Adaptación y normalización de una prueba de memoria episódica verbal en lenguaje de señas francés (RL-RI-LSF)
Adaptación y normalización de una prueba de memoria episódica verbal (recuerdo de 16 ítems y recordatorio sin referencia / RL-RI 16) en lenguaje de señas francés
Hasta la fecha, la evaluación neuropsicológica de las personas de firma de sordos se complica por la falta de recursos, especialmente la ausencia de herramientas disponibles en el lenguaje de señas francés (LSF). Esto se debe a diferencias perceptivas y culturales, y en particular las diferencias lingüísticas entre francés y LSF.
Esta falta de recursos obstaculiza significativamente el acceso a la atención de pacientes sordos, ya que la evaluación neuropsicológica es a menudo un criterio clínico clave en el diagnóstico de ciertas patologías neurológicas (enfermedad de Alzheimer en particular) y permite que los planes de atención coherentes se elaboren, por ejemplo, en las secuelas de las tramos o las lesiones cerebrales traumáticas.
En particular, la memoria episódica (que se refiere a la capacidad de memorizar la información anclada en un contexto específico) es un dominio cognitivo que es sensible a las patologías como la enfermedad de Alzheimer, pero actualmente no es posible evaluarlo con pacientes con sordos.
El objetivo de este estudio es crear una prueba de evaluación de memoria adaptada a una población sorda que se exprese en LSF y normalizar esta prueba en esta misma población.
El objetivo es proporcionar una herramienta de evaluación de diagnóstico, que actualmente no existe en Francia, para mejorar el acceso a la atención a las personas sordas. Este proyecto podría extenderse a la creación de pruebas para otros dominios cognitivos (funciones ejecutivas, atención, cognición social, etc.) y a las perspectivas de remediación cognitiva.
La prueba de recuperación gratuita y de 16 ítems (RL-RI 16) es la mejor opción porque es fácil de usar y lo suficientemente precisa como para evaluar cada etapa de la memoria episódica. Estas cualidades lo convierten en una herramienta decisiva en cierto diagnóstico diferencial.
Para seleccionar los signos más relevantes, las listas léxicas por frecuencia en LSF se elaborarán durante una fase preliminar, durante la cual los participantes tendrán que dar, en un minuto, el número máximo de signos que pertenecen a diferentes categorías (animales, vegetales, ropa ...). Estas listas se utilizarán para seleccionar los signos más relevantes de acuerdo con su frecuencia (ni demasiado común ni demasiado raro), según el mismo principio que RL-RI 16.
Luego se estandarizará en adultos sordos, para quienes LSF es el idioma principal, sin discapacidad cognitiva, en toda Francia, a través de las diversas unidades de cuidado sordos, con la ayuda de los intérpretes franceses / LSF. Trabajar con diferentes centros en Francia permitirá reclutar un número más grande y más representativo de participantes, y ser más sensible a cualquier efecto regional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Alexandre BERARD
- Número de teléfono: poste 47026 +33 5 49 44 44 44
- Correo electrónico: pierre-alexandre.berard@chu-poitiers.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de edad ≥ 18 años
- con sordera severa o profunda (pérdida auditiva ≥ 70 decibelios)
- cuyo idioma principal es el lenguaje de señas francés
- capaz de consentir por escrito después de una explicación clara del procedimiento
- Afiliado al sistema de salud francés (Sécurité Sociale) a través de uno mismo u otra persona
Criterios de no inclusión:
- Persona con antecedentes médicos en neurología (accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, demencia) o síndrom bipolar de psiquiatría o esquizofrenia que no sería medicada, depresión severa)
- Personas con backgroung de desarrollo médico (por ejemplo, síndrome genético)
- Persona con antecedentes del cáncer que necesita quimioterapia
- Persona con problemas de sueño diagnosticados y no tratados
- Persona bebiendo> 10 vasos de alcohol por semana o usa drogas a diario
- persona con problemas visuales
- persona menor de 18 años o incapaz de tomar decisiones por sí mismo
Criterios de exclusión:
Una puntuación ≤ 20/28 o 17/28 en la prueba MMS-LS, dependiendo de la escolarización del participante (20/28 para los participantes con un título, 17/28 para los participantes sin un título)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de firma sorda sana
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Evaluación neuropsicológica:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos normados para la prueba RL-RI-LSF para una población sordera sin deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Fase 2: 9 meses
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El objetivo principal de este estudio es proponer datos normados para la prueba RL-RI-LSF (adaptación en LSF de la prueba RL-RI 16) para una población sordera sin deterioro cognitivo. Las puntuaciones RL-RI-LSF corresponden al número de signos recordados correctamente por el paciente durante cada retiro:
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Fase 2: 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación RL-RI LSF / MMS-LS
Periodo de tiempo: Fase 2: 9 meses
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El objetivo secundario es evaluar la correlación del RL-RI-LSF con la puntuación MMS-LS
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Fase 2: 9 meses
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Reproducibilidad con el tiempo
Periodo de tiempo: Fase 2: 9 meses
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El objetivo secundario es evaluar la reproducibilidad a lo largo del tiempo (prueba/nueva prueba) del RL-RI-LSF a intervalos de 9 meses. La reproducibilidad del RL-RI-LSF se evaluará comparando las puntuaciones obtenidas en dos tiempos de medición diferentes (pruebas RL-RI-LSF separadas por 9 meses) utilizando el coeficiente de correlación intra-clase. |
Fase 2: 9 meses
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Datos normativos para la prueba de figura del complejo Rey
Periodo de tiempo: Fase 2: 9 meses
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El objetivo secundario es proponer datos normalizados para la prueba de figura del complejo Rey (copia espacial visuo y prueba de memoria) en una población francesa de firma de sordos sin discapacidad cognitiva. Cada puntaje (copia y memoria, /36) se considerará y modelará, si es necesario, en función del género, la edad y el nivel sociocultural del participante. Presentaremos una puntuación media esperada para cada clase de edad, género y nivel sociocultural. |
Fase 2: 9 meses
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Datos normativos para 3 subpruebas del WAIS-IV
Periodo de tiempo: Fase 2: 9 meses
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Un resultado secundario es proponer datos normativos para 3 subpruebas del WAIS-IV (matrices, símbolos, código) en una población de firma sordera sin deterioro cognitivo. Cada puntaje bruto se considerará para cada prueba y modelado, si es necesario, en función del género, la edad y el nivel sociocultural del participante. Presentaremos una puntuación media esperada para cada clase de edad, género y nivel sociocultural. |
Fase 2: 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Enfermedad de Alzheimer
- Sordera
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02627-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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