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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06902753
프랑스 수화로 구두 에피소드 메모리 테스트의 적응 및 정규화 (RL-RI-LSF)
프랑스 수화에서 언어 에피소드 메모리 테스트 (16 개 항목 무료 및 신호 리콜 / rl-ri 16)의 적응 및 정규화
현재까지 청각 장애인 서명인에 대한 신경 심리학 적 평가는 자원 부족, 특히 프랑스 수화 (LSF)로 이용할 수있는 도구가 없기 때문에 복잡합니다. 이것은 지각 적, 문화적 차이, 특히 프랑스와 LSF의 언어 적 차이 때문입니다.
신경 심리학 적 평가는 종종 특정 신경 병리학 (특히 알츠하이머 병)의 진단에 중요한 임상 기준이기 때문에 자원의 부족은 청각 장애 환자에 대한 접근성을 크게 방해하고, 예를 들어 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 여파로 일관된 치료 계획을 작성할 수있게한다.
특히, 에피소드 기억 (특정 맥락에서 고정 된 정보를 암기하는 능력을 의미하는)은 알츠하이머 병과 같은 병리에 민감한인지 도메인이지만 현재 청각 장애인 환자로 평가할 수는 없습니다.
이 연구의 목적은 LSF에서 표현하는 청각 장애인 집단에 적응 한 메모리 평가 테스트를 만들고이 동일한 인구에 대해이 테스트를 정상화하는 것입니다.
목표는 현재 프랑스에 존재하지 않는 진단 평가 도구를 제공하여 청각 장애인 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것입니다. 이 프로젝트는 다른인지 영역 (행정 기능,주의, 사회적인지 등)에 대한 테스트 및인지 치료에 대한 전망에 대한 테스트로 확장 될 수 있습니다.
16 개 항목 프리 및 큐 리콜 테스트 (RL-RI 16)는 사용하기 쉽고 에피소드 메모리의 각 단계를 평가하기에 충분히 정확하기 때문에 최선의 선택입니다. 이러한 특성은 특정 차별 진단에서 결정적인 도구가됩니다.
가장 관련성이 가장 높은 징후를 선택하기 위해 LSF의 빈도 별 어휘 목록은 예비 단계에서 그려집니다. 그 동안 참가자는 1 분 안에 다른 범주 (동물, 야채, 옷 ...)에 속하는 최대 징후 수를 제공해야합니다. 이 목록은 RL-RI 16과 동일한 원리를 기준으로 주파수 (너무 일반적이거나 너무 희귀하지 않음)에 따라 가장 관련성이 가장 높은 표시를 선택하는 데 사용됩니다.
그런 다음 LSF가 프랑스 / LSF 통역사의 도움으로 다양한 청각 장애인을 통해 프랑스 전역의인지 장애가없는 주요 언어 인 청각 장애인에 대한 표준화됩니다. 프랑스의 다른 센터와 협력하면 더 크고 대표적인 참가자 수를 모집하고 지역적 영향에 더 민감 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre-Alexandre BERARD
- 전화번호: poste 47026 +33 5 49 44 44 44
- 이메일: pierre-alexandre.berard@chu-poitiers.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상인 사람
- 심각하거나 심오한 청각 장애 (난청 ≥ 70 데시벨)
- 주요 언어는 프랑스 수화입니다
- 절차에 대한 명확한 설명 후 서면 동의 할 수 있습니다.
- 자기 또는 다른 사람을 통해 프랑스 의료 시스템 (Sécurité Sociale)에 제휴
비 침입 기준 :
- 신경 과학 (뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 치매) 또는 정신과 양극성 증후군 또는 정신 분열증을 약용하지 않는 심각한 우울증을 가진 사람)
- 의료 발달 백 그린 (예 : 유전자 증후군)이있는 사람
- 화학 요법이 필요한 암 병력이있는 사람
- 진단되고 처리되지 않은 수면 문제가있는 사람
- 사람을 마시는 사람> 주당 알코올 10 잔 또는 매일 약물 사용
- 시각적 문제가있는 사람
- 18yo 미만인 사람이거나 자기 결정을 내릴 수 없음
제외 기준 :
참가자의 학교 교육에 따라 MMS-LS 테스트에서 ≤ 20/28 또는 17/28 점수 (학위를 가진 참가자의 경우 20/28, 학위가없는 참가자의 경우 17/28)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 청각 장애인 서명 그룹
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신경 심리학 적 평가 :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애가없는 청각 장애인에 대한 RL-RI-LSF 테스트에 대한 규범 데이터
기간: 2 단계 : 9 개월
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이 연구의 주요 목표는인지 장애가없는 청각 장애인에 대한 RL-RI-LSF 테스트 (RL-RI 16 테스트의 LSF의 적응)에 대한 규범 데이터를 제안하는 것입니다. RL-RI-LSF 점수는 각 리콜 동안 환자가 올바르게 리콜 한 징후 수에 해당합니다.
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2 단계 : 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 관계 RL-RI LSF / MMS-LS
기간: 2 단계 : 9 개월
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보조 목표는 RL-RI-LSF와 MMS-LS 점수의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
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2 단계 : 9 개월
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시간이 지남에 따라 생산성
기간: 2 단계 : 9 개월
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보조 목표는 9 개월 간격으로 RL-RI-LSF의 시간에 따른 재현성 (테스트/재시험)을 평가하는 것입니다. RL-RI-LSF의 재현성은 클래스 내 상관 계수를 사용하여 2 개의 상이한 측정 시간 (9 개월로 분리 된 RL-RI-LSF 테스트)에서 얻은 점수를 비교함으로써 평가 될 것이다. |
2 단계 : 9 개월
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Rey Complex 그림 테스트에 대한 규범 적 데이터
기간: 2 단계 : 9 개월
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2 차 목표는인지 장애가없는 프랑스 청각 장애인 인구에서 Rey Complex Figure Test (Visuo Spatial Covying and Memory Test)에 대한 정규화 된 데이터를 제안하는 것입니다. 각 점수 (사본 및 메모리, /36)는 참가자의 성별, 연령 및 사회 문화 수준의 함수로 필요한 경우 고려되고 모델링됩니다. 우리는 각 연령, 성별 및 사회 문화 수준 계급에 대해 예상 평균 점수를 제시 할 것입니다. |
2 단계 : 9 개월
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Wais-IV의 3 개의 하위 테스트에 대한 규범 적 데이터
기간: 2 단계 : 9 개월
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2 차 결과는인지 장애가없는 청각 장애인 인구에서 WAIS-IV (매트릭스, 기호, 코드)의 3 개의 하위 테스트에 대한 규범 적 데이터를 제안하는 것입니다. 각 테스트마다 각각의 원시 점수는 참가자의 성별, 연령 및 사회 문화 수준의 함수로 필요한 경우 모델링됩니다. 우리는 각 연령, 성별 및 사회 문화 수준 계급에 대해 예상 평균 점수를 제시 할 것입니다. |
2 단계 : 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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