Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i normalizacja werbalnego testu pamięci epizodycznej w języku migowym francuskim (RL-RI-LSF)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Dostosowanie i normalizacja werbalnego testu pamięci epizodycznej (16-elementowe wycofanie się i CUED / RL-RI 16) w języku migowym francuskim

Do tej pory ocena neuropsychologiczna osób podpisujących osoby niesłyszące jest komplikowane przez brak zasobów, zwłaszcza brak narzędzi dostępnych w języku migowym francuskim (LSF). Wynika to z różnic percepcyjnych i kulturowych, aw szczególności różnic językowych między francuskim a LSF.

Ten brak zasobów znacząco utrudnia dostęp do opieki nad pacjentami niesłyszącymi, ponieważ ocena neuropsychologiczna jest często kluczowym kryterium klinicznym w diagnozowaniu niektórych patologii neurologicznych (w szczególności choroby Alzheimera) i umożliwia sporządzenie spójnej opieki, na przykład w pojemności urazów lub urazowych urazów mózgu.

W szczególności pamięć epizodyczna (która odnosi się do zdolności zapamiętywania informacji zakotwiczonych w określonym kontekście) jest domeną poznawczą, która jest wrażliwa na patologie, takie jak choroba Alzheimera, ale obecnie nie jest możliwa ocena jej u pacjentów z podpisaniem głuchych.

Celem tego badania jest utworzenie testu oceny pamięci dostosowanej do populacji osób niesłyszących, która wyraża się w LSF i znormalizować ten test na tej samej populacji.

Celem jest zapewnienie narzędzia do oceny diagnozy, które obecnie nie istnieje we Francji, w celu poprawy dostępu do opieki dla osób niesłyszących. Projekt ten można następnie rozszerzyć na tworzenie testów dla innych domen poznawczych (funkcje wykonawcze, uwaga, poznanie społeczne itp.) Oraz na perspektywy naprawy poznawczej.

16-elementowy test wycofania i CUED (RL-RI 16) jest najlepszym wyborem, ponieważ jest łatwy w użyciu i wystarczająco dokładny, aby ocenić każdy etap pamięci epizodycznej. Cechy te sprawiają, że jest to decydujące narzędzie w pewnej diagnozie różnicowej.

Aby wybrać najbardziej odpowiednie znaki, listy leksykalne według częstotliwości w LSF zostaną opracowane podczas fazy wstępnej, podczas której uczestnicy będą musieli podać, w ciągu jednej minuty, maksymalna liczba znaków należących do różnych kategorii (zwierzęta, warzywa, ubrania ...). Listy te zostaną wykorzystane do wyboru najbardziej odpowiednich znaków zgodnie z ich częstotliwością (ani zbyt powszechne, ani zbyt rzadkie), w oparciu o tę samą zasadę co RL-RI 16.

Zostanie następnie znormalizowane na temat osób dorosłych osób niesłyszących, dla których LSF jest głównym językiem, bez upośledzenia poznawczego, w całej Francji, za pośrednictwem różnych jednostek opieki głuchej, z pomocą tłumaczy francuskich / LSF. Praca z różnymi ośrodkami we Francji umożliwi rekrutację większej i bardziej reprezentatywnej liczby uczestników oraz bardziej wrażliwa na wszelkie efekty regionalne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba w wieku ≥ 18 lat
  • z ciężką lub głęboką głuchością (utrata słuchu ≥ 70 decybeli)
  • którego głównym językiem jest francuski język migowy
  • w stanie wyrazić zgodę na piśmie po jasnym wyjaśnieniu procedury
  • stowarzyszone z francuskim systemem opieki zdrowotnej (Sécurité Social) przez siebie lub inną osobę

Kryteria niezwiązane z tym:

  • Osoba z historią medyczną w neurologii (udar, urazowy uszkodzenie mózgu, demencja) lub zespół afektywny dwubiegunowej psychiatry
  • Osoby z medycznym rozwojem backroung (np. Zespół genetyczny)
  • osoba z historią raka wymagającą chemioterapii
  • osoba z zdiagnozowanymi i nietraktowanymi problemami ze spaniem
  • Osoba pijąca> 10 szklanek alkoholu na tydzień lub codzienne używanie narkotyków
  • osoba z problemami wizualnymi
  • osoba poniżej 18 lat lub niezdolna do podejmowania decyzji dla siebie

Kryteria wykluczenia:

Wynik ≤ 20/28 lub 17/28 w teście MMS-LS, w zależności od nauki uczestnika (20/28 dla uczestników z dyplomem, 17/28 dla uczestników bez stopnia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa grupa podpisywania osób niesłyszących

Ocena neuropsychologiczna:

  • Faza 1: MMS-LS (ogólna wydajność poznawcza) + zadania płynności (elastyczność werbalna)
  • Faza 2: MMS-LS (jeśli uczestnik nie wziął udziału w fazie 1), RL-RI LSF (pamięć werbalna), Figura złożona Rey (zdolności wizualne i pamięć wizualna), matryce progresywne, symbole i kod (funkcje wykonawcze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalne dane dla testu RL-RI-LSF dla osób niesłyszących bez upośledzenia poznawczego
Ramy czasowe: Faza 2: 9 miesięcy

Głównym celem tego badania jest zaproponowanie normowanych danych dla testu RL-RI-LSF (adaptacja w LSF testu RL-RI 16) dla osób niesłyszących bez upośledzenia poznawczego.

Wyniki RL-RI-LSF odpowiadają liczbie znaków prawidłowo odwołanych przez pacjenta podczas każdego wycofania:

  • darmowe wycofania
  • Cued przypomina
  • Wyniki rozpoznawania będziemy modelować każdy wynik RL-RI-LSF jako funkcję płci, wieku i poziomu społeczno-kulturowego uczestnika. Zaprezentujemy oczekiwany średni wynik dla każdego wieku, płci i klasy społeczno-kulturowej.
Faza 2: 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja RL-RI LSF / MMS-LS
Ramy czasowe: Faza 2: 9 miesięcy
Drugim celem jest ocena korelacji RL-RI-LSF z wynikiem MMS-LS
Faza 2: 9 miesięcy
Reprodukcja w czasie
Ramy czasowe: Faza 2: 9 miesięcy

Drugim celem jest ocena odtwarzalności w czasie (test/ponowne) RL-RI-LSF w odstępach 9 miesięcy.

Odtwarzalność RL-RI-LSF zostanie oceniona przez porównanie wyników uzyskanych w dwóch różnych czasach pomiaru (testy RL-RI-LSF oddzielone przez 9 miesięcy) przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrz klasy.

Faza 2: 9 miesięcy
Dane normatywne dla testu REY Complex Figur
Ramy czasowe: Faza 2: 9 miesięcy

Drugim celem jest zaproponowanie znormalizowanych danych dla testu REY Complex Figure (Visuo-Pupatial Copiing and Memory Test) w francuskiej populacji głuchych bez upośledzenia poznawczego.

Każdy wynik (kopia i pamięć, /36) będzie rozpatrywane i modelowane, jeśli to konieczne, jako funkcja płci, wieku i poziomu społeczno-kulturowego uczestnika. Zaprezentujemy oczekiwany średni wynik dla każdego wieku, płci i klasy społeczno-kulturowej.

Faza 2: 9 miesięcy
Dane normatywne dla 3 podtestów WAIS-IV
Ramy czasowe: Faza 2: 9 miesięcy

Wtórnym rezultatem jest zaproponowanie danych normatywnych dla 3 podtestów WAIS-IV (macierzy, symbole, kod) w populacji zgrubiającej niesłyszą bez upośledzenia poznawczego.

Każdy surowy wynik zostanie uwzględniony dla każdego testu i w razie potrzeby modelowany, jako funkcja płci, wieku i poziomu społeczno-kulturowego uczestnika. Zaprezentujemy oczekiwany średni wynik dla każdego wieku, płci i klasy społeczno-kulturowej.

Faza 2: 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj