Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptation et normalisation d'un test de mémoire épisodique verbal en langue des signes français (RL-RI-LSF)

24 mars 2025 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Adaptation et normalisation d'un test de mémoire épisodique verbal (Rappel sans rendement et RL-RI 16) en langue des signes français

À ce jour, l'évaluation neuropsychologique des personnes de signature des sourds est compliquée par un manque de ressources, en particulier l'absence d'outils disponibles en langue des signes français (LSF). Cela est dû aux différences perceptuelles et culturelles, et en particulier les différences linguistiques entre le français et le LSF.

Ce manque de ressources entrave considérablement l'accès aux soins pour les patients sourds, car l'évaluation neuropsychologique est souvent un critère clinique clé dans le diagnostic de certaines pathologies neurologiques (la maladie d'Alzheimer en particulier) et permet de rédiger des plans de soins cohérents, par exemple au lendemain des coups ou des traumatismes traumatiques.

En particulier, la mémoire épisodique (qui fait référence à la capacité de mémoriser des informations ancrées dans un contexte spécifique) est un domaine cognitif qui est sensible aux pathologies telles que la maladie d'Alzheimer, mais il n'est actuellement pas possible de l'évaluer avec des patients de signature sourde.

Le but de cette étude est de créer un test d'évaluation de la mémoire adapté à une population sourde qui exprime dans le LSF et de normaliser ce test sur cette même population.

L'objectif est de fournir un outil d'évaluation du diagnostic, qui n'existe actuellement pas en France, pour améliorer l'accès aux soins aux personnes sourdes. Ce projet pourrait ensuite être étendu à la création de tests pour d'autres domaines cognitifs (fonctions exécutives, attention, cognition sociale, etc.) et à des perspectives de correction cognitive.

Le test de rappel sans rendez-vous à 16 éléments (RL-RI 16) est le meilleur choix car il est facile à utiliser et suffisamment précis pour évaluer chaque étape de la mémoire épisodique. Ces qualités en font un outil décisif dans un certain diagnostic différentiel.

Afin de sélectionner les signes les plus pertinents, les listes lexicales par fréquence dans le LSF seront rédigées pendant une phase préliminaire, au cours de laquelle les participants devront donner, en une minute, le nombre maximum de signes appartenant à différentes catégories (animaux, légumes, vêtements ...). Ces listes seront utilisées pour sélectionner les signes les plus pertinents en fonction de leur fréquence (ni trop commun ni trop rare), sur la base du même principe que RL-RI 16.

Il sera ensuite standardisé sur les adultes sourds, pour qui LSF est la langue principale, sans déficience cognitive, à travers la France, via les différentes unités de soins sourds, avec l'aide d'interprètes français / LSF. Travailler avec différents centres en France permettra de recruter un nombre plus grand et plus représentatif de participants et d'être plus sensible à tout effet régional.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Personne âgée de ≥ 18 ans
  • avec une surdité sévère ou profonde (perte auditive ≥ 70 décibels)
  • dont la langue principale est la langue des signes français
  • capable de consentir par écrit après une explication claire de la procédure
  • Affilié au Système de santé français (Securité Sociale) par soi-même ou une autre personne

Critères non incluses:

  • personne ayant des antécédents médicaux en neurologie (AVC, lésion cérébrale traumatique, démence) ou syndrome bipolaire de psychiatrie ou schizophrénie qui ne serait pas médicamentée, une dépression grave)
  • Les personnes atteintes de backgroung de développement médical (par exemple le syndrome génétique)
  • personne atteinte des antécédents de cancer nécessitant une chimiothérapie
  • personne avec un problème de sommeil diagnostiqué et non traité
  • Personne buvant> 10 verres d'alcool par semaine ou consommant des drogues au quotidien
  • personne avec des problèmes visuels
  • personne de moins de 18 ans ou incapable de prendre des décisions pour soi

Critères d'exclusion:

Un score ≤ 20/28 ou 17/28 au test MMS-LS, selon la scolarité du participant (20/28 pour les participants avec un diplôme, 17/28 pour les participants sans diplôme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de signature des sourds en bonne santé

Évaluation neuropsychologique:

  • Phase 1: MMS-LS (efficacité cognitive globale) + tâches de fluidité (flexibilité verbale)
  • Phase 2: MMS-LS (si le participant n'a pas participé à la phase 1), RL-RI LSF (mémoire verbale), la figure du complexe Rey (capacités visuospatiales et mémoire visuelle), matrices progressives, symboles et code (fonctions exécutives)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données normales pour le test RL-RI-LSF pour une population sourde sans déficience cognitive
Délai: Phase 2: 9 mois

L'objectif principal de cette étude est de proposer des données normales pour le test RL-RI-LSF (adaptation dans le LSF du test RL-RI 16) pour une population sourde sans déficience cognitive.

Les scores RL-RI-LSF correspondent au nombre de signes correctement rappelés par le patient pendant chaque rappel:

  • Rappels gratuits
  • rappels
  • Scores de reconnaissance Nous modéliserons chaque score RL-RI-LSF en fonction du genre, de l'âge et du niveau socioculturel du participant. Nous présenterons un score moyen attendu pour chaque âge, sexe et classe socioculturelle.
Phase 2: 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation RL-RI LSF / MMS-LS
Délai: Phase 2: 9 mois
L'objectif secondaire est d'évaluer la corrélation du RL-RI-LSF avec le score MMS-LS
Phase 2: 9 mois
Reproductabilité dans le temps
Délai: Phase 2: 9 mois

L'objectif secondaire est d'évaluer la reproductibilité au fil du temps (test / retest) du RL-RI-LSF à des intervalles de 9 mois.

La reproductibilité du RL-RI-LSF sera évaluée en comparant les scores obtenus à deux temps de mesure différents (tests RL-RI-LSF séparés par 9 mois) en utilisant le coefficient de corrélation intra-classe.

Phase 2: 9 mois
Données normatives pour le test de figure Rey Complex
Délai: Phase 2: 9 mois

L'objectif secondaire est de proposer des données normalisées pour le test de la figure du complexe Rey (copie visuo-spatiale et test de mémoire) dans une population de signature des sourds français sans troubles cognitifs.

Chaque score (copie et mémoire, / 36) sera considéré et modélisé, si nécessaire, en fonction du sexe, de l'âge et du niveau socioculturel du participant. Nous présenterons un score moyen attendu pour chaque âge, sexe et classe socioculturelle.

Phase 2: 9 mois
Données normatives pour 3 sous-tests du WAIS-IV
Délai: Phase 2: 9 mois

Un résultat secondaire consiste à proposer des données normatives pour 3 sous-tests du WAIS-IV (matrices, symboles, code) dans une population de signature des sourds sans déficience cognitive.

Chaque score brut sera pris en compte pour chaque test et modélisé, si nécessaire, en fonction du sexe, de l'âge et du niveau socioculturel du participant. Nous présenterons un score moyen attendu pour chaque âge, sexe et classe socioculturelle.

Phase 2: 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner