Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a normalizace testu verbální epizodické paměti ve francouzském znakovém jazyce (RL-RI-LSF)

24. března 2025 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Adaptace a normalizace testu verbálního epizodické paměti (16-bodová a bezpodmínečná stažení / rl-ri 16) ve francouzském znakovém jazyce

Dosud je neuropsychologické hodnocení podpisových osob neslyšících komplikováno nedostatkem zdrojů, zejména absence nástrojů dostupných ve francouzském znakovém jazyce (LSF). Je to způsobeno percepčními a kulturními rozdíly, zejména jazykové rozdíly mezi francouzskou a LSF.

Tento nedostatek zdrojů významně brání přístupu k péči o neslyšící pacienty, protože neuropsychologické hodnocení je často klíčovým klinickým kritériem v diagnostice určitých neurologických patologií (zejména Alzheimerova choroba) a umožňuje vypracování koherentní péče, například v důsledku nárazu nebo traumatických zranění mozku.

Zejména epizodická paměť (která se týká schopnosti zapamatovat si informace ukotvené v konkrétním kontextu) je kognitivní doména, která je citlivá na patologie, jako je Alzheimerova choroba, ale v současné době není možné je posoudit s hluchými pacienty.

Cílem této studie je vytvořit test hodnocení paměti přizpůsobený neslyšící populaci, která vyjadřuje v LSF a normalizovat tento test na stejné populaci.

Cílem je poskytnout nástroj pro hodnocení diagnostiky, který ve Francii v současné době neexistuje, zlepšit přístup k péči o neslyšící. Tento projekt by pak mohl být rozšířen na vytvoření testů pro jiné kognitivní domény (výkonné funkce, pozornost, sociální poznání atd.) A na vyhlídky na kognitivní nápravu.

Test bezplatného a Cued Recall test bez 16 položek (RL-RI 16) je nejlepší volbou, protože je snadno použitelný a dostatečně přesný k posouzení každé fáze epizodické paměti. Tyto vlastnosti z něj činí rozhodující nástroj v určité diferenciální diagnóze.

Za účelem výběru nejdůležitějších znaků budou lexikální seznamy podle frekvence v LSF vypracovány během předběžné fáze, během níž budou účastníci muset za jednu minutu poskytnout maximální počet znaků patřících do různých kategorií (zvířata, zelenina, oblečení ...). Tyto seznamy budou použity k výběru nejdůležitějších znaků podle jejich frekvence (ani příliš běžných, ani příliš vzácných) na základě stejného principu jako RL-RI 16.

Poté bude standardizován na dospělých neslyšících, pro které je LSF hlavním jazykem, bez kognitivního poškození, napříč Francií, prostřednictvím různých jednotek péče o neslyšící s pomocí tlumočníků francouzských / LSF. Práce s různými centry ve Francii umožní najmout větší a reprezentativnější počet účastníků a být citlivější na jakékoli regionální účinky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba ve věku ≥ 18 let
  • s těžkou nebo hlubokou hluchotou (ztráta sluchu ≥ 70 decibelů)
  • jehož hlavním jazykem je francouzský znakový jazyk
  • Schopnost písemně souhlasit po jasném vysvětlení postupu
  • Přidružený k francouzskému systému zdravotní péče (Sécurité Sociale) prostřednictvím sebe nebo jiné osoby

Kritéria bez inkluze:

  • Osoba s lékařskou anamnézou v neurologii (mrtvice, traumatické poranění mozku, demence) nebo psychiatrický bipolární syndrom nebo schizofrenii, která by nebyla léčila, těžká deprese)
  • Osoby s lékařským vývojem Backgroung (např. Genetický syndrom)
  • osoba s historií rakoviny potřebující chemoterapii
  • osoba s diagnostikovaným a neošetřeným potížím s spaním
  • Pití osob> 10 sklenic alkoholu týdně nebo užívání drog denně
  • osoba s vizuálními problémy
  • osoba mladší 18 let nebo neschopná přijímat rozhodnutí pro sebe

Kritéria pro vyloučení:

Skóre ≤ 20/28 nebo 17/28 při testu MMS-LS v závislosti na vzdělávání účastníka (20/28 pro účastníky s titulem, 17/28 pro účastníky bez titulu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá skupina pro podpis neslyšících

Neuropsychologické hodnocení:

  • Fáze 1: MMS-LS (celková kognitivní účinnost) + úkoly plynulosti (slovní flexibilita)
  • Fáze 2: MMS-LS (pokud se účastník nezúčastnil fáze 1), RL-RI LSF (verbální paměť), komplexní postava REY (visuospatiální schopnosti a vizuální paměť), progresivní matice, symboly a kód (výkonné funkce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normované údaje pro test RL-RI-LSF pro neslyšící populaci bez kognitivního poškození
Časové okno: Fáze 2: 9 měsíců

Hlavním cílem této studie je navrhnout normované údaje pro test RL-RI-LSF (adaptace v LSF testu RL-RI 16) pro neslyšící populaci bez kognitivního poškození.

Skóre RL-RI-LSF odpovídá počtu znaků správně vyvolaných pacientem během každého stažení:

  • Zdarma stažení
  • Cued vzpomíná
  • Skóre rozpoznávání budeme modelovat každé skóre RL-RI-LSF jako funkce pohlaví, věku a sociokulturní úrovně účastníka. Představíme očekávané průměrné skóre pro každý věk, pohlaví a třídu sociokulturní úrovně.
Fáze 2: 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace RL-RI LSF / MMS-LS
Časové okno: Fáze 2: 9 měsíců
Sekundárním cílem je posoudit korelaci RL-RI-LSF se skóre MMS-LS
Fáze 2: 9 měsíců
Reproduktibilita v průběhu času
Časové okno: Fáze 2: 9 měsíců

Sekundárním cílem je posoudit reprodukovatelnost v průběhu času (test/retest) RL-RI-LSF v 9měsíčních intervalech.

Reprodukovatelnost RL-RI-LSF bude hodnocena porovnáním skóre získaných ve dvou různých dobách měření (testy RL-RI-LSF oddělené 9 měsíců) pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy.

Fáze 2: 9 měsíců
Normativní data pro rey komplexní postavový test
Časové okno: Fáze 2: 9 měsíců

Sekundárním cílem je navrhnout normalizované údaje pro rey komplexní postavový test (visuo-prostorový kopírování a test paměti) ve francouzské neslyšící populaci bez kognitivního poškození.

Každé skóre (kopie a paměť /36) bude v případě potřeby zvážena a modelována jako funkce pohlaví, věku a sociokulturní úrovně účastníka. Představíme očekávané průměrné skóre pro každý věk, pohlaví a třídu sociokulturní úrovně.

Fáze 2: 9 měsíců
Normativní data pro 3 subtesty wais-iv
Časové okno: Fáze 2: 9 měsíců

Sekundárním výsledkem je navrhnout normativní údaje pro 3 subtesty wais-IV (matice, symboly, kód) v neslyšící populaci bez kognitivního poškození.

Každé syrové skóre bude zvažováno pro každý test a v případě potřeby je modelováno jako funkce pohlaví, věku a sociokulturní úrovně účastníka. Představíme očekávané průměrné skóre pro každý věk, pohlaví a třídu sociokulturní úrovně.

Fáze 2: 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit