Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adaptação e normalização de um teste de memória episódica verbal em linguagem de sinais francesa (RL-RI-LSF)

24 de março de 2025 atualizado por: Poitiers University Hospital

Adaptação e normalização de um teste de memória episódica verbal (recall de 16 itens e recordação / rl-ri 16) na linguagem de sinais francesa

Até o momento, a avaliação neuropsicológica das pessoas de assinatura surda é complicada pela falta de recursos, especialmente pela ausência de ferramentas disponíveis na linguagem de sinais francesa (LSF). Isso se deve a diferenças perceptivas e culturais e, em particular, as diferenças linguísticas entre francês e LSF.

Essa falta de recursos dificulta significativamente o acesso aos cuidados de pacientes surdos, pois a avaliação neuropsicológica é frequentemente um critério clínico essencial no diagnóstico de certas patologias neurológicas (a doença de Alzheimer em particular) e permite que planos de cuidados coerentes sejam elaborados, por exemplo, após derrames ou prejudiciais traumáticos.

Em particular, a memória episódica (que se refere à capacidade de memorizar informações ancoradas em um contexto específico) é um domínio cognitivo sensível a patologias como a doença de Alzheimer, mas atualmente não é possível avaliá -la com os pacientes de assinatura surda.

O objetivo deste estudo é criar um teste de avaliação de memória adaptado a uma população surda que expresse no LSF e normalize esse teste nessa mesma população.

O objetivo é fornecer uma ferramenta de avaliação de diagnóstico, que atualmente não existe na França, para melhorar o acesso aos cuidados com os surdos. Este projeto poderia então ser estendido à criação de testes para outros domínios cognitivos (funções executivas, atenção, cognição social etc.) e a perspectivas de remediação cognitiva.

O teste de recall sem 16 itens e recall de 16 itens (RL-RI 16) é a melhor escolha, porque é fácil de usar e precisa o suficiente para avaliar cada estágio da memória episódica. Essas qualidades tornam uma ferramenta decisiva em certos diagnósticos diferenciais.

Para selecionar os sinais mais relevantes, as listas lexicais por frequência no LSF serão elaboradas durante uma fase preliminar, durante a qual os participantes terão que dar, em um minuto, o número máximo de sinais pertencentes a diferentes categorias (animais, vegetais, roupas ...). Essas listas serão usadas para selecionar os sinais mais relevantes de acordo com sua frequência (nem muito comum nem muito raros), com base no mesmo princípio que o RL-RI 16.

Em seguida, será padronizado em adultos surdos, para quem o LSF é a língua principal, sem comprometimento cognitivo, em toda a França, através das várias unidades de cuidados surdos, com a ajuda de interpretadores franceses / LSF. Trabalhar com diferentes centros da França possibilitará recrutar um número maior e mais representativo de participantes e ser mais sensível a quaisquer efeitos regionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoa com idade ≥ 18 anos
  • com surdez grave ou profunda (perda auditiva ≥ 70 decibéis)
  • cujo idioma principal é a linguagem de sinais francesa
  • capaz de consentir por escrito após uma explicação clara do procedimento
  • afiliado ao sistema de saúde francês (Sécurité Sociale) através de si mesmo ou de outra pessoa

Critérios de não inclusão:

  • Pessoa com histórico médico em neurologia (derrame, lesão cerebral traumática, demência) ou síndroma bipolar de psiquiatria ou esquizofrenia que não seria medicada, depressão grave)
  • Pessoas com backgroung de desenvolvimento médico (por exemplo, síndrome genética)
  • pessoa com histórico de câncer precisando de quimioterapia
  • pessoa com um problema de dormir diagnosticado e não tratado
  • pessoa bebendo> 10 copos de álcool por semana ou usando drogas diariamente
  • pessoa com problemas visuais
  • pessoa com menos de 18 anos ou incapaz de tomar decisões para si mesmo

Critérios de exclusão:

Uma pontuação ≤ 20/28 ou 17/28 no teste MMS-LS, dependendo da escolaridade do participante (20/28 para participantes com um diploma, 17/28 para participantes sem um diploma)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de assinatura de surdos saudáveis

Avaliação Neuropsicológica:

  • Fase 1: MMS-LS (eficiência cognitiva geral) + tarefas de fluência (flexibilidade verbal)
  • Fase 2: MMS-LS (se o participante não participou da Fase 1), RL-RI LSF (memória verbal), figura complexa de Rey (habilidades visuoespaciais e memória visual), matrizes progressivas, símbolos e código (funções executivas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados normados para o teste RL-RI-LSF para uma população surda sem comprometimento cognitivo
Prazo: Fase 2: 9 meses

O principal objetivo deste estudo é propor dados normados para o teste RL-RI-LSF (adaptação no LSF do teste RL-RI 16) para uma população surda sem comprometimento cognitivo.

As pontuações RL-RI-LSF correspondem ao número de sinais corretamente recuperados pelo paciente durante cada recall:

  • recalls grátis
  • recalls cued
  • Pontuações de reconhecimento Vamos modelar cada pontuação RL-RI-LSF em função do sexo, idade e nível sociocultural do participante. Apresentaremos uma pontuação média esperada para cada idade, gênero e classe sociocultural.
Fase 2: 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação RL-RI LSF / MMS-LS
Prazo: Fase 2: 9 meses
O objetivo secundário é avaliar a correlação do RL-RI-LSF com a pontuação do MMS-LS
Fase 2: 9 meses
Reprodutibilidade ao longo do tempo
Prazo: Fase 2: 9 meses

O objetivo secundário é avaliar a reprodutibilidade ao longo do tempo (teste/reteste) do RL-RI-LSF em intervalos de 9 meses.

A reprodutibilidade do RL-RI-LSF será avaliada comparando as pontuações obtidas em dois tempos de medição diferentes (testes RL-RI-LSF separados por 9 meses) usando o coeficiente de correlação intra-classe.

Fase 2: 9 meses
Dados normativos para o teste de figura do complexo Rey
Prazo: Fase 2: 9 meses

O objetivo secundário é propor dados normalizados para o teste de figuras do complexo de Rey (teste de cópia e memória visuo-espacial) em uma população de assinatura surda francesa sem comprometimento cognitivo.

Cada pontuação (cópia e memória, /36) será considerada e modelada, se necessário, em função do gênero, idade e nível sociocultural do participante. Apresentaremos uma pontuação média esperada para cada idade, gênero e classe sociocultural.

Fase 2: 9 meses
Dados normativos para 3 subtestes do WAIS-IV
Prazo: Fase 2: 9 meses

Um resultado secundário é propor dados normativos para 3 subtestes do WAIS-IV (matrizes, símbolos, código) em uma população de assinatura surda sem comprometimento cognitivo.

Cada pontuação bruta será considerada para cada teste e modelada, se necessário, em função do sexo, idade e nível sociocultural do participante. Apresentaremos uma pontuação média esperada para cada idade, gênero e classe sociocultural.

Fase 2: 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever