Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sanghuangporus Sanghuang-suppletie om de anti-vermeende prestaties te verbeteren bij gezonde volwassenen (SSMN4-AF)

7 april 2026 bijgewerkt door: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Klinische evaluatie van Sanghuangporus Sanghuang in Anti-Fatigue

Deze klinische studie heeft als doel de anti-fatigue- en spierprestatieverbeterende effecten van Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) capsules bij gezonde volwassenen te evalueren. Omdat spiermassa en functie van nature afnemen met leeftijd of zittende levensstijl, is er een groeiende interesse in voedingsinterventies die kunnen helpen de fysieke prestaties te behouden en vermoeidheid te verminderen. Sanghuangporus Sanghuang, een traditionele medicinale schimmel, bevat bioactieve verbindingen zoals hispidine, bekend om hun antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen.

De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef met 60 gezonde mannelijke deelnemers van 20 tot 35 jaar zonder regelmatige trainingsgewoonten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel SS-MN4-capsules (1000 mg/dag) of een placebo gedurende 42 dagen te ontvangen. De interventie is bedoeld om te bepalen of SS-MN4 de oefeningsprestaties, spierkracht en biochemische markers met betrekking tot vermoeidheid en spierschade verbetert.

Gedurende de studie zullen bloedmonsters, urinemonsters, inspanningstests (bijv. Anaërobe kracht, isometrische sterkte) en analyses van lichaamssamenstelling (DEXA) worden uitgevoerd op meerdere tijdstippen, inclusief vóór, tijdens en na de interventie. Bovendien zullen darmmicrobiota -analyse en voedingsinname -records worden opgenomen om secundaire resultaten te beoordelen.

Dit onderzoek zal wetenschappelijk bewijs leveren voor de gezondheidsvoordelen van SS-MN4 bij het verminderen van door inspanning geïnduceerde vermoeidheid en het verbeteren van de spierfunctie. De verzamelde gegevens kunnen toekomstige toepassingen ondersteunen voor anti-fatigue gezondheidsvoedingscertificering in Taiwan en de ontwikkeling van nieuwe functionele supplementen voor wereldwijde markten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om de werkzaamheid van Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) capsules te onderzoeken bij het verbeteren van anti-vermeente capaciteit en spierprestaties bij gezonde volwassen mannen zonder regelmatige trainingsgewoonten. De klinische studie is gebaseerd op preklinische studies waaruit blijkt dat hispidine-rijke SS-MN4-extracten beschermende effecten hebben op spiercellen die worden blootgesteld aan door dexamethason geïnduceerde schade, wat duidt op mogelijke voordelen voor het voorkomen van spiervermoeidheid en atrofie.

Met spiermassa en kracht die gestaag afnemen na de leeftijd van 30, kunnen sedentaire levensstijlen de sarcopenie, metabole disfunctie en slechte fysieke prestaties verder versnellen. De ontwikkeling van effectieve functionele ingrediënten om vermoeidheid en spierverdediging te bestrijden is cruciaal in moderne gezondheidsbevordering, vooral in verouderende populaties. Sanghuangporus Sanghuang is een traditionele medicinale schimmel met aangetoonde antioxiderende, ontstekingsremmende en anti-fatigue-eigenschappen, waardoor het een veelbelovende kandidaat is voor functionele suppletie.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, twee-armige, placebo-gecontroleerde proef. In totaal zullen 60 gezonde mannelijke deelnemers van 20 tot 35 jaar worden geworven. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de interventiegroep ontvangt dagelijks twee SS-MN4-capsules (1000 mg/dag) en de placebogroep ontvangt identieke capsules met inerte inhoud. De interventieperiode duurt 42 dagen, gevolgd door een follow-up van 4 weken.

Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in biochemische vermoeidheidsmarkers zoals creatinekinase (CK), c-reactief eiwit met hoge gevoeligheid (HS-CRP), cortisol en testosteron. Spierfunctie en fysieke prestaties zullen worden geëvalueerd door anaërobe power testen, isometrische mid-digh pull (IMTP), verticale sprongtests en uithoudingsvermogenstests. Bloed- en urinemonsters zullen op meerdere tijdstippen worden verzameld (pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en tijdens herstel na uitputtende oefening). Spierschade-indicatoren (bijv. MDA, myoglobine, 3-methylhistidine/creatinineverhouding) zullen ook worden beoordeeld.

Secundaire resultaten omvatten de lichaamssamenstelling (gemeten via DEXA), voedingsinname -analyse (via de Cofit -app en professionele voedingsdeskundige review) en darmmicrobiota -profilering met behulp van 16S rRNA -sequencing. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met het Taiwan-ministerie van Volksgezondheid en Welzijn Anti-Fatigue Anti-Fatigue Evaluation Richtlijnen voor gezondheidsvoedsel en onder toezicht van gekwalificeerde professionals.

De resultaten zullen klinisch bewijs bieden ter ondersteuning van SS-MN4 als een nieuw functioneel ingrediënt voor het verbeteren van de oefeningsprestaties en het verminderen van vermoeidheid. Bevindingen zullen worden gebruikt voor potentiële toepassingen voor certificering van gezondheidsvoedsels en voor het ondersteunen van internationale marketing van SS-MN4 als een wetenschappelijk gevalideerd supplement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan District, Taiwan, 333325
        • National Taiwan Sport University, Graduate Institute of Sports Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke deelnemers tussen de 20 en 35 jaar
  • Niet-rokers en niet-drinkers
  • Momenteel geen voedingssupplementen of medicijnen gebruiken
  • Normale lever- en nierfunctie
  • Geen chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om te voldoen aan de studieprocedures en het schema

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of eerdere diagnose van elke cardiovasculaire, lever-, nier- of metabole ziekte
  • Regelmatig gebruik van voedingssupplementen, sportvoedingsproducten of energiedranken
  • Bekende voedselallergieën of intoleranties, met name voor champignons of kruidenproducten
  • Regelmatige weerstand of duurtraining volgen in de afgelopen 6 maanden
  • Momenteel medicijnen nemen die de studieresultaten kunnen verstoren
  • Roken of alcoholgebruik
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SS-MN4-groep
Deelnemers nemen 2 dagen (1000 mg/dag) 2 capsules van Sanghuangporus Sanghuang Mycelia (SS-MN4) gedurende 42 dagen.
Deelnemers aan de SS-MN4-groep zullen dagelijks 2 capsules nemen met een totaal van 1000 mg/dag van Sanghuangporus Sanghuang Mycelia-extract voor 42 opeenvolgende dagen. De capsules zijn identiek in het uiterlijk van de placebo.
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Deelnemers nemen dagelijks 2 capsules van een placebo-identiek uiterlijk en smaak naar het SS-MN4-supplement gedurende 42 dagen.
Deelnemers aan de placebo-groep nemen dagelijks 2 capsules van een inerte substantie die is ontworpen om de SS-MN4-capsules in kleur, smaak en uiterlijk te matchen. De placebo bevat geen actieve ingrediënten en wordt gedurende 42 opeenvolgende dagen genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in serum creatinekinase (CK) niveau
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 en 24-3-48 uur na uitputtende oefening
Serum CK zal worden gemeten om spierschade te beoordelen die verband houdt met oefening met behulp van automatische biochemische analysatoren (Hitachi 7060).
Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 en 24-3-48 uur na uitputtende oefening
Verander in de isometrische kracht van de mid-digh pull (IMTP)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en dag 42
Isometrische spiersterkte zal worden geëvalueerd met behulp van IMTP -rekken en krachtplaten (Kistler) om de maximale kracht en snelheid van krachtontwikkeling te meten.
Basislijn (dag 0) en dag 42

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van serumcortisol- en testosteronniveaus
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 en 24-3-48 uur na de oefening
Serum cortisol en testosteron zullen worden gemeten door ELISA om fysiologische stress en hormoonrespons op suppletie en lichaamsbeweging te evalueren.
Baseline (dag 0), dag 21, dag 42 en 24-3-48 uur na de oefening
Verandering in vetvrije massa gemeten door DEXA
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en dag 42
Lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA; Lunar IDXA) om veranderingen in spiermassa te evalueren.
Basislijn (dag 0) en dag 42
Verandering in anaërobe kracht (Wingate Test)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en dag 42
Anaërobe prestaties worden gemeten met behulp van een cyclus -ergometerprotocol, het beoordelen van piekvermogen, gemiddelde vermogen en vermoeidheidsindex.
Basislijn (dag 0) en dag 42
Verander in 3-methylhistidine/creatinineverhouding in urine
Tijdsspanne: 24 uur na uitputtelijke oefening
De verhouding van 3-methylhistidine tot creatinine in urine zal worden geanalyseerd om spiereiwitafbraak te evalueren.
24 uur na uitputtelijke oefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTSUIRB-113-053
  • NTSU No. 1141031 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Taiwan Sport University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld omdat de studie een kleine steekproefomvang omvat en beperkt is tot een specifieke samenwerking tussen academische industrie. Het delen van gegevens is niet opgenomen in de oorspronkelijke geïnformeerde toestemming en ethische goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren