HCCのアジュバント療法としてTACEと組み合わされたIcariinソフトカプセル

包含基準：

• 18歳から80歳の年齢。
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス（PS）;
• HCCとして組織学的または細胞学的に診断されます
• 登録前に外科的切除またはアブレーションから完全に回復した。
• 切除またはアブレーション後の次の高リスク再発因子の存在：腫瘍最大直径5 cm。複数の腫瘍;微小血管または主要な血管浸潤;腫瘍エッジからの縁辺距離<1 cm;分化不良腫瘍（エドモンドソングレードIII-IV）;リンパ節転移;持続的な異常なAFPまたは異常なプロトロンビン（DCP）;
• Child-PughクラスA5-B7;
• 予想される生存時間> 3か月。
• 正常な主要な有機機能：ヘモグロビン≥80g/L、絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9/L、血小板カウント≥50×10^9/L、30 g/L、総ビリルビン≤2ULN、アスパラギン酸アミノトランフェース（AST）、アラニンアミノトラゼ（ATT）≤2.5≤2.5≤2.5≤2.5平ランゼ（AST）ホスファターゼ（ALP）≤2.5×ULN、クレアチニン≤1.5×ULNおよびクレアチニンクリアランス≥50mL/min、国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN、活性化された部分トロンボプラスタン時間（APTT）≤1.5×ULN;
• スクリーニング時の陰性HIV検査結果。
• B型肝炎ウイルス（HBV）DNA <500 IU/ml;
• 門脈の主要な血管浸潤（VP3またはVP4）は、肝静脈または下大静脈の主要な血管浸潤のレベルはありません。
• スクリーニングの7日以内に、出産可能性のある女性は陰性血清妊娠検査を確認し、研究医薬品局および研究薬物の最後の用量の60日間は効果的な避妊を使用することに同意しなければなりません。

除外基準：

• 線維層肝細胞癌（HCC）、肉腫HCC、または混合胆管癌およびHCCの既知の症例。
• 学習登録前のHCCの再発。
• HBVおよびデルタ肝炎ウイルスとの共感染。
• 臨床的に重要な腹水（注：イメージング研究を通じてのみ検出可能な腹水は、研究に参加することが許可されています）。
• 肝性脳症の歴史;

• 1日4週間以内に他の治験薬治療を受ける

  サイクル1の1;

• 腹部壁fの存在、胃腸穿孔、耐火性の非治癒胃潰瘍、または登録の6か月以内に活性胃腸出血の履歴。
• 硬化した皮膚基底細胞癌および子宮頸部癌を除き、別の悪性腫瘍腫瘍の病歴）
• 活性結核;
• 主要臓器（心臓、肺、腎臓など）の機能障害、重度の感染症、またはグレード2の有害事象（有害事象の一般的な用語基準（CTCAE）バージョン5.0）;
• 非常に初期段階のHCC、孤立性腫瘍、サイズ<2センチメートル。
• TACEレジメンまたはエピメディウムソフトカプセルの既知の成分で使用される薬物に対するアレルギー。
• 臓器移植の歴史;
• 妊娠または母乳育児の女性患者、または試験中に避妊を使用したくない患者。
• 他の疾患、代謝障害、異常な身体検査結果、または治療薬の禁忌の疑いを高める臨床検査結果は、研究結果の信頼性に影響を与える可能性があるか、治療の合併症のリスクが高いか、患者のコンプライアンスに影響を与える可能性があります。