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux en Chine? L'intervention CPG-CA est-elle acceptable pour les soignants familiaux des enfants et des adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux en Chine?

Les chercheurs compareront l'intervention CPG-CA aux soins comme habituels pour voir si l'intervention du CPG-CA travaille pour soulager la charge des soignants chez les soignants familiaux des enfants et des adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux en Chine.

Les participants recevront l'intervention du CPG-CA ou les soins habituels pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Chine, la plupart des enfants et des adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux (E / BDS) vivent avec des familles. Avec une extrême rareté des ressources de soins de santé mentale pour les enfants et les adolescents en Chine, la responsabilité de soins primaires pour les enfants et les adolescents atteints d'E / BDS est posée sur les familles. Cependant, la prestation de soins pour les enfants et les adolescents atteints d'E / BDS pourrait être difficile, et les soignants familiaux des enfants et des adolescents atteints d'E / BDS décrivent souvent leurs expériences de soins comme épuisant et lourds.

À ce jour, très peu d'interventions en Chine ont été conçues pour soulager le fardeau des soignants chez les soignants familiaux des enfants et des adolescents atteints d'E / BDS. Par conséquent, cette étude vise à mener un essai pilote randomisé et contrôlé par la liste d'attente pour évaluer préliminairement la faisabilité et l'efficacité de l'intervention CPG-CA, une intervention psychoéducative de groupe pour les soignants familiaux des enfants et des adolescents atteints d'E / BDS, pour réduire la charge des soins chinois parmi les soignants familiaux des enfants et des adolescents avec E / BDS en Chine. Cet essai pilote jettera les bases d'un essai majeur qui sera mené dans de futures études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hao Yao, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: +86 18817301628
  • E-mail: haoyao@vip.163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les soignants familiaux des enfants et des adolescents de moins de 18 ans avec des troubles émotionnels et comportementaux;
  2. L'enfant ou l'adolescent doit avoir un diagnostic confirmé d'un trouble émotionnel ou comportemental, notamment: les troubles émotionnels et comportementaux souffrant généralement de l'enfance et de l'adolescence, des troubles de l'humeur, des troubles dépressifs, un trouble bipolaire, des troubles anxieux, un désagrément de l'attention / un trouble hyperactivité (ADHD), un désordon, un trouble de l'alimentation, un trouble de l'alimentation, un trouble de l'alimentation, un trouble de l'alimentation, un désagréateur, un trouble de l'aliment troubles, schizophrénie et troubles addictifs;
  3. Fournir des soins à un enfant ou un adolescent avec un trouble émotionnel ou comportemental pendant au moins trois mois;
  4. Âgé de 18 ans ou plus;
  5. Capable de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  1. Les soignants des enfants et des adolescents souffrant de troubles neurodéveloppementaux (par exemple, l'autisme, la déficience intellectuelle);
  2. Les soignants payés;
  3. Les soignants atteints de maladies physiques graves ou de troubles mentaux;
  4. Les soignants de moins de 18 ans;
  5. Ceux qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé;
  6. Les soignants qui participent simultanément à d'autres groupes de soutien pour les soignants familiaux des enfants et des adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra d'abord l'intervention CPG-CA.
Comportemental: Group de psychoéducation des soignants pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux (CPG-CA)
L'intervention CPG-CA est une intervention psychoéducative de groupe pour les soignants familiaux des enfants et des adolescents atteints d'E / BDS en Chine. Il comprendra 10 à 15 soignants familiaux d'enfants et d'adolescents atteints d'E / BDS, se réunissant une fois par semaine pendant 1,5 à 2 heures par session, pour un total de 12 séances sur une période de 3 mois. Les séances couvriront les thèmes suivants: (1) Connaissances sur les troubles émotionnels et comportementaux de l'enfant et des adolescents; (2) les compétences d'adaptation pour les problèmes émotionnels et comportementaux courants chez les enfants et les adolescents; (3) compétences en résolution de problèmes; (4) Compétences en communication avec les enfants et les adolescents; (5) techniques parentales positives; et (6) techniques d'autosoins. Une variété de techniques de facilitation seront utilisées dans l'intervention, notamment l'enseignement didactique, la discussion de groupe, le jeu de rôle et l'attribution des devoirs.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra l'intervention CPG-CA après le groupe d'intervention. Pendant la période d'attente, le groupe de contrôle des listes d'attente recevra des soins comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des soignants
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Le fardeau des soignants des participants sera évalué à l'aide de l'entretien de la charge de Zarit (ZBI).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des soignants
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Le fardeau des soignants des participants sera évalué à l'aide de l'entretien de la charge de Zarit (ZBI).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Fardeau des soignants
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Le fardeau des soignants des participants sera évalué à l'aide de l'entretien de la charge de Zarit (ZBI).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Dépression
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
La dépression des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé des patients (PHQ).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Dépression
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
La dépression des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé des patients (PHQ).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Dépression
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
La dépression des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé des patients (PHQ).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Anxiété
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
L'anxiété des participants sera évaluée à l'aide de l'échelle généralisée du trouble d'anxiété (GAD).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Anxiété
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
L'anxiété des participants sera évaluée à l'aide de l'échelle généralisée du trouble d'anxiété (GAD).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Anxiété
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
L'anxiété des participants sera évaluée à l'aide de l'échelle généralisée du trouble d'anxiété (GAD).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Perception de la maladie
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
La perception de la maladie des participants sera évaluée à l'aide du bref questionnaire de perception de la maladie (BIPQ).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Perception de la maladie
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
La perception de la maladie des participants sera évaluée à l'aide du bref questionnaire de perception de la maladie (BIPQ).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Perception de la maladie
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
La perception de la maladie des participants sera évaluée à l'aide du bref questionnaire de perception de la maladie (BIPQ).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Style d'adaptation
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Le style d'adaptation des participants sera évalué à l'aide du questionnaire de style d'adaptation simplifié (SCSQ).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Style d'adaptation
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Le style d'adaptation des participants sera évalué à l'aide du questionnaire de style d'adaptation simplifié (SCSQ).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Style d'adaptation
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Le style d'adaptation des participants sera évalué à l'aide du questionnaire de style d'adaptation simplifié (SCSQ).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Soutien social
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Le soutien social des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de soutien social d'Oslo (OSS).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Soutien social
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Le soutien social des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de soutien social d'Oslo (OSS).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Soutien social
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Le soutien social des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de soutien social d'Oslo (OSS).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Expériences de soins positifs
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Les expériences de soins positives des participants seront évaluées en utilisant l'aspect positif de l'échelle de soins (PAC).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Expériences de soins positifs
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Les expériences de soins positives des participants seront évaluées en utilisant l'aspect positif de l'échelle de soins (PAC).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Expériences de soins positifs
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Les expériences de soins positives des participants seront évaluées en utilisant l'aspect positif de l'échelle de soins (PAC).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Sentiment d'espoir
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Le sentiment d'espoir des participants sera évalué à l'aide de l'indice Herth Hope (HHI).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Sentiment d'espoir
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Le sentiment d'espoir des participants sera évalué à l'aide de l'indice Herth Hope (HHI).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Sentiment d'espoir
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Le sentiment d'espoir des participants sera évalué à l'aide de l'indice Herth Hope (HHI).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Sentiment de maîtrise
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Le sentiment de maîtrise des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de maîtrise de Pearlin (PMS).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Sentiment de maîtrise
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Le sentiment de maîtrise des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de maîtrise de Pearlin (PMS).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Sentiment de maîtrise
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Le sentiment de maîtrise des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de maîtrise de Pearlin (PMS).
Baseline (T0) et 9 mois (T3)
Auto-stigmatisation
Délai: Baseline (T0) et 3 mois (T1)
L'auto-stigmatisation des participants sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de stigmatisation des expériences des stocks de soins (ECI).
Baseline (T0) et 3 mois (T1)
Auto-stigmatisation
Délai: Baseline (T0) et 6 mois (T2)
L'auto-stigmatisation des participants sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de stigmatisation des expériences des stocks de soins (ECI).
Baseline (T0) et 6 mois (T2)
Auto-stigmatisation
Délai: Baseline (T0) et 9 mois (T2)
L'auto-stigmatisation des participants sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de stigmatisation des expériences des stocks de soins (ECI).
Baseline (T0) et 9 mois (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-73

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Afin de protéger la confidentialité des participants, l'IPD ne sera pas partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner