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Suplementação Sanghuangporus Sanghuang para melhorar o desempenho anti-fadiga em adultos saudáveis (SSMN4-AF)

7 de abril de 2026 atualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Avaliação clínica de sanghuangporus sanghuang em anti-fadiga

Este estudo clínico tem como objetivo avaliar os efeitos anti-fadiga e o desempenho muscular das cápsulas de Micélio Sanghuangus Sanghuang (SS-MN4) em adultos saudáveis. À medida que a massa e a função muscular diminuem naturalmente com a idade ou o estilo de vida sedentário, há um interesse crescente em intervenções nutricionais que podem ajudar a preservar o desempenho físico e reduzir a fadiga. Sanghuangporus Sanghuang, um fungo medicinal tradicional, contém compostos bioativos, como a hispidina, conhecida por suas propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias.

O estudo é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, envolvendo 60 participantes saudáveis ​​do sexo masculino de 20 a 35 anos, sem hábitos regulares de exercício. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber cápsulas SS-MN4 (1000 mg/dia) ou um placebo por 42 dias. A intervenção visa determinar se o SS-MN4 melhora o desempenho do exercício, a força muscular e os marcadores bioquímicos relacionados a fadiga e danos musculares.

Ao longo do estudo, amostras de sangue, amostras de urina, testes de exercício (por exemplo, poder anaeróbico, força isométrica) e análises de composição corporal (DEXA) serão realizadas em vários momentos, inclusive antes, durante e após a intervenção. Além disso, a análise intestinal da microbiota e os registros de ingestão nutricional serão incluídos para avaliar os resultados secundários.

Esta pesquisa fornecerá evidências científicas para os benefícios à saúde do SS-MN4 na redução da fadiga induzida pelo exercício e na melhoria da função muscular. Os dados coletados podem suportar futuras aplicações para a certificação anti-fadiga alimentar em Taiwan e o desenvolvimento de novos suplementos funcionais para os mercados globais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi desenvolvido para investigar a eficácia das cápsulas de Micélio Sanghuangus Sanghuang (SS-MN4) na melhoria da capacidade anti-fadiga e desempenho muscular em homens adultos saudáveis ​​sem hábitos regulares de exercício. O ensaio clínico é baseado em estudos pré-clínicos, mostrando que os extratos de SS-MN4 ricos em hispidina exercem efeitos protetores nas células musculares expostas a danos induzidos por dexametasona, sugerindo benefícios potenciais para prevenir a fadiga muscular e a atrofia.

Com a massa muscular e a força diminuindo constantemente após os 30 anos, os estilos de vida sedentários podem acelerar ainda mais a sarcopenia, a disfunção metabólica e o mau desempenho físico. O desenvolvimento de ingredientes funcionais eficazes para combater a fadiga e a deterioração muscular é crucial na promoção moderna da saúde, especialmente nas populações envelhecidas. Sanghuangporus Sanghuang é um fungo medicinal tradicional com propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e anti-fadiga, tornando-o um candidato promissor para suplementação funcional.

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, de dois braços, controlado por placebo. Um total de 60 participantes saudáveis ​​do sexo masculino de 20 a 35 anos serão recrutados. Eles serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos: o grupo de intervenção receberá duas cápsulas SS-MN4 por dia (1000 mg/dia) e o grupo placebo receberá cápsulas idênticas com conteúdo inerte. O período de intervenção durará 42 dias, seguido por um acompanhamento de 4 semanas.

As medidas de desfecho primário incluem alterações nos marcadores de fadiga bioquímica, como creatina quinase (CK), proteína C reativa de alta sensibilidade (HS-CRP), cortisol e testosterona. A função muscular e o desempenho físico serão avaliados através de testes anaeróbicos de energia, tração isométrica no meio da coxa (IMTP), teste de salto vertical e testes de resistência. As amostras de sangue e urina serão coletadas em vários momentos (pré-intervenção, intervenção média, pós-intervenção e durante a recuperação após exercícios exaustivos). Os indicadores de danos musculares (por exemplo, MDA, mioglobina, razão 3-metilhistidina/creatinina) também serão avaliados.

Os resultados secundários incluem composição corporal (medida via DEXA), análise de ingestão nutricional (através do aplicativo COFIT e revisão de nutricionista profissional) e perfil de microbiota intestinal usando o sequenciamento 16S rRNA. Todas as avaliações serão realizadas em conformidade com o Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan, diretrizes de avaliação de alimentos saudáveis ​​e supervisionados e supervisionados por profissionais qualificados.

Os resultados fornecerão evidências clínicas que apoiam o SS-MN4 como um novo ingrediente funcional para melhorar o desempenho do exercício e reduzir a fadiga. As descobertas serão usadas para possíveis aplicativos de certificação de alimentos saudáveis ​​e para apoiar o marketing internacional do SS-MN4 como um suplemento validado cientificamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan District, Taiwan, 333325
        • National Taiwan Sport University, Graduate Institute of Sports Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​do sexo masculino com idades entre 20 e 35 anos
  • Não fumantes e não-bebedores
  • Atualmente não tomando suplementos ou medicamentos dietéticos
  • Função normal de fígado e renal
  • Sem doenças crônicas, como doenças cardiovasculares
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Capaz de cumprir os procedimentos de estudo e cronograma

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico atual ou passado de qualquer doença cardiovascular, fígado, rim ou metabólica
  • Uso regular de suplementos alimentares, produtos para nutrição esportiva ou bebidas energéticas
  • Alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas, principalmente para cogumelos ou produtos à base de plantas
  • Envolvendo -se em treinamento regular de resistência ou resistência nos últimos 6 meses
  • Atualmente tomando medicamentos que podem interferir nos resultados do estudo
  • Fumar ou consumo de álcool
  • Participação em outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo SS-MN4
Os participantes levarão 2 cápsulas de Sanghuangus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) por dia (1000 mg/dia) por 42 dias.
Os participantes do grupo SS-MN4 levarão 2 cápsulas por dia, contendo um total de 1000 mg/dia de extrato de micélios sanghuangus sanghuang por 42 dias consecutivos. As cápsulas têm aparência idêntica ao placebo.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes levarão 2 cápsulas diariamente de um placebo idêntico em aparência e sabor ao suplemento SS-MN4 por 42 dias.
Os participantes do grupo placebo levarão 2 cápsulas diariamente de uma substância inerte projetada para corresponder às cápsulas SS-MN4 em cores, sabor e aparência. O placebo não contém ingredientes ativos e será tomado por 42 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de creatina quinase sérica (CK)
Prazo: Linha de base (dia 0), dia 21, dia 42 e 24/3/48 horas após exercícios exaustivos
O CK sérico será medido para avaliar os danos musculares relacionados à fadiga do exercício usando analisadores bioquímicos automáticos (Hitachi 7060).
Linha de base (dia 0), dia 21, dia 42 e 24/3/48 horas após exercícios exaustivos
Mudança na força isométrica do meio da coxa (IMTP)
Prazo: Linha de base (dia 0) e dia 42
A força muscular isométrica será avaliada usando racks IMTP e placas de força (Kistler) para medir a força máxima e o desenvolvimento da taxa de força.
Linha de base (dia 0) e dia 42

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis séricos de cortisol e testosterona
Prazo: Linha de base (dia 0), dia 21, dia 42 e 24/3/48 horas pós-exercício
O cortisol sérico e a testosterona serão medidos pela ELISA para avaliar o estresse fisiológico e a resposta hormonal à suplementação e exercício.
Linha de base (dia 0), dia 21, dia 42 e 24/3/48 horas pós-exercício
Mudança na massa livre de gordura medida por DEXA
Prazo: Linha de base (dia 0) e dia 42
A composição corporal será avaliada usando absorciometria de raios-X de energia dupla (DEXA; IDXA lunar) para avaliar mudanças na massa muscular.
Linha de base (dia 0) e dia 42
Mudança no poder anaeróbico (teste Wingate)
Prazo: Linha de base (dia 0) e dia 42
O desempenho anaeróbico será medido usando um protocolo de ergômetro de ciclo, avaliando a potência de pico, potência média e índice de fadiga.
Linha de base (dia 0) e dia 42
Mudança na proporção 3-metilhistidina/creatinina na urina
Prazo: 24 horas após o exercício exaustivo
A proporção de 3-metilhistidina para creatinina na urina será analisada para avaliar a quebra de proteínas musculares.
24 horas após o exercício exaustivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NTSUIRB-113-053
  • NTSU No. 1141031 (Número de outro subsídio/financiamento: National Taiwan Sport University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados porque o estudo envolve um pequeno tamanho de amostra e é limitado a uma colaboração específica da indústria acadêmica. O compartilhamento de dados não está incluído no consentimento informado original e na aprovação ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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