Sanghuangporus Sanghuang Supplementazione per migliorare le prestazioni anti-fatica negli adulti sani (SSMN4-AF)

Questo studio è progettato per studiare l'efficacia delle capsule di Sanghuangporus Sanghuang Micelia (SS-MN4) nel migliorare la capacità anti-fatica e le prestazioni muscolari nei maschi sani per adulti senza abitudini di esercizi regolari. Lo studio clinico si basa su studi preclinici che dimostrano che gli estratti SS-MN4 ricchi di hispidin esercitano effetti protettivi sulle cellule muscolari esposte a danni indotti dal desametasone, suggerendo potenziali benefici per prevenire l'affaticamento muscolare e l'atrofia.

Con la massa muscolare e il calo della forza costante dopo i 30 anni, gli stili di vita sedentari possono accelerare ulteriormente la sarcopenia, la disfunzione metabolica e le scarse prestazioni fisiche. Lo sviluppo di ingredienti funzionali efficaci per combattere l'affaticamento e il deterioramento muscolare è cruciale nella moderna promozione della salute, specialmente nelle popolazioni di invecchiamento. Sanghuangporus Sanghuang è un fungo medicinale tradizionale con proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e anti-fatica dimostrate, rendendolo un candidato promettente per l'integrazione funzionale.

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, a due bracci, controllato con placebo. Saranno reclutati un totale di 60 partecipanti maschi sani di età compresa tra 20 e 35 anni. Saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di intervento riceverà due capsule SS-MN4 al giorno (1000 mg/die) e il gruppo placebo riceverà capsule identiche con contenuto inerte. Il periodo di intervento durerà 42 giorni, seguito da un follow-up di 4 settimane.

Le misure di esito primarie includono cambiamenti nei marcatori di affaticamento biochimico come la creatina chinasi (CK), la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP), il cortisolo e il testosterone. La funzione muscolare e le prestazioni fisiche saranno valutate attraverso test di potenza anaerobica, tiro isometrico a metà coscia (IMTP), test di salto verticale e test di resistenza. I campioni di sangue e urina verranno raccolti in più punti temporali (pre-intervento, intervento a media intervento, post-intervento e durante il recupero dopo l'esercizio esaustivo). Saranno anche valutati gli indicatori di danno muscolare (ad es. MDA, mioglobina, 3-metilisidina/creatinina).

I risultati secondari includono la composizione corporea (misurata tramite DEXA), l'analisi dell'assunzione nutrizionale (tramite l'app CoFit e la revisione nutrizionista professionista) e la profilazione del microbiota intestinale usando il sequenziamento di rRNA 16S. Tutte le valutazioni saranno condotte in conformità con le linee guida per la valutazione degli alimenti sanitari anti-fatica di Taiwan e le linee guida di valutazione degli alimenti sanitari e supervisionate da professionisti qualificati.

I risultati forniranno prove cliniche a supporto di SS-MN4 come nuovo ingrediente funzionale per migliorare le prestazioni dell'esercizio e ridurre la fatica. I risultati verranno utilizzati per potenziali applicazioni di certificazione degli alimenti salutari e per supportare la commercializzazione internazionale di SS-MN4 come supplemento scientificamente validato.