Blocco di rubinetto preoperatorio rispetto al blocco di rubinetto postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se la tecnica di anestesia regionale "TAP Block" fornisce più analgesia quando eseguita prima o dopo l'intervento chirurgico. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Il blocco TAP preoperatorio fornisce un'analgesia maggiore rispetto al blocco di rubinetto postoperatorio? I pazienti che ricevono blocchi di rubinetto preoperatorio avranno meno dolore e richiede meno antidolorifici rispetto ai pazienti che ricevono blocco di rubinetto postoperatorio?
I partecipanti lo faranno:
Ricevi blocchi di rubinetto preoperatorio o postoperatorio, verrà chiesto a proposito dei loro livelli di dolore durante la degenza in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco TAP è una tecnica sicura, facile da performance ed efficace per la gestione del dolore postoperatorio. Riduce il consumo di oppioidi e aumenta la soddisfazione del paziente. Nonostante studi recenti che indicano che il blocco di rubinetto postoperatorio potrebbe essere più efficace del blocco di tap preoperatorio nel ridurre l'uso di oppiacei entro 24 ore, i tempi ottimale della sua somministrazione (prima o dopo l'intervento chirurgico) rimangono poco chiari.
In questo studio confronteremo il blocco di TAP preoperatorio e postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare la differenza nel controllo del dolore postoperatorio tra somministrazione di blocchi TAP preoperatoria e postoperatoria in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
L'obiettivo principale sarà quello di valutare la differenza nel dolore postoperatorio a riposo, 24 ore dopo l'intervento chirurgico, tra i pazienti che hanno ricevuto blocco di tap preoperatorio rispetto a quello postoperatorio. Il dolore sarà valutato utilizzando la scala di rating numerico (NRS) da 0 a 10.
Gli obiettivi secondari saranno oppioidi intraoperatori e postoperatori, nausea postoperatoria e vomito, dolore al Resnt e in movimento a 0,6,12,24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Silvia De Pinto, MD
- Numero di telefono: +390496739
- Email: silvia.depinto@aopd.veneto.it
Luoghi di studio
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-
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Padua, Italia, 35127
- Reclutamento
- University Hospital of Padua
-
Contatto:
- Silvia De Pinto
- Numero di telefono: +390498216739
- Email: silvia.depinto@aopd.veneto.it
-
Sub-investigatore:
- Silvia De Pinto, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti ASA I-II
- Età> 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione
- Storia del dolore cronico
- Terapia beta-bloccante
- Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco di rubinetto preoperatorio
I pazienti riceveranno un blocco di rubinetto preoperatorio con 40 ml (20 ml sul lato destro + 20 ml sul lato sinistro) di ropivacaina 0,4%
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I pazienti riceveranno un blocco di rubinetto preoperatorio
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Comparatore attivo: Blocco di rubinetto postoperatorio
I pazienti riceveranno un blocco di rubinetto postoperatorio con 40 ml (20 ml sul lato destro + 20 ml sul lato sinistro) di ropivacaina 0,4%
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I pazienti riceveranno un blocco di rubinetto postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il paziente ha riferito di dolore al movimento a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Alla 24a ora dopo la fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla 24a ora dopo la fine dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il paziente ha riferito di dolore al movimento (tosse) alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla fine dell'intervento.
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Il paziente ha riportato dolore a riposo alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla fine dell'intervento.
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Il paziente ha riferito di dolore a riposo a 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Alla sesta ora dopo la fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla sesta ora dopo la fine dell'intervento.
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Il paziente ha riferito di dolore al movimento a 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Alla sesta ora dopo la fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla sesta ora dopo la fine dell'intervento.
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Il paziente ha riferito di dolore a riposo a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Alla dodicesima ora dopo la fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla dodicesima ora dopo la fine dell'intervento.
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|
Il paziente ha riferito di dolore al movimento a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Alla dodicesima ora dopo la fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla dodicesima ora dopo la fine dell'intervento.
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Il paziente ha riferito di dolore a riposo a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Alla 24a ora dopo la fine dell'intervento.
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Il dolore sarà valutato con la scala NRS di 11 punti (0-10)
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Alla 24a ora dopo la fine dell'intervento.
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Differenza negli oppioidi intraoperatori
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'estubazione
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Differenza nel più temporale intraoperatorio nei microgrammi
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Dall'iscrizione all'estubazione
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Differenza negli oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: Dall'estubazione alle 24 ore postoperatorie
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Differenza nella morfina postoperatoria nei milligrammi
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Dall'estubazione alle 24 ore postoperatorie
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Numero di partecipanti che vivono nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: Dall'estubazione alla 24a ora postoperatoria
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Ai pazienti verrà chiesto di segnalare nausea e / vomito nel periodo postoperatorio
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Dall'estubazione alla 24a ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6126/AO/24
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