Sanghuangporus sanghuangの補給は、健康な成人の疲労防止性能を向上させる (SSMN4-AF)
抗疲労におけるSanghuangporus sanghuangの臨床評価
この臨床研究の目的は、健康な成人におけるSanghuangporus sanghuang菌糸体(SS-MN4)カプセルの抗疲労および筋肉のパフォーマンス向上効果を評価することです。 筋肉量と機能が年齢や座りがちなライフスタイルとともに自然に低下するにつれて、身体のパフォーマンスを維持し、疲労を軽減するのに役立つ栄養的介入への関心が高まっています。 伝統的な薬用菌であるSanghuangporus sanghuangには、抗酸化および抗炎症特性で知られているヒスピジンなどの生物活性化合物が含まれています。
この研究は、20〜35歳の60人の健康な男性参加者が定期的な運動習慣を持たない無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。 参加者は、42日間、SS-MN4カプセル(1000 mg/日)またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 介入の目的は、SS-MN4が疲労と筋肉の損傷に関連する運動性能、筋力、および生化学マーカーを改善するかどうかを判断することを目的としています。
研究全体を通して、血液サンプル、尿サンプル、運動テスト(例:嫌気性能力、等尺性強度)、および体組成分析(DEXA)は、介入前、最中、介入後、複数の時点で実施されます。 さらに、二次的な結果を評価するために、腸内微生物叢分析と栄養摂取記録が含まれます。
この研究は、運動誘発性疲労を軽減し、筋肉機能の改善におけるSS-MN4の健康上の利点に関する科学的証拠を提供します。 収集されたデータは、台湾での反疲労健康食品認証の将来のアプリケーションと、グローバル市場向けの新しい機能サプリメントの開発をサポートする可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、定期的な運動習慣のない健康な成人男性の抗疲労能力と筋肉性能を改善する際に、Sanghuangporus sanghuang菌菌(SS-MN4)カプセルの有効性を調査するように設計されています。 臨床試験は、ヒスピジンが豊富なSS-MN4抽出物がデキサメタゾン誘発性の損傷にさらされた筋肉細胞に保護効果を発揮することを示す前臨床研究に基づいており、筋肉の疲労と萎縮を防ぐための潜在的な利点を示唆しています。
30歳以降に筋肉量と強度が着実に低下すると、座りがちなライフスタイルは、サルコペニア、代謝機能障害、身体性の低い性能をさらに促進する可能性があります。 疲労と筋肉の劣化と戦うための効果的な機能成分の開発は、現代の健康増進、特に老化した集団において重要です。 Sanghuangporus sanghuangは、実証された抗酸化、抗炎症、および抗疲労特性を備えた伝統的な薬用菌であり、機能的補充の有望な候補となっています。
これは、無作為化された二重盲検2腕のプラセボ対照試験です。 20〜35歳の合計60人の健康な男性参加者が募集されます。 それらは2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。介入グループは毎日2つのSS-MN4カプセル(1000 mg/日)を受け取り、プラセボ群には不活性な含有量のある同一のカプセルが受け取ります。 介入期間は42日間続き、4週間のフォローアップが続きます。
主要な結果測定には、クレアチンキナーゼ(CK)、高感度C反応性タンパク質(HS-CRP)、コルチゾール、テストステロンなどの生化学的疲労マーカーの変化が含まれます。 筋肉の機能と身体性のパフォーマンスは、嫌気性パワーテスト、等尺性中央のプル(IMTP)、垂直ジャンプテスト、および耐久性テストを通じて評価されます。 血液および尿のサンプルは、複数の時点(介入前、介入中の介入、介入後、および徹底的な運動後の回復中)で収集されます。 筋肉損傷指標(MDA、ミオグロビン、3-メチルヒスチジン/クレアチニン比など)も評価されます。
二次的な結果には、体組成(DEXAを介して測定)、栄養摂取分析(コフィットアプリとプロフェッショナル栄養士のレビューを介して)、および16S RRNAシーケンスを使用した腸内微生物叢プロファイリングが含まれます。 すべての評価は、台湾の保健福祉福祉抗疲労の健康評価ガイドラインに準拠して実施され、資格のある専門家が監督します。
この結果は、SS-MN4をサポートする臨床的証拠を、運動性能を高め、疲労を軽減するための新しい機能成分として提供します。 調査結果は、潜在的な健康食品認証アプリケーションと、科学的に検証されたサプリメントとしてSS-MN4の国際マーケティングをサポートするために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan District、台湾、333325
- National Taiwan Sport University, Graduate Institute of Sports Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20〜35歳の健康な男性の参加者
- 非喫煙者と非ドリンカー
- 現在、栄養補助食品や薬を服用していません
- 正常な肝臓と腎臓の機能
- 心血管疾患などの慢性疾患はありません
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することを望んでいます
- 研究手順とスケジュールに準拠することができます
除外基準:
- 心血管、肝臓、腎臓、または代謝疾患の現在または過去の診断
- 栄養補助食品、スポーツ栄養製品、またはエナジードリンクの定期的な使用
- 特にキノコやハーブ製品に対する既知の食物アレルギーまたは不耐性
- 過去6か月間に定期的な抵抗または耐久トレーニングに従事する
- 現在、研究の結果を妨げる可能性のある薬を服用しています
- 喫煙またはアルコール消費
- 過去3か月以内の他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SS-MN4グループ
参加者は、Sanghuangporus sanghuang mycelia(SS-MN4)の2つのカプセルを毎日42日間服用します。
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SS-MN4グループの参加者は、42日間連続して合計1000 mg/日Sanghuangporus sanghuang菌菌抽出物を含む2つのカプセルを毎日服用します。
カプセルはプラセボと外観が同じです。
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
参加者は、SS-MN4サプリメントの外観と味が42日間同一のプラセボを毎日2つのカプセルを服用します。
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プラセボ群の参加者は、SS-MN4カプセルを色、味、外観で一致させるように設計された不活性物質から毎日2つのカプセルを服用します。
プラセボには有効成分が含まれておらず、42日間連続して摂取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチンキナーゼ(CK)レベルの変化
時間枠:ベースライン(0日目)、21日目、42日目、および徹底的な運動後3/24/48時間
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血清CKは、自動生化学分析装置を使用して運動疲労に関連する筋肉損傷を評価するために測定されます(Hitachi 7060)。
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ベースライン(0日目)、21日目、42日目、および徹底的な運動後3/24/48時間
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等尺性中央のプル(IMTP)強度の変化
時間枠:ベースライン(0日目)および42日目
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等尺性筋力は、IMTPラックと力プレート(Kistler)を使用して評価され、最大の力と力の発達速度を測定します。
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ベースライン(0日目)および42日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清コルチゾールとテストステロンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0日目)、21日目、42日目、および運動後3/24/48時間
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血清コルチゾールとテストステロンは、ELISAによって測定され、補充と運動に対する生理学的ストレスとホルモンの反応を評価します。
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ベースライン(0日目)、21日目、42日目、および運動後3/24/48時間
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Dexaによって測定された脂肪のない質量の変化
時間枠:ベースライン(0日目)および42日目
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体組成は、筋肉量の変化を評価するために、デュアルエネルギーX線吸収測定(DEXA; LUNAR IDXA)を使用して評価されます。
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ベースライン(0日目)および42日目
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嫌気性パワーの変化(Wingateテスト)
時間枠:ベースライン(0日目)および42日目
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嫌気性性能は、サイクルエルゴメータープロトコルを使用して測定され、ピークパワー、平均パワー、および疲労指数を評価します。
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ベースライン(0日目)および42日目
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尿中の3-メチルヒスチジン/クレアチニン比の変化
時間枠:網羅的な運動後24時間
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3-メチルヒスチジンと尿中のクレアチニンの比を分析して、筋肉タンパク質の分解を評価します。
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網羅的な運動後24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee MC, Hsu YJ, Ho CS, Chang CH, Liu CW, Huang CC, Chiang WD. Evaluation of the Efficacy of Supplementation with Planox(R) Lemon Verbena Extract in Improving Oxidative Stress and Muscle Damage: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Int J Med Sci. 2021 May 3;18(12):2641-2652. doi: 10.7150/ijms.60726. eCollection 2021.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTSUIRB-113-053
- NTSU No. 1141031 (その他の助成金/資金番号:National Taiwan Sport University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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