Предоперационный блок TAP по сравнению с послеоперационным блоком TAP у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, обеспечивает ли региональная методика анестезии «Tap Block» больше анальгезии, когда выполняется до или после операции. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Предоставляет ли предоперационный TAP Block больше анальгезии, чем послеоперационный блок TAP? Пациенты, получающие предоперационный блок TAP, будут испытывать меньше боли и принимать меньше обезболивающих, чем пациенты, получающие послеоперационный блок TAP?
Участники будут:
Получите предоперационный или послеоперационный блок TAP, им спросят об их уровне боли во время пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блок Tap-это безопасная, простая в первую и эффективную технику для лечения послеоперационной боли. Это уменьшает потребление опиоидов и увеличивает удовлетворенность пациента. Несмотря на недавние исследования, указывающие на то, что послеоперационный блок TAP может быть более эффективным, чем предоперационный блок TAP, при снижении употребления опиоидов в течение 24 часов, оптимальное время его введения (до или после операции) остается неясным.
В этом исследовании мы будем сравнивать предоперационный с послеоперационным блоком TAP у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистектомию.
Основной целью данного исследования является определение разницы в послеоперационном контроле боли между предоперационным и послеоперационным введением блоков TAP у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Основной целью будет оценить разницу в послеоперационной боли в состоянии покоя, через 24 часа после операции, между пациентами, получающими предоперационный и послеоперационный блок TAP. Боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки (NRS) от 0 до 10.
Вторичными целями будут интраоперационные и послеоперационные опиоиды, послеоперационная тошнота и рвота, боль в RESNT и при движении в 0,6,12,24 часа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Silvia De Pinto, MD
- Номер телефона: +390496739
- Электронная почта: silvia.depinto@aopd.veneto.it
Места учебы
-
-
-
Padua, Италия, 35127
- Рекрутинг
- University Hospital of Padua
-
Контакт:
- Silvia De Pinto
- Номер телефона: +390498216739
- Электронная почта: silvia.depinto@aopd.veneto.it
-
Младший исследователь:
- Silvia De Pinto, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты ASA I-II
- Возраст> 18 лет
- Информированное согласие
Критерии исключения
- История хронической боли
- Бета-блокаторная терапия
- Аллергия на лекарства, используемые в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационный блок TAP
Пациенты получат предоперационный блок TAP с 40 мл (20 мл с правой стороны + 20 мл с левой стороны) Ropivacaine 0,4%
|
Пациенты получат предоперационный блок TAP
|
|
Активный компаратор: Послеоперационный блок TAP
Пациенты получат послеоперационный блок TAP с 40 мл (20 мл с правой стороны + 20 мл с левой стороны) Ropivacaine 0,4%
|
Пациенты получат послеоперационный блок TAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о больном движении через 24 часа после операции
Временное ограничение: В 24 -м часе после окончания операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В 24 -м часе после окончания операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о боли при движении (кашель) в конце операции
Временное ограничение: В конце операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В конце операции.
|
|
Пациент сообщил о больном отдыхе в конце операции
Временное ограничение: В конце операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В конце операции.
|
|
Пациент сообщил о больном отдыхе через 6 часов после операции
Временное ограничение: В 6 -й час после окончания операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В 6 -й час после окончания операции.
|
|
Пациент сообщил о больном движении через 6 часов после операции
Временное ограничение: В 6 -й час после окончания операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В 6 -й час после окончания операции.
|
|
Пациент сообщил о больном отдыхе через 12 часов после операции
Временное ограничение: В 12 -й час после окончания операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В 12 -й час после окончания операции.
|
|
Пациент сообщил о больном движении через 12 часов после операции
Временное ограничение: В 12 -й час после окончания операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В 12 -й час после окончания операции.
|
|
Пациент сообщил о больном отдыхе через 24 часа после операции
Временное ограничение: В 24 -м часе после окончания операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале NRS 11 баллов (0-10)
|
В 24 -м часе после окончания операции.
|
|
Разница в интраоперационных опиоидах
Временное ограничение: От зачисления до экстубации
|
Разница в интраоперационном фантастике в микрограммах
|
От зачисления до экстубации
|
|
Разница в послеоперационных опиоидах
Временное ограничение: От экстубации до 24 -го послеоперационного часа
|
Разница в послеоперационном морфине в миллиграммах
|
От экстубации до 24 -го послеоперационного часа
|
|
Количество участников, испытывающих послеоперационную тошноту и рвоту
Временное ограничение: От экстубации до 24 -го послеоперационного часа
|
Пациентам будет предложено сообщить о тошноте и или рвоте в послеоперационном периоде
|
От экстубации до 24 -го послеоперационного часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6126/AO/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .