Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanghuangporus Sanghuang-tilskudd for å forbedre ytelsen mot fatigue hos friske voksne (SSMN4-AF)

7. april 2026 oppdatert av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Klinisk evaluering av Sanghuangporus Sanghuang i anti-fatigue

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere anti-fatigue og muskelprestasjonsforbedrende effekter av Sanghuangporus Sanghuang mycelia (SS-MN4) kapsler hos friske voksne. Ettersom muskelmasse og funksjon naturlig avtar med alderen eller stillesittende livsstil, er det økende interesse for ernæringsmessige intervensjoner som kan bidra til å bevare fysisk ytelse og redusere tretthet. Sanghuangporus Sanghuang, en tradisjonell medisinsk sopp, inneholder bioaktive forbindelser som Hispidin, kjent for deres antioksidant og betennelsesdempende egenskaper.

Studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som involverer 60 friske mannlige deltakere i alderen 20 til 35 år uten vanlige treningsvaner. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt å motta enten SS-MN4-kapsler (1000 mg/dag) eller en placebo i 42 dager. Intervensjonen tar sikte på å avgjøre om SS-MN4 forbedrer treningsytelsen, muskelstyrken og biokjemiske markører relatert til tretthet og muskelskader.

Gjennom studien vil blodprøver, urinprøver, treningstester (f.eks. Anaerob kraft, isometrisk styrke) og kroppssammensetningsanalyser (DEXA) bli utført på flere tidspunkter, inkludert før, under og etter intervensjonen. I tillegg vil tarmmikrobiotaanalyse og ernæringsinntaksposter bli inkludert for å vurdere sekundære utfall.

Denne forskningen vil gi vitenskapelige bevis for helsemessige fordeler ved SS-MN4 for å redusere treningsindusert tretthet og forbedre muskelfunksjonen. Dataene som er samlet inn kan støtte fremtidige applikasjoner for helsemat-sertifisering mot fatigue i Taiwan og utviklingen av nye funksjonelle tilskudd for globale markeder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å undersøke effekten av Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) kapsler for å forbedre anti-fatigue kapasitet og muskelytelse hos friske voksne menn uten vanlige treningsvaner. Den kliniske studien er basert på prekliniske studier som viser at Hispidin-rike SS-MN4-ekstrakter utøver beskyttende effekter på muskelceller utsatt for dexametasonindusert skade, noe som antyder potensielle fordeler for å forhindre muskeltretthet og atrofi.

Med muskelmasse og styrke som synker jevnlig etter 30 år, kan stillesittende livsstil ytterligere akselerere sarkopeni, metabolsk dysfunksjon og dårlig fysisk ytelse. Utviklingen av effektive funksjonelle ingredienser for å bekjempe tretthet og forverring av muskel er avgjørende i moderne helsefremmende, spesielt i aldrende befolkninger. Sanghuangporus Sanghuang er en tradisjonell medisinsk sopp med demonstrert antioksidant, betennelsesdempende og anti-fatigue egenskaper, noe som gjør det til en lovende kandidat for funksjonell tilskudd.

Dette er en randomisert, dobbeltblind, to-arm, placebokontrollert studie. Totalt 60 sunne mannlige deltakere i alderen 20 til 35 år vil bli rekruttert. De vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: intervensjonsgruppen vil motta to SS-MN4-kapsler daglig (1000 mg/dag), og placebogruppen vil motta identiske kapsler med inert innhold. Intervensjonsperioden vil vare 42 dager, etterfulgt av en 4-ukers oppfølging.

Primære utfallsmål inkluderer endringer i biokjemiske utmattelsesmarkører som kreatinkinase (CK), høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP), kortisol og testosteron. Muskelfunksjon og fysisk ytelse vil bli evaluert gjennom anaerob krafttesting, isometrisk midtløytrekk (IMTP), vertikal hopptesting og utholdenhetstester. Blod- og urinprøver vil bli samlet på flere tidspunkter (pre-intervensjon, midtintervensjon, etter intervensjon og under utvinning etter uttømmende trening). Muskelskadeindikatorer (f.eks. MDA, myoglobin, 3-metylhistidin/kreatinin) vil også bli vurdert.

Sekundære utfall inkluderer kroppssammensetning (målt via DEXA), ernæringsinntakanalyse (via COFIT APP og Professional Nutritionist Review), og tarmmikrobiota -profilering ved bruk av 16S rRNA -sekvensering. Alle vurderinger vil bli utført i samsvar med Taiwans departement for helse- og velferd mot helsemat-evalueringsretningslinjer for helse mat, og overvåket av kvalifiserte fagpersoner.

Resultatene vil gi kliniske bevis som støtter SS-MN4 som en ny funksjonell ingrediens for å forbedre treningsytelsen og redusere tretthet. Funn vil bli brukt til potensielle helsekostsertifiseringsapplikasjoner og for å støtte internasjonal markedsføring av SS-MN4 som et vitenskapelig validert supplement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333325
        • National Taiwan Sport University, Graduate Institute of Sports Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske mannlige deltakere mellom 20 og 35 år
  • Ikke-røykere og ikke-drikkere
  • Tar for øyeblikket ikke kosttilskudd eller medisiner
  • Normal lever- og nyrefunksjon
  • Ingen kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • I stand til å overholde studieprosedyrer og planlegge

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av eventuelle kardiovaskulære, lever-, nyre- eller metabolske sykdommer
  • Regelmessig bruk av kosttilskudd, sportsnæringsprodukter eller energidrikker
  • Kjente matallergier eller intoleranser, spesielt til sopp eller urteprodukter
  • Engasjere seg i regelmessig motstand eller utholdenhetstrening de siste 6 månedene
  • For tiden tar medisiner som kan forstyrre studieutfallet
  • Røyking eller alkoholforbruk
  • Deltakelse i andre kliniske studier i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SS-MN4 Group
Deltakerne vil ta 2 kapsler Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) daglig (1000 mg/dag) i 42 dager.
Kosttilskudd: SS-MN4
Deltakere i SS-MN4-gruppen vil ta 2 kapsler daglig som inneholder totalt 1000 mg/dag Sanghuangporus Sanghuang mycelia-ekstrakt i 42 dager på rad. Kapslene er identiske i utseende med placebo.
Placebo komparator: Placebogruppe
Deltakerne vil ta 2 kapsler daglig av en placebo som er identisk i utseende og smak til SS-MN4-tilskuddet i 42 dager.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakere i placebogruppen vil ta 2 kapsler daglig av et inert stoff designet for å matche SS-MN4-kapslene i farge, smak og utseende. Placebo inneholder ingen aktive ingredienser og vil bli tatt i 42 dager på rad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumkreatinkinase (CK) nivå
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 og 3/24/48 timer etter uttømmende trening
Serum CK vil bli målt for å vurdere muskelskader relatert til treningsutmattelse ved bruk av automatiske biokjemiske analysatorer (Hitachi 7060).
Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 og 3/24/48 timer etter uttømmende trening
Endring i isometrisk midtløytrekk (IMTP) styrke
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 42
Isometrisk muskelstyrke vil bli evaluert ved bruk av IMTP -stativer og kraftplater (Kistler) for å måle maksimal kraft og hastighet på kraftutvikling.
Baseline (dag 0) og dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum kortisol og testosteronnivå
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 og 3/24/48 timer etter trening
Serum kortisol og testosteron vil bli målt av ELISA for å evaluere fysiologisk stress og hormonrespons på tilskudd og trening.
Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 og 3/24/48 timer etter trening
Endring i fettfri masse målt med dexa
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 42
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved bruk av røntgenabsabsorptiometri med dobbel energi (DEXA; Lunar IDXA) for å evaluere endringer i muskelmasse.
Baseline (dag 0) og dag 42
Endring i anaerob kraft (Wingate Test)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 42
Anaerob ytelse vil bli målt ved hjelp av en ergometerprotokoll, vurdering av toppkraft, gjennomsnittlig kraft og utmattingsindeks.
Baseline (dag 0) og dag 42
Endring i 3-metylhistidin/kreatininforhold i urin
Tidsramme: 24 timer etter uttømming
Forholdet mellom 3-metylhistidin og kreatinin i urin vil bli analysert for å evaluere nedbrytning av muskelprotein.
24 timer etter uttømming

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTSUIRB-113-053
  • NTSU No. 1141031 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Taiwan Sport University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien innebærer en liten prøvestørrelse og er begrenset til et spesifikt samarbeid av akademisk industri. Datadeling er ikke inkludert i den opprinnelige informerte samtykke og etisk godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere