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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902753
Adaptation et normalisation d'un test de mémoire épisodique verbal en langue des signes français (RL-RI-LSF)
Adaptation et normalisation d'un test de mémoire épisodique verbal (Rappel sans rendement et RL-RI 16) en langue des signes français
À ce jour, l'évaluation neuropsychologique des personnes de signature des sourds est compliquée par un manque de ressources, en particulier l'absence d'outils disponibles en langue des signes français (LSF). Cela est dû aux différences perceptuelles et culturelles, et en particulier les différences linguistiques entre le français et le LSF.
Ce manque de ressources entrave considérablement l'accès aux soins pour les patients sourds, car l'évaluation neuropsychologique est souvent un critère clinique clé dans le diagnostic de certaines pathologies neurologiques (la maladie d'Alzheimer en particulier) et permet de rédiger des plans de soins cohérents, par exemple au lendemain des coups ou des traumatismes traumatiques.
En particulier, la mémoire épisodique (qui fait référence à la capacité de mémoriser des informations ancrées dans un contexte spécifique) est un domaine cognitif qui est sensible aux pathologies telles que la maladie d'Alzheimer, mais il n'est actuellement pas possible de l'évaluer avec des patients de signature sourde.
Le but de cette étude est de créer un test d'évaluation de la mémoire adapté à une population sourde qui exprime dans le LSF et de normaliser ce test sur cette même population.
L'objectif est de fournir un outil d'évaluation du diagnostic, qui n'existe actuellement pas en France, pour améliorer l'accès aux soins aux personnes sourdes. Ce projet pourrait ensuite être étendu à la création de tests pour d'autres domaines cognitifs (fonctions exécutives, attention, cognition sociale, etc.) et à des perspectives de correction cognitive.
Le test de rappel sans rendez-vous à 16 éléments (RL-RI 16) est le meilleur choix car il est facile à utiliser et suffisamment précis pour évaluer chaque étape de la mémoire épisodique. Ces qualités en font un outil décisif dans un certain diagnostic différentiel.
Afin de sélectionner les signes les plus pertinents, les listes lexicales par fréquence dans le LSF seront rédigées pendant une phase préliminaire, au cours de laquelle les participants devront donner, en une minute, le nombre maximum de signes appartenant à différentes catégories (animaux, légumes, vêtements ...). Ces listes seront utilisées pour sélectionner les signes les plus pertinents en fonction de leur fréquence (ni trop commun ni trop rare), sur la base du même principe que RL-RI 16.
Il sera ensuite standardisé sur les adultes sourds, pour qui LSF est la langue principale, sans déficience cognitive, à travers la France, via les différentes unités de soins sourds, avec l'aide d'interprètes français / LSF. Travailler avec différents centres en France permettra de recruter un nombre plus grand et plus représentatif de participants et d'être plus sensible à tout effet régional.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre-Alexandre BERARD
- Numéro de téléphone: poste 47026 +33 5 49 44 44 44
- E-mail: pierre-alexandre.berard@chu-poitiers.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Personne âgée de ≥ 18 ans
- avec une surdité sévère ou profonde (perte auditive ≥ 70 décibels)
- dont la langue principale est la langue des signes français
- capable de consentir par écrit après une explication claire de la procédure
- Affilié au Système de santé français (Securité Sociale) par soi-même ou une autre personne
Critères non incluses:
- personne ayant des antécédents médicaux en neurologie (AVC, lésion cérébrale traumatique, démence) ou syndrome bipolaire de psychiatrie ou schizophrénie qui ne serait pas médicamentée, une dépression grave)
- Les personnes atteintes de backgroung de développement médical (par exemple le syndrome génétique)
- personne atteinte des antécédents de cancer nécessitant une chimiothérapie
- personne avec un problème de sommeil diagnostiqué et non traité
- Personne buvant> 10 verres d'alcool par semaine ou consommant des drogues au quotidien
- personne avec des problèmes visuels
- personne de moins de 18 ans ou incapable de prendre des décisions pour soi
Critères d'exclusion:
Un score ≤ 20/28 ou 17/28 au test MMS-LS, selon la scolarité du participant (20/28 pour les participants avec un diplôme, 17/28 pour les participants sans diplôme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de signature des sourds en bonne santé
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Évaluation neuropsychologique:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données normales pour le test RL-RI-LSF pour une population sourde sans déficience cognitive
Délai: Phase 2: 9 mois
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L'objectif principal de cette étude est de proposer des données normales pour le test RL-RI-LSF (adaptation dans le LSF du test RL-RI 16) pour une population sourde sans déficience cognitive. Les scores RL-RI-LSF correspondent au nombre de signes correctement rappelés par le patient pendant chaque rappel:
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Phase 2: 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation RL-RI LSF / MMS-LS
Délai: Phase 2: 9 mois
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L'objectif secondaire est d'évaluer la corrélation du RL-RI-LSF avec le score MMS-LS
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Phase 2: 9 mois
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Reproductabilité dans le temps
Délai: Phase 2: 9 mois
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L'objectif secondaire est d'évaluer la reproductibilité au fil du temps (test / retest) du RL-RI-LSF à des intervalles de 9 mois. La reproductibilité du RL-RI-LSF sera évaluée en comparant les scores obtenus à deux temps de mesure différents (tests RL-RI-LSF séparés par 9 mois) en utilisant le coefficient de corrélation intra-classe. |
Phase 2: 9 mois
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Données normatives pour le test de figure Rey Complex
Délai: Phase 2: 9 mois
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L'objectif secondaire est de proposer des données normalisées pour le test de la figure du complexe Rey (copie visuo-spatiale et test de mémoire) dans une population de signature des sourds français sans troubles cognitifs. Chaque score (copie et mémoire, / 36) sera considéré et modélisé, si nécessaire, en fonction du sexe, de l'âge et du niveau socioculturel du participant. Nous présenterons un score moyen attendu pour chaque âge, sexe et classe socioculturelle. |
Phase 2: 9 mois
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Données normatives pour 3 sous-tests du WAIS-IV
Délai: Phase 2: 9 mois
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Un résultat secondaire consiste à proposer des données normatives pour 3 sous-tests du WAIS-IV (matrices, symboles, code) dans une population de signature des sourds sans déficience cognitive. Chaque score brut sera pris en compte pour chaque test et modélisé, si nécessaire, en fonction du sexe, de l'âge et du niveau socioculturel du participant. Nous présenterons un score moyen attendu pour chaque âge, sexe et classe socioculturelle. |
Phase 2: 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Perte d'audition
- Troubles auditifs
- Maladie d'Alzheimer
- Surdité
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02627-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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