ICARIIN软胶囊与TACE作为HCC的辅助治疗

纳入标准：

• 年龄在18至80岁之间；
• ECOG性能状态（PS）为0或1；
• 在组织学或细胞学上被诊断为HCC
• 在入学前从外科切除或消融中完全恢复；
• 切除或消融后存在以下高风险复发因子：肿瘤最大直径> 5 cm；多个肿瘤；微血管或主要血管侵袭；距肿瘤边缘的边缘距离<1 cm；分化较差的肿瘤（Edmondson III-IV级）；淋巴结转移；持续异常的AFP或异常凝血酶原（DCP）；
• Child-Pugh A5-B7级；
• 预期生存时间> 3个月；
• 正常的主要器官功能：血红蛋白≥80g/L，绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板计数≥50×10^9/L，血清白蛋白≥30g/l，总胆红素≤2uln，天冬氨酸氨基氨基植物酶（AST），Alnanine Aminotrine（Alnnine aminotrine）（Alnnine Alnirantiral）（b）磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN，肌酐≤1.5×ULN和肌酐清除率≥50mL/min，国际归一化比率（INR）或凝血酶蛋白时间（PT）≤1.5×ULN，活化的部分血栓杆菌时间（APTTT）≤1.5×ULN;
• 筛查时的HIV测试结果负面；
• 丙型肝炎病毒（HBV）DNA <500 IU/mL;
• 没有门静脉的主要血管侵袭（VP3或VP4）或肝静脉或下腔静脉的任何主要血管浸润；
• 在筛查前的7天内，生育潜力的妇女必须确认血清妊娠阴性测试，并同意在研究药物管理期间以及最后一次剂量的研究药物后60天使用有效的避孕。

排除标准：

• 已知的纤维状肝细胞癌（HCC），肉瘤类HCC或混合胆管癌和HCC的已知病例；
• 研究入学之前的HCC复发；
• 与HBV和三角洲肝炎病毒共同感染；
• 临床上具有重要意义的腹水（注意：仅通过成像研究可检测到的腹水才能参与研究）；
• 肝脑病的史；

• 在一天前4周内收到任何其他研究药物治疗

  周期1的1;

• 腹壁瘘的存在，胃肠道穿孔，难治性的非治疗胃溃疡或活性胃肠道出血的病史在入学前6个月内；
• 另一种恶性肿瘤的病史，除了原位治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈癌）
• 活跃的结核病；
• 主要器官（心脏，肺，肾脏等），严重感染或> 2级不良事件的功能障碍（不良事件的常见术语标准（CTCAE）5.0版）；
• 非常阶段的HCC，孤立肿瘤，尺寸<2厘米；
• 对TACE方案中使用的药物或epimedium柔软胶囊的已知成分过敏的任何过敏；
• 器官移植历史；
• 怀孕或母乳喂养的女性患者，或者在试验期间不愿使用避孕药的患者；
• 任何其他疾病，代谢性疾病，异常的体格检查结果或实验室测试结果，以提高人们怀疑研究药物的禁忌症，可能会影响研究结果的可靠性，或者使患者处于治疗并发症的高风险或影响患者依从性。