Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og normalisering af en verbal episodisk hukommelsestest på fransk tegnsprog (RL-RI-LSF)

24. marts 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital

Tilpasning og normalisering af en verbal episodisk hukommelsestest (16-punkts fri og cued tilbagekaldelse / RL-RI 16) på fransk tegnsprog

Indtil videre kompliceres neuropsykologisk vurdering af døve underskrivelsespersoner af en mangel på ressourcer, især fraværet af værktøjer, der er tilgængelige på fransk tegnsprog (LSF). Dette skyldes perceptuelle og kulturelle forskelle, og især de sproglige forskelle mellem fransk og LSF.

Denne mangel på ressourcer hindrer markant adgangen til pleje af døve patienter, da neuropsykologisk vurdering ofte er et centralt klinisk kriterium i diagnosen af ​​visse neurologiske patologier (især Alzheimers sygdom) og gør det muligt at udarbejdes sammenhængende plejeplaner, for eksempel i efterspørgslen efter strokes eller traumatiske hjerneskader.

Især er episodisk hukommelse (som henviser til evnen til at huske information, der er forankret i en bestemt kontekst) et kognitivt domæne, der er følsomt over for patologier som Alzheimers sygdom, men det er i øjeblikket ikke muligt at vurdere det med døve signeringspatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at oprette en hukommelsesvurderingstest tilpasset en døve population, der udtrykker i LSF og at normalisere denne test på denne samme population.

Målet er at tilvejebringe et diagnosevurderingsværktøj, der i øjeblikket ikke findes i Frankrig, for at forbedre adgangen til pleje af døve mennesker. Dette projekt kunne derefter udvides til oprettelsen af ​​test for andre kognitive domæner (udøvende funktioner, opmærksomhed, social kognition osv.) Og til udsigter til kognitiv sanering.

Den 16-punkts gratis og cued-tilbagekaldelsestest (RL-RI 16) er det bedste valg, fordi det er let at bruge og nøjagtigt nok til at vurdere hvert trin i episodisk hukommelse. Disse egenskaber gør det til et afgørende værktøj i en bestemt differentiel diagnose.

For at vælge de mest relevante tegn, udarbejdes leksikale lister efter frekvens i LSF i en foreløbig fase, hvor deltagerne skal give på et minut det maksimale antal tegn, der hører til forskellige kategorier (dyr, grøntsager, tøj ...). Disse lister vil blive brugt til at vælge de mest relevante tegn i henhold til deres frekvens (hverken for almindelige eller for sjældne), baseret på det samme princip som RL-RI 16.

Det vil derefter blive standardiseret på døve voksne, for hvilke LSF er hovedsproget, uden kognitiv svækkelse, over Frankrig, via de forskellige døveplejeenheder, ved hjælp af franske / LSF -tolke. At arbejde med forskellige centre i Frankrig vil gøre det muligt at rekruttere et større og mere repræsentativt antal deltagere og være mere følsomme over for eventuelle regionale effekter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person i alderen ≥ 18 år
  • med svær eller dyb døvhed (høretab ≥ 70 decibel)
  • hvis vigtigste sprog er fransk tegnsprog
  • i stand til skriftligt samtykke efter en klar forklaring af proceduren
  • Tilknyttet det franske sundhedssystem (Sécurité Sociale) gennem mig selv eller en anden person

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Person med en medicinsk historie i neurologi (slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, demens) eller psykiatri bipolar syndrom eller skizofreni, som ikke ville blive medicineret, svær depression)
  • Personer med medicinsk udvikling backgroung (f.eks. Genetisk syndrom)
  • person med kræfthistorie, der har brug for kemoterapi
  • person med en diagnosticeret og ubehandlet sovende problemer
  • person, der drikker> 10 glas alkohol om ugen eller bruger stoffer på daglig basis
  • person med visuelle problemer
  • person under 18 år eller ikke i stand til at tage beslutninger for sig selv

Ekskluderingskriterier:

En score ≤ 20/28 eller 17/28 ved MMS-LS-testen, afhængigt af skolegangen for deltageren (20/28 for deltagere med en grad, 17/28 for deltagere uden en grad)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund døve underskrivelsesgruppe

Neuropsykologisk vurdering:

  • Fase 1: MMS-LS (samlet kognitiv effektivitet) + Flythyggelsesopgaver (verbal fleksibilitet)
  • Fase 2: MMS-LS (hvis deltageren ikke deltog i fase 1), RL-RI LSF (verbal hukommelse), Rey-kompleksfigur (visuospatiale evner og visuel hukommelse), progressive matrixer, symboler og kode (udøvende funktioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normede data for RL-RI-LSF-testen for en døve befolkning uden kognitiv svækkelse
Tidsramme: Fase 2: 9 måneder

Hovedmålet med denne undersøgelse er at foreslå normerede data for RL-RI-LSF-testen (tilpasning i LSF i RL-RI 16-testen) for en døve population uden kognitiv svækkelse.

RL-RI-LSF-scoringer svarer til antallet af tegn, der er korrekt, der huskes af patienten under hver tilbagekaldelse:

  • Gratis tilbagekaldelser
  • cued husker
  • Anerkendelsesresultater Vi modellerer hver RL-RI-LSF-score som en funktion af deltagerens køn, alder og sociokulturelle niveau. Vi vil præsentere en forventet gennemsnitlig score for hver alder, køn og sociokulturelt niveau klasse.
Fase 2: 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation RL-RI LSF / MMS-LS
Tidsramme: Fase 2: 9 måneder
Det sekundære mål er at vurdere sammenhængen mellem RL-RI-LSF med MMS-LS-score
Fase 2: 9 måneder
Reproduktionsbarhed over tid
Tidsramme: Fase 2: 9 måneder

Det sekundære mål er at vurdere reproducerbarheden over tid (test/gentest) af RL-RI-LSF med 9-måneders intervaller.

Reproducerbarheden af ​​RL-RI-LSF vurderes ved at sammenligne scoringerne opnået ved to forskellige måletider (RL-RI-LSF-tests adskilt med 9 måneder) ved hjælp af den intraklasskorrelationskoefficient.

Fase 2: 9 måneder
Normative data for Rey Complex -figurtesten
Tidsramme: Fase 2: 9 måneder

Det sekundære mål er at foreslå normaliserede data for Rey Complex-figurtesten (visuo-rumlig kopiering og hukommelsestest) i en fransk døvsignerende population uden kognitiv svækkelse.

Hver score (kopi og hukommelse, /36) vil blive overvejet og modelleret om nødvendigt som en funktion af deltagerens køn, alder og sociokulturelle niveau. Vi vil præsentere en forventet gennemsnitlig score for hver alder, køn og sociokulturelt niveau klasse.

Fase 2: 9 måneder
Normative data for 3 subtests af WAIS-IV
Tidsramme: Fase 2: 9 måneder

Et sekundært resultat er at foreslå normative data for 3 subtests af WAIS-IV (matrixer, symboler, kode) i en døve signerende population uden kognitiv svækkelse.

Hver rå score vil blive overvejet for hver test og modelleret om nødvendigt som en funktion af deltagerens køn, alder og sociokulturelle niveau. Vi vil præsentere en forventet gennemsnitlig score for hver alder, køn og sociokulturelt niveau klasse.

Fase 2: 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Alexandre BERARD, Speech-Language Pathologist, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner