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Sanghuangporus Sanghuang Supplementation zur Verbesserung der Anti-Fett-Leistung bei gesunden Erwachsenen (SSMN4-AF)

7. April 2026 aktualisiert von: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Klinische Bewertung von Sanghuangporus Sanghuang in Anti-Fatigue

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Anti-Fett- und Muskelleistungsergebnisse von Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) -Kapseln bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Da die Muskelmasse und -funktion natürlich mit dem Alter oder dem sitzenden Lebensstil sinken, besteht ein wachsendes Interesse an Ernährungsinterventionen, die dazu beitragen können, die körperliche Leistung zu bewahren und die Müdigkeit zu verringern. Sanghuangporus Sanghuang, ein traditioneller Heilpilz, enthält bioaktive Verbindungen wie Hispidin, die für ihre antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt sind.

Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 60 gesunden männlichen Teilnehmern im Alter von 20 bis 35 Jahren ohne regelmäßige Trainingsgewohnheiten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für 42 Tage entweder SS-MN4-Kapseln (1000 mg/Tag) oder ein Placebo erhalten. Ziel der Intervention ist festzustellen, ob SS-MN4 die Trainingsleistung, die Muskelkraft und die biochemischen Marker im Zusammenhang mit Müdigkeit und Muskelschäden verbessert.

Während der gesamten Studie werden Blutproben, Urinproben, Trainingstests (z. B. anaerobe Kraft, isometrische Stärke) und Analysen der Körperzusammensetzungsanalysen (DEXA) zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt, einschließlich vor, während und nach der Intervention. Darüber hinaus werden intestinale Mikrobiota -Analysen und Ernährungsaufnahmeaufzeichnungen aufgenommen, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten.

Diese Forschung wird wissenschaftliche Belege für die gesundheitlichen Vorteile von SS-MN4 bei der Reduzierung der durch das Training induzierten Müdigkeit und zur Verbesserung der Muskelfunktion liefern. Die gesammelten Daten können zukünftige Anwendungen für die Anti-Fett-Lebensmittelzertifizierung in Taiwan und die Entwicklung neuartiger funktionaler Ergänzungsmittel für globale Märkte unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Wirksamkeit von Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) -Kapseln bei der Verbesserung der Anti-Fett-Kapazität und der Muskelleistung bei gesunden erwachsenen Männern ohne regelmäßige Trainingsgewohnheiten untersuchen. Die klinische Studie basiert auf präklinischen Studien, die zeigen, dass hispidinreiche SS-MN4-Extrakte schützende Auswirkungen auf Muskelzellen ausüben, die Dexamethason-induzierter Schäden ausgesetzt sind, was auf potenzielle Vorteile für die Verhinderung der Muskelermüdung und Atrophie hinweist.

Mit Muskelmasse und Kraft, die nach dem 30. Lebensjahr stetig abnimmt, können sitzende Lebensstile Sarkopenie, metabolische Dysfunktion und schlechte körperliche Leistung weiter beschleunigen. Die Entwicklung wirksamer funktioneller Inhaltsstoffe zur Bekämpfung von Ermüdung und Muskelverschlechterung ist für die moderne Gesundheitsförderung von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei alternden Bevölkerungsgruppen. Sanghuangporus Sanghuang ist ein traditioneller medizinischer Pilz mit nachgewiesenen antioxidativen, entzündungshemmenden und antifatigue-Eigenschaften, was es zu einem vielversprechenden Kandidaten für funktionelle Supplementierung macht.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, zweiarmige, placebokontrollierte Studie. Insgesamt 60 gesunde männliche Teilnehmer im Alter von 20 bis 35 Jahren werden rekrutiert. Sie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Die Interventionsgruppe erhält täglich zwei SS-MN4-Kapseln (1000 mg/Tag), und die Placebo-Gruppe erhält identische Kapseln mit inerter Inhalten. Die Interventionsphase dauert 42 Tage, gefolgt von einer 4-wöchigen Nachuntersuchung.

Die primären Ergebnismaße umfassen Veränderungen in biochemischen Ermüdungsmarkern wie Kreatinkinase (CK), hochempfindlichem C-reaktives Protein (HS-CRP), Cortisol und Testosteron. Die Muskelfunktion und die körperliche Leistung werden durch anaeroben Stromversorgungen, isometrische Mitte des Hochscheibens (IMTP), vertikale Sprungprüfungen und Ausdauertests bewertet. Blut- und Urinproben werden zu mehreren Zeitpunkten (Vorintervention, Mittelintervention, Nachinvention und während der Genesung nach erschöpfender Übung) entnommen. Muskelschadensindikatoren (z. B. MDA, Myoglobin, 3-Methylhistidin/Kreatinin-Verhältnis) werden ebenfalls bewertet.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Körperzusammensetzung (gemessen über DEXA), Ernährungsaufnahmeanalyse (über die Cofit -App und die professionelle Ernährungsberichtsüberprüfung) und die Darmmikrobiota -Profilierung unter Verwendung von 16S -rRNA -Sequenzierung. Alle Bewertungen werden gemäß den Richtlinien für Gesundheitsbewertungen für Gesundheits- und Sozialhilfe von Taiwaner Anti-Fatigue-Gesundheitsfutter durchgeführt und von qualifizierten Fachleuten beaufsichtigt.

Die Ergebnisse werden klinische Beweise liefern, die SS-MN4 als neuartiger funktionaler Bestandteil zur Verbesserung der Trainingsleistung und zur Verringerung der Müdigkeit unterstützen. Die Ergebnisse werden für potenzielle Anwendungen zur Zertifizierung von Gesundheitsfoods und zur Unterstützung des internationalen Vermarktung von SS-MN4 als wissenschaftlich validiertes Ergänzungsmittel verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan District, Taiwan, 333325
        • National Taiwan Sport University, Graduate Institute of Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 35 Jahren
  • Nichtraucher und Nichttrinker
  • Derzeit keine Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente einnehmen
  • Normale Leber- und Nierenfunktion
  • Keine chronischen Krankheiten wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • In der Lage, die Studienverfahren und den Zeitplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Herz -Kreislauf-, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Regelmäßige Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Sporternährungsprodukten oder Energy Drinks
  • Bekannte Lebensmittelallergien oder Unverträglichkeiten, insbesondere gegenüber Pilzen oder Kräuterprodukten
  • In den letzten 6 Monaten regelmäßig Widerstand oder Ausdauertraining beteiligen
  • Derzeit Einnahme von Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können
  • Rauchen oder Alkoholkonsum
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SS-MN4-Gruppe
Die Teilnehmer nehmen 2 Tage lang 2 Kapseln Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) ein.
Die Teilnehmer der SS-MN4-Gruppe nehmen täglich 2 Kapseln mit insgesamt 1000 mg/Tag Sanghuangporus Sanghuang Mycelia Extract für 42 aufeinanderfolgende Tage. Die Kapseln sind im Aussehen mit dem Placebo identisch.
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Teilnehmer nehmen täglich 2 Kapseln von einem Placebo, das in Aussehen und Geschmack der SS-MN4-Supplement für 42 Tage identisch ist.
Die Teilnehmer der Placebo-Gruppe nehmen täglich 2 Kapseln von einer inerten Substanz ein, die den SS-MN4-Kapseln in Farbe, Geschmack und Aussehen entspricht. Das Placebo enthält keine Wirkstoffe und wird für 42 aufeinanderfolgende Tage eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Serumkreatinkinase (CK) -Spegels
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0), Tag 21, Tag 42 und 24.03.48 Stunden nach erschöpfender Übung
Serum CK wird gemessen, um den Muskelschaden im Zusammenhang mit Bewegungsmüdigkeit unter Verwendung automatischer biochemischer Analysatoren (Hitachi 7060) zu bewerten.
Grundlinie (Tag 0), Tag 21, Tag 42 und 24.03.48 Stunden nach erschöpfender Übung
Änderung der isometrischen Stärke mit mittlerer Oberfläche (IMTP)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 42
Die isometrische Muskelstärke wird unter Verwendung von IMTP -Racks und Kraftplatten (Kistler) bewertet, um die maximale Kraft und die Rate der Kraftentwicklung zu messen.
Grundlinie (Tag 0) und Tag 42

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Serum -Cortisol- und Testosteronspiegel
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0), Tag 21, Tag 42 und 24.03.48 Stunden nach dem Training
Serumcortisol und Testosteron werden von ELISA gemessen, um physiologischen Stress und Hormonreaktion auf Supplementierung und Bewegung zu bewerten.
Grundlinie (Tag 0), Tag 21, Tag 42 und 24.03.48 Stunden nach dem Training
Änderung der fettfreien Masse gemessen durch Dexa
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 42
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Dexa; Lunar IDXA) bewertet, um Veränderungen der Muskelmasse zu bewerten.
Grundlinie (Tag 0) und Tag 42
Änderung der anaeroben Leistung (Wingate -Test)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 42
Die anaerobe Leistung wird unter Verwendung eines Zyklus -Ergometerprotokolls gemessen, in dem die Spitzenleistung, die mittlere Leistung und der Ermüdungsindex bewertet werden.
Grundlinie (Tag 0) und Tag 42
Veränderung des 3-Methylhistidin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Exhautzuierung
Das Verhältnis von 3-Methylhistidin zu Kreatinin im Urin wird analysiert, um den Abbau des Muskelproteins zu bewerten.
24 Stunden nach der Exhautzuierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTSUIRB-113-053
  • NTSU No. 1141031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Taiwan Sport University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht gemeinsam genutzt, da die Studie eine kleine Stichprobengröße umfasst und auf eine bestimmte Zusammenarbeit mit akademischer Industrie beschränkt ist. Der Datenaustausch ist nicht in der ursprünglichen Einverständniserklärung und der ethischen Genehmigung enthalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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