Suplementación de Sanghuangporus Sanghuang para mejorar el rendimiento antifatiga en adultos sanos (SSMN4-AF)

Este estudio está diseñado para investigar la eficacia de las cápsulas de Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) para mejorar la capacidad antifatiga y el rendimiento muscular en hombres adultos sanos sin hábitos de ejercicio regularmente. El ensayo clínico se basa en estudios preclínicos que muestran que los extractos SS-MN4 ricos en hispidina ejercen efectos protectores en las células musculares expuestas al daño inducido por dexametasona, lo que sugiere beneficios potenciales para prevenir la fatiga muscular y la atrofia.

Con la masa muscular y la fuerza disminuyendo constantemente después de los 30 años, los estilos de vida sedentarios pueden acelerar aún más la sarcopenia, la disfunción metabólica y el bajo rendimiento físico. El desarrollo de ingredientes funcionales efectivos para combatir la fatiga y el deterioro del músculo es crucial en la promoción moderna de la salud, especialmente en las poblaciones de envejecimiento. Sanghuangporus Sanghuang es un hongo medicinal tradicional con propiedades antioxidantes demostradas, antiinflamatorias y anti-fatiga, lo que lo convierte en un candidato prometedor para suplementos funcionales.

Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, de dos brazos, controlado con placebo. Se reclutarán un total de 60 participantes masculinos sanos de 20 a 35 años. Se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de intervención recibirá dos cápsulas SS-MN4 diariamente (1000 mg/día), y el grupo placebo recibirá cápsulas idénticas con contenido inerte. El período de intervención durará 42 días, seguido de un seguimiento de 4 semanas.

Las medidas de resultado primarias incluyen cambios en los marcadores de fatiga bioquímica como la creatina quinasa (CK), la proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP), el cortisol y la testosterona. La función muscular y el rendimiento físico se evaluarán a través de pruebas de energía anaeróbica, extracción isométrica de la mitad de los tiempos (IMTP), pruebas de salto vertical y pruebas de resistencia. Las muestras de sangre y orina se recolectarán en múltiples puntos de tiempo (preintervención, intervención media, posterior a la intervención y durante la recuperación después del ejercicio exhaustivo). También se evaluarán los indicadores de daño muscular (por ejemplo, MDA, mioglobina, relación 3-metilhistidina/creatinina).

Los resultados secundarios incluyen composición corporal (medida a través de DEXA), análisis de admisión nutricional (a través de la aplicación COFIT y la revisión de nutricionistas profesionales) y el perfil de microbiota intestinal utilizando la secuenciación de ARNr 16S. Todas las evaluaciones se llevarán a cabo de conformidad con las pautas de evaluación de alimentos saludables antifatiga de Salud y Salud de Taiwán, y supervisadas por profesionales calificados.

Los resultados proporcionarán evidencia clínica que respalda SS-MN4 como un ingrediente funcional novedoso para mejorar el rendimiento del ejercicio y reducir la fatiga. Los resultados se utilizarán para posibles aplicaciones de certificación de alimentos saludables y para apoyar el marketing internacional de SS-MN4 como un suplemento validado científicamente.