フランス語手話における口頭のエピソード記憶テストの適応と正常化 (RL-RI-LSF)
フランス語の手話における、口頭でのエピソード記憶テスト(16項目のrecall / rl-ri16)の適応と正常化
これまで、聴覚障害者の署名者の神経心理学的評価は、特にフランス語手話(LSF)で利用可能なツールの欠如によって、リソースの不足によって複雑になります。 これは、知覚的および文化的な違い、特にフランスとLSFの言語の違いによるものです。
このリソースの欠如は、神経心理学的評価が特定の神経病理学(特にアルツハイマー病の疾患)の診断における重要な臨床基準であるため、脳の診断(特にアルツハイマー病)の重要な臨床基準であるため、脳の診断における重要な臨床的基準であるため、このリソースの不足は耳が聞こえない患者のケアへのアクセスを大幅に妨げます。
特に、エピソード記憶(特定の文脈に固定された情報を記憶する能力を指します)は、アルツハイマー病などの病理に敏感な認知領域ですが、聴覚障害患者でそれを評価することは現在不可能です。
この研究の目的は、LSFで発現する聴覚障害者集団に適応された記憶評価テストを作成し、この同じ集団でこのテストを正常化することです。
目的は、聴覚障害者のケアへのアクセスを改善するために、現在フランスに存在していない診断評価ツールを提供することです。 このプロジェクトは、他の認知ドメイン(エグゼクティブ機能、注意、社会的認知など)のテストの作成と、認知修復の見通しに拡張することができます。
16項目のフリーとキュームリコールテスト(RL-RI 16)は、エピソードメモリの各段階を評価するのに十分な使いやすく正確であるため、最良の選択です。 これらの品質により、特定の鑑別診断における決定的なツールになります。
最も関連性の高い標識を選択するために、LSFの頻度ごとに字句リストが予備段階で作成されます。その間、参加者は1分間で、異なるカテゴリ(動物、野菜、衣服...)に属する最大数の標識を与えなければなりません。 これらのリストは、RL-RI 16と同じ原理に基づいて、頻度に応じて最も関連性の高いサインを選択するために使用されます(あまりにも一般的でもまれではありません)。
その後、フランス / LSF通訳者の助けを借りて、さまざまな聴覚障害者ケアユニットを介して、フランス全体で認知障害のない主要な言語である聴覚障害者の成人に標準化されます。 フランスのさまざまなセンターと協力することで、より多くの代表的な数の参加者を採用し、地域の影響により敏感にすることが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pierre-Alexandre BERARD
- 電話番号:poste 47026 +33 5 49 44 44 44
- メール:pierre-alexandre.berard@chu-poitiers.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の人
- 重度または重度の難聴を伴う(難聴≥70デシベル)
- その主要言語はフランス語の手話です
- 手順の明確な説明の後に書面で同意することができます
- 自己または他の人を通してフランスのヘルスケアシステム(SécuritéSociale)に所属する
インクルージョン以外の基準:
- 神経学(脳卒中、外傷性脳損傷、認知症)または精神医学双極症候群または統合失調症の病歴がある人、重度のうつ病)
- 医学的発達のバックグラングの人(例:遺伝症候群)
- 化学療法を必要とする癌歴のある人
- 診断され、治療されていない睡眠障害のある人
- 週に10杯以上のアルコールを飲んでいる人、または毎日薬を使用している人
- 視覚的な問題を抱えている人
- 18歳未満または自己の決定を下すことができない
除外基準:
参加者の学校教育に応じて、MMS-LSテストで20/28以下または17/28以下のスコア(学位のある参加者は20/28、学位のない参加者は17/28)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:健康的な聴覚障害署名グループ
|
神経心理学的評価:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知障害のない聴覚障害者集団のためのRL-RI-LSFテストの規範データ
時間枠:フェーズ2:9か月
|
この研究の主な目標は、認知障害のない聴覚障害集団のRL-RI-LSFテスト(RL-RI 16テストのLSFでの適応)の規範データを提案することです。 RL-RI-LSFスコアは、各リコール中に患者が正しくリコールした兆候の数に対応しています。
|
フェーズ2:9か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相関RL-RILSF / MMS-LS
時間枠:フェーズ2:9か月
|
二次目標は、RL-RI-LSFとMMS-LSスコアの相関を評価することです
|
フェーズ2:9か月
|
|
時間の経過とともに再現性
時間枠:フェーズ2:9か月
|
二次目標は、9か月間隔でRL-RI-LSFの時間の経過に伴う再現性(テスト/再テスト)を評価することです。 RL-RI-LSFの再現性は、クラス内相関係数を使用して2つの異なる測定時間(9か月分離されたRL-RI-LSFテスト)で得られたスコアを比較することにより評価されます。 |
フェーズ2:9か月
|
|
Rey Complexフィギュアテストの規範データ
時間枠:フェーズ2:9か月
|
二次的な目標は、認知障害のないフランスの聴覚障害者署名人口におけるREY複合体の数値テスト(Visuo空間コピーと記憶テスト)の正規化されたデータを提案することです。 各スコア(コピーとメモリ、 /36)は、参加者の性別、年齢、社会文化レベルの関数として、必要に応じて検討およびモデル化されます。 年齢、性別、社会文化レベルのクラスごとに期待される平均スコアを提示します。 |
フェーズ2:9か月
|
|
WAIS-IVの3つのサブテストの規範データ
時間枠:フェーズ2:9か月
|
二次的な結果は、認知障害のない聴覚障害者署名集団におけるWAIS-IV(マトリックス、記号、コード)の3つのサブテストの規範データを提案することです。 各生のスコアは、各テストで考慮され、参加者の性別、年齢、社会文化レベルの関数としてモデル化されます。 年齢、性別、社会文化レベルのクラスごとに期待される平均スコアを提示します。 |
フェーズ2:9か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist、Poitiers University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。