Supplémentation Sanghuangporus Sanghuang pour améliorer les performances anti-fatie chez les adultes en bonne santé (SSMN4-AF)
Évaluation clinique de Sanghuangporus Sanghuang à l'anti-Fatigue
Cette étude clinique vise à évaluer les effets anti-confatie et les effets améliorant les performances musculaires des capsules de mycélia Sanghuangporus Sanghuang (SS-MN4) chez des adultes en bonne santé. Alors que la masse musculaire et la fonction diminuent naturellement avec l'âge ou le mode de vie sédentaire, il y a un intérêt croissant pour les interventions nutritionnelles qui peuvent aider à préserver les performances physiques et à réduire la fatigue. Sanghuangporus Sanghuang, un champignon médicinal traditionnel, contient des composés bioactifs tels que la hispidine, connue pour leurs propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires.
L'étude est un essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo impliquant 60 participants en bonne santé âgés de 20 à 35 ans sans habitudes d'exercice régulières. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des capsules SS-MN4 (1000 mg / jour) ou un placebo pendant 42 jours. L'intervention vise à déterminer si SS-MN4 améliore les performances de l'exercice, la force musculaire et les marqueurs biochimiques liés à la fatigue et aux dommages musculaires.
Tout au long de l'étude, des échantillons de sang, des échantillons d'urine, des tests d'exercice (par exemple, une puissance anaérobie, une force isométrique) et des analyses de composition corporelle (DEXA) seront menées à plusieurs moments, y compris avant, pendant et après l'intervention. De plus, l'analyse du microbiote intestinal et les enregistrements d'admission nutritionnelle seront inclus pour évaluer les résultats secondaires.
Cette recherche fournira des preuves scientifiques des avantages pour la santé du SS-MN4 pour réduire la fatigue induite par l'exercice et améliorer la fonction musculaire. Les données recueillies pourraient soutenir les applications futures de la certification des aliments pour la santé anti-confatie à Taïwan et le développement de nouveaux suppléments fonctionnels pour les marchés mondiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour étudier l'efficacité des capsules Sanghuangporus Sanghuang (SS-MN4) dans l'amélioration de la capacité anti-fatie et des performances musculaires chez des hommes adultes en bonne santé sans habitudes d'exercice régulières. L'essai clinique est basé sur des études précliniques montrant que les extraits SS-MN4 riches en hispidine exercent des effets protecteurs sur les cellules musculaires exposées aux dommages induits par la dexaméthasone, suggérant des avantages potentiels pour prévenir la fatigue musculaire et l'atrophie.
La masse musculaire et la force baissant régulièrement après 30 ans, les modes de vie sédentaires peuvent accélérer davantage la sarcopénie, le dysfonctionnement métabolique et les mauvaises performances physiques. Le développement d'ingrédients fonctionnels efficaces pour lutter contre la fatigue et la détérioration musculaire est crucial dans la promotion de la santé moderne, en particulier dans les populations vieillissantes. Sanghuangporus Sanghuang est un champignon médicinal traditionnel avec des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et anti-faties démontrées, ce qui en fait un candidat prometteur pour la supplémentation fonctionnelle.
Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle, à deux bras et contrôlé par placebo. Au total, 60 participants en bonne santé âgés de 20 à 35 ans seront recrutés. Ils seront assignés au hasard à l'un des deux groupes: le groupe d'intervention recevra deux capsules SS-MN4 par jour (1000 mg / jour), et le groupe placebo recevra des capsules identiques avec un contenu inerte. La période d'intervention durera 42 jours, suivie d'un suivi de 4 semaines.
Les principales mesures des résultats comprennent les changements dans les marqueurs de fatigue biochimique tels que la créatine kinase (CK), la protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP), le cortisol et la testostérone. La fonction musculaire et les performances physiques seront évaluées par le biais de tests de puissance anaérobie, de traction isométrique à mi-cuisse (IMTP), de tests de saut vertical et de tests d'endurance. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés à plusieurs moments (pré-intervention, intervention médiane, post-intervention et pendant la récupération après un exercice exhaustif). Les indicateurs de dommages musculaires (par exemple, MDA, myoglobine, 3-méthylhistidine / créatinine) seront également évalués.
Les résultats secondaires comprennent la composition corporelle (mesurée via Dexa), l'analyse de l'apport nutritionnel (via l'application CoFit et la revue professionnelle nutritionniste) et le profilage du microbiote intestinal en utilisant le séquençage d'ARNr 16S. Toutes les évaluations seront effectuées conformément aux directives d'évaluation des aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour les aliments pour la santé et le bien-être de Taiwan, et supervisés par des professionnels qualifiés.
Les résultats fourniront des preuves cliniques soutenant SS-MN4 comme un nouvel ingrédient fonctionnel pour améliorer les performances de l'exercice et réduire la fatigue. Les résultats seront utilisés pour des applications potentielles de certification des aliments pour la santé et pour soutenir la commercialisation internationale de SS-MN4 en tant que supplément scientifiquement validé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan District, Taïwan, 333325
- National Taiwan Sport University, Graduate Institute of Sports Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des participants masculins en bonne santé âgés de 20 à 35 ans
- Non-fumeurs et non-buveurs
- Ne pas prendre actuellement de compléments alimentaires ou de médicaments
- Fonction du foie et rénaux normaux
- Pas de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable de se conformer aux procédures d'étude et à la planification
Critères d'exclusion:
- Diagnostic actuel ou passé de toute maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale ou métabolique
- Utilisation régulière de compléments alimentaires, de produits de nutrition sportive ou de boissons énergisantes
- Allergies ou intolérances alimentaires connues, en particulier aux champignons ou aux produits à base de plantes
- S'engager dans une résistance régulière ou une formation en endurance au cours des 6 derniers mois
- En prenant actuellement des médicaments qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude
- Fumer ou consommation d'alcool
- Participation à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SS-MN4
Les participants prendront 2 capsules de Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) quotidiennement (1000 mg / jour) pendant 42 jours.
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Les participants du groupe SS-MN4 prendront 2 capsules quotidiennement contenant un total de 1000 mg / jour d'extrait de mycelia Sanghuangporus pendant 42 jours consécutifs.
Les capsules sont en apparence identique au placebo.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants prendront 2 capsules par jour d'un placebo en apparence et en apparence identique au supplément SS-MN4 pendant 42 jours.
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Les participants du groupe placebo prendront 2 capsules par jour d'une substance inerte conçue pour correspondre aux capsules SS-MN4 en couleur, en goût et en apparence.
Le placebo ne contient pas d'ingrédients actifs et sera pris pendant 42 jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau sérique de créatine kinase (CK)
Délai: Baseline (jour 0), jour 21, jour 42 et 3/24/48 heures après un exercice exhaustif
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Le CK sérique sera mesuré pour évaluer les dommages musculaires liés à la fatigue de l'exercice à l'aide d'analyseurs biochimiques automatiques (Hitachi 7060).
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Baseline (jour 0), jour 21, jour 42 et 3/24/48 heures après un exercice exhaustif
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Changement de résistance à la traction isométrique au milieu de la cuisse (IMTP)
Délai: BASELINE (Jour 0) et Jour 42
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La force musculaire isométrique sera évaluée à l'aide de racks IMTP et de plaques de force (Kistler) pour mesurer la force maximale et le taux de développement de la force.
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BASELINE (Jour 0) et Jour 42
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les taux sériques de cortisol et de testostérone
Délai: BASELINE (Jour 0), Jour 21, Jour 42 et 3/24/48 Hours après l'exercice
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Le cortisol sérique et la testostérone seront mesurés par ELISA pour évaluer le stress physiologique et la réponse hormonale à la supplémentation et à l'exercice.
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BASELINE (Jour 0), Jour 21, Jour 42 et 3/24/48 Hours après l'exercice
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Changement dans la masse sans gras mesurée par Dexa
Délai: BASELINE (Jour 0) et Jour 42
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La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DEXA; Lunar IDXA) pour évaluer les changements dans la masse musculaire.
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BASELINE (Jour 0) et Jour 42
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Changement de puissance anaérobie (test Wingate)
Délai: BASELINE (Jour 0) et Jour 42
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Les performances anaérobies seront mesurées à l'aide d'un protocole d'ergomètre à cycle, évaluant la puissance de pointe, la puissance moyenne et l'indice de fatigue.
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BASELINE (Jour 0) et Jour 42
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Changement dans le rapport 3-méthylhistidine / créatinine dans l'urine
Délai: 24 heures après l'exercice d'éclairage
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Le rapport de la 3-méthylhistidine à la créatinine dans l'urine sera analysé pour évaluer la dégradation des protéines musculaires.
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24 heures après l'exercice d'éclairage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee MC, Hsu YJ, Ho CS, Chang CH, Liu CW, Huang CC, Chiang WD. Evaluation of the Efficacy of Supplementation with Planox(R) Lemon Verbena Extract in Improving Oxidative Stress and Muscle Damage: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Int J Med Sci. 2021 May 3;18(12):2641-2652. doi: 10.7150/ijms.60726. eCollection 2021.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTSUIRB-113-053
- NTSU No. 1141031 (Autre subvention/numéro de financement: National Taiwan Sport University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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