Anpassung und Normalisierung eines verbalen episodischen Gedächtnistests in französischer Gebärdensprache (RL-RI-LSF)
Anpassung und Normalisierung eines verbalen episodischen Gedächtnistests (16-Punkte-freier und coed Recall / RL-ri 16) in französischer Gebärdensprache
Bisher wird die neuropsychologische Bewertung von gehörlosen Unterzeichnungen durch mangelnde Ressourcen, insbesondere das Fehlen von Instrumenten, die in der französischen Gebärdensprache (LSF) verfügbar sind, kompliziert. Dies ist auf Wahrnehmungs- und kulturelle Unterschiede und insbesondere auf die sprachlichen Unterschiede zwischen Französisch und LSF zurückzuführen.
Dieser Mangel an Ressourcen behindert den Zugang zur Versorgung von gehörlosen Patienten erheblich, da die neuropsychologische Bewertung häufig ein wichtiges klinisches Kriterium bei der Diagnose bestimmter neurologischer Pathologien ist (insbesondere Alzheimer -Krankheit) und ermöglicht kohärente Pflegepläne, beispielsweise nach Strichen oder traumatischen Hirnverletzungen.
Insbesondere das episodische Gedächtnis (das sich auf die Fähigkeit bezieht, Informationen zu merken, die in einem bestimmten Kontext verankert sind) ist eine kognitive Domäne, die empfindlich gegenüber Pathologien wie Alzheimer -Krankheit ist, es ist jedoch derzeit nicht möglich, sie bei Patienten mit taubem Signieren zu beurteilen.
Ziel dieser Studie ist es, einen an eine gehörlose Bevölkerung angepassten Gedächtnisbewertungstest zu erstellen, der in LSF ausdrückt, und diesen Test auf derselben Population zu normalisieren.
Ziel ist es, ein Instrument zur Bewertung von Diagnose zu liefern, das derzeit in Frankreich nicht existiert, um den Zugang zur Versorgung von Gehörlosen zu verbessern. Dieses Projekt könnte dann auf die Erstellung von Tests für andere kognitive Bereiche (Exekutivfunktionen, Aufmerksamkeit, soziale Kognition usw.) und auf Aussichten auf kognitive Sanierung ausgeweitet werden.
Der 16-Punkte-freie und cued-Rückruf-Test (RL-RI 16) ist die beste Wahl, da er einfach zu bedienen und genau genug ist, um jede Stufe des episodischen Speichers zu bewerten. Diese Eigenschaften machen es zu einem entscheidenden Instrument in einer bestimmten Differentialdiagnose.
Um die relevantesten Zeichen auszuwählen, werden in einer vorläufigen Phase, in der die Teilnehmer in einer Minute die maximale Anzahl von Schildern zu verschiedenen Kategorien gehören (Tiere, Gemüse, Kleidung ...), lexikalische Listen nach Frequenz in LSF erstellt, in der die Teilnehmer in einer Minute die maximale Anzahl von Schildern geben müssen (Tiere, Gemüse, Kleidung ...). Diese Listen werden verwendet, um die relevantesten Zeichen gemäß ihrer Häufigkeit (weder zu häufig noch zu selten) auszuwählen, basierend auf demselben Prinzip wie RL-RI 16.
Es wird dann auf gehörlose Erwachsene standardisiert, für die LSF die Hauptsprache ohne kognitive Beeinträchtigung in ganz Frankreich über die verschiedenen Gehörlosen -Einheiten mit Hilfe von französischen / LSF -Dolmetschern ist. Die Arbeit mit verschiedenen Zentren in Frankreich ermöglicht es, eine größere und repräsentativere Anzahl von Teilnehmern zu rekrutieren und auf regionale Auswirkungen empfindlicher zu sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre-Alexandre BERARD
- Telefonnummer: poste 47026 +33 5 49 44 44 44
- E-Mail: pierre-alexandre.berard@chu-poitiers.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person im Alter von ≥ 18 Jahren
- mit schwerer oder tiefgreifender Taubheit (Hörverlust ≥ 70 Dezibel)
- deren Hauptsprache ist die französische Gebärdensprache
- nach einer klaren Erklärung des Verfahrens schriftlich zuzustimmen
- mit dem französischen Gesundheitssystem (Sécurité Sociale) durch sich selbst oder eine andere Person verbunden
Nicht-Inklusionskriterien:
- Person mit einer medizinischen Anamnese in der Neurologie (Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung, Demenz) oder bipolarer Syndrom oder Schizophrenie, die keine medizinische, schwere Depression wären)
- Personen mit medizinischen Entwicklungsbackgruppen (z. B. Genetisches Syndrom)
- Person mit Krebsgeschichte, die eine Chemotherapie benötigt
- Person mit einer diagnostizierten und unbehandelten Schlafproblemen
- Person trinkt> 10 Gläser Alkohol pro Woche oder täglich Drogen konsumieren
- Person mit visuellen Problemen
- Person unter 18yo oder nicht in der Lage, Entscheidungen für sich selbst zu treffen
Ausschlusskriterien:
Eine Punktzahl ≤ 20/28 oder 17/28 beim MMS-Ls-Test, abhängig von der Schulbildung des Teilnehmers (20/28 für Teilnehmer mit einem Abschluss, 17/28 für Teilnehmer ohne Abschluss)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Gehörlose Signiergruppe
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Neuropsychologische Bewertung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Normierte Daten für den RL-Ri-LSF-Test für eine Gehörlosenpopulation ohne kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Phase 2: 9 Monate
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Das Hauptziel dieser Studie ist es, normierte Daten für den RL-RI-LSF-Test (Anpassung in LSF des RL-RI 16-Tests) für eine gehörlose Population ohne kognitive Beeinträchtigung vorzuschlagen. Die RL-Ri-LSF-Werte entsprechen der Anzahl der vom Patienten korrekt zurückgerufenen Zeichen während jedes Rückrufs:
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Phase 2: 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation rl-ri lsf / mms-ls
Zeitfenster: Phase 2: 9 Monate
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Das sekundäre Ziel ist es, die Korrelation des RL-ri-LSF mit dem MMS-LS-Score zu bewerten
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Phase 2: 9 Monate
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Reproduktionsfähigkeit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Phase 2: 9 Monate
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Das sekundäre Ziel ist es, die Reproduzierbarkeit über die Zeit (Test/Wiederholung) des RL-ri-LSF in 9-Monats-Intervallen zu bewerten. Die Reproduzierbarkeit des RL-ri-LSF wird bewertet, indem die zu zwei verschiedenen Messzeiten erhaltenen Bewertungen (RL-RI-LSF-Tests, die um 9 Monate getrennt sind) unter Verwendung des Intra-Klasse-Korrelationskoeffizienten verglichen werden. |
Phase 2: 9 Monate
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Normative Daten für den Rey -Komplex -Figur -Test
Zeitfenster: Phase 2: 9 Monate
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Das sekundäre Ziel ist es, normalisierte Daten für den Rey-Komplex-Figur-Test (visuo-räumliches Kopier- und Gedächtnistest) in einer französischen Gehörlosenpopulation ohne kognitive Beeinträchtigung vorzuschlagen. Jede Punktzahl (Kopie und Speicher, /36) wird bei Bedarf als Funktion des Geschlechts, des Alters und der soziokulturellen Ebene des Teilnehmers berücksichtigt und modelliert. Wir werden einen erwarteten Durchschnittswert für jedes Alter, das Geschlecht und die soziokulturelle Klasse vorlegen. |
Phase 2: 9 Monate
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Normative Daten für 3 Untertests des WAIS-IV
Zeitfenster: Phase 2: 9 Monate
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Ein sekundäres Ergebnis besteht darin, normative Daten für 3 Untertests des WAIS-IV (Matrizen, Symbole, Code) in einer taubsignierenden Population ohne kognitive Beeinträchtigung vorzuschlagen. Jede Rohbewertung wird für jeden Test berücksichtigt und gegebenenfalls als Funktion des Geschlechts, des Alters und des soziokulturellen Niveaus des Teilnehmers modelliert. Wir werden einen erwarteten Durchschnittswert für jedes Alter, das Geschlecht und die soziokulturelle Klasse vorlegen. |
Phase 2: 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Schwerhörigkeit
- Hörstörungen
- Alzheimer Erkrankung
- Taubheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A02627-40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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