Bloque de grifo preoperatorio versus bloqueo de toque postoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la técnica regional de anestesia "bloqueo" proporciona más analgesia cuando se realiza antes o después de la cirugía. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El bloque de grifo preoperatorio proporciona una mayor analgesia que el bloque de toque postoperatorio? ¿Los pacientes que reciben un bloqueo preoperatorio tendrán menos dolor y tomarán menos analgésicos que los pacientes que reciben un bloque de grifo postoperatorio?
Los participantes:
Reciba un bloque de grifo preoperatorio o postoperatorio. Se les preguntará sobre sus niveles de dolor durante la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloque de TAP es una técnica segura, fácil de realizar y efectiva para manejar el dolor postoperatorio. Reduce el consumo de opioides y aumenta la satisfacción del paciente. A pesar de estudios recientes que indican que el bloqueo de TAP postoperatorio podría ser más efectivo que el bloqueo de TAP preoperatorio para reducir el uso de opioides dentro de las 24 horas, el momento óptimo de su administración (antes o después de la cirugía) sigue sin estar claro.
En este estudio compararemos el bloqueo de TAP preoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
El objetivo principal de este estudio es determinar la diferencia en el control del dolor postoperatorio entre la administración preoperatoria y postoperatoria del bloqueo de TAP en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
El objetivo principal será evaluar la diferencia en el dolor postoperatorio en reposo, 24 horas después de la cirugía, entre pacientes que reciben bloqueo preoperatorio versus toque postoperatorio. El dolor se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10.
Los objetivos secundarios serán opioides intraoperatorios y postoperatorios, náuseas postoperatorias y vómitos, dolor en resnt y en movimiento a 0,6,12,24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia De Pinto, MD
- Número de teléfono: +390496739
- Correo electrónico: silvia.depinto@aopd.veneto.it
Ubicaciones de estudio
-
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Padua, Italia, 35127
- Reclutamiento
- University Hospital of Padua
-
Contacto:
- Silvia De Pinto
- Número de teléfono: +390498216739
- Correo electrónico: silvia.depinto@aopd.veneto.it
-
Sub-Investigador:
- Silvia De Pinto, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- ASA I-II Pacientes
- Edad> 18 años
- Consentimiento informado
Criterios de exclusión
- Historia del dolor crónico
- Terapia betabloqueante
- Alergia a las drogas utilizadas en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque de toque preoperatorio
Los pacientes recibirán un bloque de grifo preoperatorio con 40 ml (20 ml en el lado derecho + 20 ml en el lado izquierdo) de Ropivacaine 0.4%
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Los pacientes recibirán un bloque de grifo preoperatorio
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Comparador activo: Bloque de toque postoperatorio
Los pacientes recibirán un bloque de grifo postoperatorio con 40 ml (20 ml en el lado derecho + 20 ml en el lado izquierdo) de Ropivacaine 0.4%
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Los pacientes recibirán un bloque de grifo postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El paciente informó dolor sobre el movimiento a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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A las 24 horas después del final de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El paciente informó dolor sobre el movimiento (tos) al final de la cirugía
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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Al final de la cirugía.
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El paciente informó dolor en reposo al final de la cirugía
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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Al final de la cirugía.
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El paciente informó dolor en reposo a las 6 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: A la sexta hora después del final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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A la sexta hora después del final de la cirugía.
|
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El paciente informó dolor sobre el movimiento a las 6 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: A la sexta hora después del final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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A la sexta hora después del final de la cirugía.
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El paciente informó dolor en reposo a las 12 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: A la hora 12 después del final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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A la hora 12 después del final de la cirugía.
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El paciente informó dolor en el movimiento a las 12 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: A la hora 12 después del final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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A la hora 12 después del final de la cirugía.
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El paciente informó dolor en reposo a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del final de la cirugía.
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El dolor se evaluará con la escala NRS de 11 puntos (0-10)
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A las 24 horas después del final de la cirugía.
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Diferencia en los opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: De la inscripción a la extubación
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Diferencia en Fentanest intraoperatoria en microgramos
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De la inscripción a la extubación
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Diferencia en opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde la extubación hasta las 24 horas postoperatorias
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Diferencia en la morfina postoperatoria en miligramos
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Desde la extubación hasta las 24 horas postoperatorias
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Número de participantes que experimentan náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: De extubación a la 24 hora postoperatoria
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Se les pedirá a los pacientes que reporten náuseas o vómitos en el período postoperatorio
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De extubación a la 24 hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 6126/AO/24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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