Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и нормализация вербальной эпизодической памяти на французском языке жестов (RL-RI-LSF)

24 марта 2025 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Адаптация и нормализация тестирования словесной эпизодической памяти (свободный от 16 пунктов и Cued Recall / Rl-Ri 16) на французском языке жестов

На сегодняшний день нейропсихологическая оценка подписанных глухих людей осложняется отсутствием ресурсов, особенно отсутствием инструментов, доступных на французском языке жестов (LSF). Это связано с восприятием и культурными различиями, и, в частности, лингвистические различия между французским и LSF.

Это отсутствие ресурсов значительно препятствует доступу к уходу за глухими пациентами, поскольку нейропсихологическая оценка часто является ключевым клиническим критерием при диагностике определенных неврологических патологий (в частности, болезнь Альцгеймера) и позволяет составлять планы по уходу за уходом, например, при последствиях инсультов или травмических травм головного мозга.

В частности, эпизодическая память (которая относится к способности запоминать информацию, закрепленную в определенном контексте) является когнитивной областью, которая чувствительна к патологии, таким как болезнь Альцгеймера, но в настоящее время невозможно оценить ее с помощью глухих пациентов.

Целью данного исследования является создание теста оценки памяти, адаптированного к глухим популяции, которая выражается в LSF, и нормализовать этот тест на той же популяции.

Цель состоит в том, чтобы предоставить инструмент оценки диагноза, который в настоящее время не существует во Франции, чтобы улучшить доступ к уходу за глухими людьми. Этот проект может быть затем расширен на создание тестов для других когнитивных областей (исполнительные функции, внимание, социальное познание и т. Д.), А также к перспективам когнитивного восстановления.

Тест Free и Cule Free (RL-RI 16)-это лучший выбор, потому что он прост в использовании и достаточно точен для оценки каждого этапа эпизодической памяти. Эти качества делают его решающим инструментом в определенной дифференциальной диагностике.

Чтобы выбрать наиболее соответствующие знаки, лексические списки по частоте в LSF будут составлены на предварительном этапе, в течение которой участники должны будут дать, через одну минуту максимальное количество знаков, принадлежащих к разным категориям (животные, овощи, одежда ...). Эти списки будут использоваться для выбора наиболее важных знаков в соответствии с их частотой (ни слишком распространенной, ни слишком редкой), основываясь на том же принципе, что и RL-Ri 16.

Затем он будет стандартизирован для глухих взрослых, для которых LSF является основным языком, без когнитивных нарушений, по всей Франции, через различные подразделения глухих ухода, с помощью французских / LSF переводчиков. Работа с различными центрами во Франции позволит набирать большее и более репрезентативное число участников и быть более чувствительным к любым региональным эффектам.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Человек в возрасте ≥ 18 лет
  • с тяжелой или глубокой глухотой (потеря слуха ≥ 70 децибел)
  • чей основной язык - французский язык жестов
  • способен согласиться в письменном виде после четкого объяснения процедуры
  • Аффилированная в французскую систему здравоохранения (Sécurité Sociale) через себя или другого человека

Критерии отсутствия включения:

  • Человек с историей болезни в неврологии (инсульт, травматическая травма головного мозга, деменция) или психиатрия биполярного синдрома или шизофрении, которые не будут лекарства, тяжелая депрессия)
  • Лица с медицинским развитием BackGroung (например, генетический синдром)
  • человек с историей рака нуждается в химиотерапии
  • человек с диагностированными и необработанными проблемами со сном
  • человек пьет> 10 стаканов алкоголя в неделю или ежедневно употребляет наркотики
  • человек с визуальными проблемами
  • человек до 18 лет или не может принимать решения для себя

Критерии исключения:

Оценка ≤ 20/28 или 17/28 в тесте MMS-LS, в зависимости от обучения участника (20/28 для участников с получением степени, 17/28 для участников без степени)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая группа подписания глухих

Нейропсихологическая оценка:

  • Фаза 1: MMS-LS (общая когнитивная эффективность) + Задачи беглости (вербальная гибкость)
  • Фаза 2: MMS-LS (если участник не принимал участие в фазе 1), RL-RI LSF (вербальная память), комплексная фигура REY (визуально-пространственные способности и визуальная память), прогрессивные матрицы, символы и код (исполнительные функции)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормативные данные для теста RL-RI-LSF для глухих популяций без когнитивных нарушений
Временное ограничение: Фаза 2: 9 месяцев

Основной целью этого исследования является предложение норм-данных для теста RL-RI-LSF (адаптация в LSF теста RL-RI 16) для глухих популяции без когнитивных нарушений.

Оценки RL-RI-LSF соответствуют количеству знаков, правильно отозванных пациентом во время каждого отзыва:

  • бесплатные отзывы
  • Кед вспоминает
  • Оценки признания мы будем моделировать каждый балл RL-RI-LSF как функцию пола, возраста и социокультурного уровня участника. Мы представим ожидаемый средний балл для каждого возраста, гендерного и социокультурного уровня.
Фаза 2: 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция RL-RI LSF / MMS-LS
Временное ограничение: Фаза 2: 9 месяцев
Вторичная цель-оценить корреляцию RL-RI-LSF с оценкой MMS-LS
Фаза 2: 9 месяцев
Воспроизводимость с течением времени
Временное ограничение: Фаза 2: 9 месяцев

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить воспроизводимость с течением времени (тест/повторный тест) RL-RI-LSF с 9-месячными интервалами.

Воспроизводимость RL-RI-LSF будет оценена путем сравнения оценки, полученных в два различных времена измерения (тесты RL-RI-LSF, разделенные на 9 месяцев) с использованием коэффициента корреляции внутрикласса.

Фаза 2: 9 месяцев
Нормативные данные для испытания на рисунке комплекса REY
Временное ограничение: Фаза 2: 9 месяцев

Вторичная цель состоит в том, чтобы предложить нормализованные данные для теста комплекса REY (Visuo-Spatial Copying и тест на память) во французской глухой популяции без когнитивных нарушений.

Каждый балл (копия и память, /36) будут рассмотрены и смоделированы, если это необходимо, как функция пола участника, возраста и социокультурного уровня. Мы представим ожидаемый средний балл для каждого возраста, гендерного и социокультурного уровня.

Фаза 2: 9 месяцев
Нормативные данные для 3 подтестов WAIS-IV
Временное ограничение: Фаза 2: 9 месяцев

Вторичный результат заключается в том, чтобы предложить нормативные данные для 3 подтестов WAIS-IV (матрицы, символы, код) в глухих популяции без когнитивных нарушений.

Каждый необработанный балл будет рассмотрен для каждого теста и моделируется, если это необходимо, как функция пола, возраста и социокультурного уровня участника. Мы представим ожидаемый средний балл для каждого возраста, гендерного и социокультурного уровня.

Фаза 2: 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться