腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の術前タップブロックと術後タップブロック：ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、局所麻酔技術「タップブロック」が手術の前後に行われたときにより多くの鎮痛を提供するかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
術前タップブロックは、術後のタップブロックよりも大きな鎮痛を提供しますか？ 術前のタップブロックを受けている患者は、術後のタップブロックを受けている患者よりも痛みが少なくなり、鎮痛剤が少なくなりますか？
参加者は次のとおりです。
術前または術後のタップブロックを受け取り、入院中の痛みのレベルについて尋ねられます。
調査の概要
詳細な説明
タップブロックは、術後の痛みを管理するための安全で、パフォーマンスが容易で効果的な技術です。 オピオイドの消費を削減し、患者の満足度を高めます。 術後のタップブロックが24時間以内にオピオイドの使用を減らす際に術前タップブロックよりも効果的である可能性があることを示しているにもかかわらず、その投与の最適なタイミング（手術前または後）は不明のままです。
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の術前と術後のタップブロックを比較します。
この研究の主な目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における術前および術後のタップブロック投与の間の術後疼痛制御の違いを決定することです。
主な目的は、手術後24時間後、術前と術後のタップブロックを受けている患者間で、安静時の術後痛の違いを評価することです。 痛みは、0〜10の数値評価尺度（NRS）を使用して評価されます。
二次目標は、術中および術後オピオイド、術後の吐き気と嘔吐、RESNTの痛み、および0,6,12,24時間の動きです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Silvia De Pinto, MD
- 電話番号：+390496739
- メール：silvia.depinto@aopd.veneto.it
研究場所
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Padua、イタリア、35127
- 募集
- University Hospital of Padua
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コンタクト：
- Silvia De Pinto
- 電話番号：+390498216739
- メール：silvia.depinto@aopd.veneto.it
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副調査官：
- Silvia De Pinto, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- ASA I-II患者
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準
- 慢性疼痛の歴史
- ベータ遮断薬療法
- 研究で使用された薬物に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前タップブロック
患者は、ロピバカイン0.4％の40 mL（右側で20 mL +左側で20 mL）の術前タップブロックを受け取ります。
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患者は術前タップブロックを受け取ります
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アクティブコンパレータ：術後タップブロック
患者は、ロピバカイン0.4％の40 mL（右側で20 mL +左側で20 mL）の術後タップブロックを受け取ります。
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患者は術後のタップブロックを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は手術後24時間後に動きの痛みを報告した
時間枠：手術の終了後24時間。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終了後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は手術の終了時に動き（咳）の痛みを報告した
時間枠：手術の終わりに。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終わりに。
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患者は手術の終わりに休息時に痛みを報告した
時間枠：手術の終わりに。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終わりに。
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患者は手術後6時間後に休息の痛みを報告しました
時間枠：手術の終了後6時間。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終了後6時間。
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患者は手術後6時間後に動きの痛みを報告した
時間枠：手術の終了後6時間。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終了後6時間。
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患者は手術後12時間で休息の痛みを報告した
時間枠：手術の終了後12時間。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終了後12時間。
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患者は手術後12時間で動きの痛みを報告した
時間枠：手術の終了後12時間。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終了後12時間。
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患者は手術後24時間後に休息の痛みを報告しました
時間枠：手術の終了後24時間。
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痛みは11ポイントNRSスケール（0-10）で評価されます
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手術の終了後24時間。
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術中オピオイドの違い
時間枠：登録から抜管まで
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マイクログラムでの術中フェンタネストの違い
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登録から抜管まで
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術後オピオイドの違い
時間枠：抜管から24番目の術後時間まで
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ミリグラムの術後モルヒネの違い
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抜管から24番目の術後時間まで
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術後の吐き気と嘔吐を経験している参加者の数
時間枠：抜管から24番目の術後時間まで
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患者は術後期間に吐き気や嘔吐を報告するよう求められます
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抜管から24番目の術後時間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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