Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sanallisen episodisen muistin testin mukauttaminen ja normalisointi ranskalaisella viittomakielellä (RL-RI-LSF)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Sanallisen episodisen muistin testin sopeutuminen ja normalisointi (16-osainen vapaa ja cued Recall / RL-RI 16) ranskalaisella viittomakielellä

Tähän päivään mennessä kuurojen allekirjoittavien henkilöiden neuropsykologinen arviointi on monimutkainen resurssien puute, etenkin ranskalaisella viittomakielellä (LSF) käytettävissä olevien työkalujen puuttuminen. Tämä johtuu havainnollisista ja kulttuurieroista ja erityisesti kielellisistä eroista ranskalaisten ja LSF: n välillä.

Tämä resurssien puute estää merkittävästi kuurojen potilaiden hoitoa, koska neuropsykologinen arviointi on usein keskeinen kliininen kriteeri tiettyjen neurologisten patologioiden diagnoosissa (erityisesti Alzheimerin tauti) ja mahdollistaa johdonmukaisten hoitosuunnitelmien laatimisen, esimerkiksi aivohalvausten jälkimainingeissa.

Erityisesti episodinen muisti (joka viittaa kykyyn muistaa tietyllä kontekstiin ankkuroituja tietoja) on kognitiivinen alue, joka on herkkä patologioille, kuten Alzheimerin tauti, mutta sitä ei tällä hetkellä ole mahdollista arvioida kuurojen allekirjoittamisten allekirjoittamisella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda muistin arviointitesti, joka on mukautettu kuurojen populaatioon, joka ilmaisee LSF: ssä, ja normalisoida tämä testi samassa populaatiossa.

Tavoitteena on tarjota diagnoosin arviointityökalu, jota tällä hetkellä ei ole Ranskassa, kuurojen hoidon saatavuuden parantamiseksi. Tätä hanketta voitaisiin sitten laajentaa testien luomiseen muille kognitiivisille alueille (toimeenpanotoiminnot, huomio, sosiaalinen kognitio jne.) Ja kognitiivisen kunnostamisen näkymiin.

16-osainen vapaa ja cued Recall -testi (RL-RI 16) on paras valinta, koska se on helppo käyttää ja riittävän tarkka arvioimaan episodisen muistin jokaista vaihetta. Nämä ominaisuudet tekevät siitä ratkaiseva työkalu tietyissä differentiaalidiagnoosissa.

Asiaankuuluvimpien merkkien valitsemiseksi leksikaaliset luettelot taajuudella LSF: ssä laaditaan alustavan vaiheen aikana, jonka aikana osallistujien on annettava minuutissa eri luokkiin kuuluvien merkintöjen (eläimet, vihannekset, vaatteet ...) enimmäismäärä. Näitä luetteloita käytetään valitsemaan merkittävimmät merkit niiden taajuuden mukaan (ei liian yleinen eikä liian harvinainen), joka perustuu samaan periaatteeseen kuin RL-RI 16.

Sitten se standardisoidaan kuuroille aikuisille, joille LSF on pääkieli, jolla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa Ranskassa, eri kuurojen hoitoyksiköiden kautta ranskalaisten / LSF -tulkkien avulla. Ranskan eri keskusten kanssa työskenteleminen mahdollistaa rekrytoida suuremman ja edustavamman määrän osallistujia ja olla herkempi kaikille alueellisille vaikutuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 -vuotias henkilö
  • Vakavalla tai syvällisellä kuurolla (kuulon menetys ≥ 70 desibeliä)
  • jonka pääkieli on ranskalainen viittomakieli
  • pystyy suostumaan kirjallisesti toimenpiteen selkeän selityksen jälkeen
  • sidoksissa Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään (Sécurité Socialeen) itsensä tai toisen henkilön kautta

Ei-inkluusiokriteerit:

  • Henkilö, jolla on neurologian sairaushistoria (aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, dementia) tai psykiatrian bipolaarinen oireyhtymä tai skitsofrenia, jota ei lääkitetty, vaikea masennus)
  • Henkilöt, joilla on lääketieteellistä kehitystä (esim. Geneettinen oireyhtymä)
  • Syöpähistorialla oleva henkilö, joka tarvitsee kemoterapiaa
  • henkilö, jolla on diagnosoitu ja hoitamaton nukkumisvaikeus
  • Henkilö, joka juo> 10 lasillista alkoholia viikossa tai käyttää huumeita päivittäin
  • henkilö, jolla on visuaalisia ongelmia
  • alle 18 -vuotiaat henkilöt tai eivät pysty tekemään päätöksiä itse

Poissulkemiskriteerit:

Pistemäärä ≤ 20/28 tai 17/28 MMS-LS-testissä osallistujan koulutuksesta riippuen (20/28 osallistujille, joilla on tutkinto, 17/28 osallistujille ilman tutkintoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellinen kuuro allekirjoitusryhmä

Neuropsykologinen arvio:

  • Vaihe 1: MMS-LS (yleinen kognitiivinen tehokkuus) + sujuvuustehtävät (sanallinen joustavuus)
  • Vaihe 2: MMS-LS (jos osallistuja ei osallistunut vaiheeseen 1), RL-RI LSF (sanallinen muisti), Rey-kompleksikuva (visospatiaaliset kyvyt ja visuaalinen muisti), progressiiviset matriisit, symbolit ja koodit (toimeenpanotoiminnot)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normoitu tieto RL-RI-LSF-testistä kuuroille populaatiolle ilman kognitiivista vajaatoimintaa
Aikaikkuna: Vaihe 2: 9 kuukautta

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ehdottaa Normoitu tieto RL-RI-LSF-testistä (RL-RI 16 -testin LSF: n sopeutuminen) kuuroille populaatiolle, jolla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.

RL-RI-LSF-pisteet vastaavat potilaan oikein palauttamien merkkien lukumäärää kunkin palautuksen aikana:

  • Ilmaiset muistutukset
  • Cued muistuttaa
  • Tunnistuspisteet mallintamme jokaisen RL-RI-LSF-pistemäärän osallistujan sukupuolen, iän ja sosiokulttuurisen tason funktiona. Esitämme odotetun keskiarvon jokaiselle ikä-, sukupuolen ja sosiaalis-kulttuuritason luokalle.
Vaihe 2: 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio RL-RI LSF / MMS-LS
Aikaikkuna: Vaihe 2: 9 kuukautta
Toissijainen tavoite on arvioida RL-RI-LSF: n korrelaatio MMS-LS-pisteet
Vaihe 2: 9 kuukautta
Lisääntyvyys ajan myötä
Aikaikkuna: Vaihe 2: 9 kuukautta

Toissijainen tavoite on arvioida RL-RI-LSF: n toistettavuus ajan myötä (testi/uudelleentestaus) 9 kuukauden välein.

RL-RI-LSF: n toistettavuus arvioidaan vertaamalla pisteitä, jotka on saatu kahdella eri mittausajalla (RL-RI-LSF-testit, jotka on erotettu 9 kuukaudella) käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa.

Vaihe 2: 9 kuukautta
Normatiiviset tiedot Rey -kompleksin lukutestistä
Aikaikkuna: Vaihe 2: 9 kuukautta

Toissijaisena tavoitteena on ehdottaa normalisoitua tietoa REY-kompleksin lukutestistä (Visuo-Spatiaalinen kopiointi ja muistitesti) ranskalaisessa kuurojen allekirjoittamispopulaatiossa ilman kognitiivista heikkenemistä.

Jokainen pistemäärä (kopio ja muisti, /36) otetaan huomioon ja mallinnetaan tarvittaessa osallistujan sukupuolen, iän ja sosiokulttuurisen tason funktiona. Esitämme odotetun keskiarvon jokaiselle ikä-, sukupuolen ja sosiaalis-kulttuuritason luokalle.

Vaihe 2: 9 kuukautta
Normatiiviset tiedot WAIS-IV: n 3 alatestistä
Aikaikkuna: Vaihe 2: 9 kuukautta

Toissijainen tulos on ehdottaa normatiivista tietoa WAIS-IV: n (matriisit, symbolit, koodi) 3 alatestille kuurojen allekirjoittamisessa ilman kognitiivista heikentymistä.

Jokainen RAW-pistemäärä otetaan huomioon jokaisessa testissä ja mallinnettu tarvittaessa osallistujan sukupuolen, iän ja sosiokulttuurisen tason funktiona. Esitämme odotetun keskiarvon jokaiselle ikä-, sukupuolen ja sosiaalis-kulttuuritason luokalle.

Vaihe 2: 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa