Bloco de torneira pré -operatório versus bloco de torneira pós -operatório em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a técnica de anestesia regional "bloco de torneira" fornecer mais analgesia quando realizada antes ou depois da cirurgia. As principais perguntas que pretende responder são:
O bloco de torneira pré -operatório fornece maior analgesia do que o bloco de torneira pós -operatório? Os pacientes que recebem bloco de torneira pré -operatório terão menos dor e sofrerem menos analgésicos do que os pacientes que recebem bloco de torneira pós -operatório?
Os participantes irão:
Recebem o bloco de torneira pré -operatório ou pós -operatório, eles serão questionados sobre seus níveis de dor durante a internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloco da torneira é uma técnica segura, fácil de permitir e eficaz para gerenciar a dor pós-operatória. Reduz o consumo de opióides e aumenta a satisfação do paciente. Apesar de estudos recentes indicarem que o bloco de torneira pós -operatório pode ser mais eficaz que o bloco de torneira pré -operatório na redução do uso de opióides dentro de 24 horas, o tempo ideal de sua administração (antes ou após a cirurgia) permanece incerto.
Neste estudo, compararemos o bloco de torneira pré -operatório ao pós -operatório em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
O objetivo principal deste estudo é determinar a diferença no controle da dor no pós -operatório entre a administração de blocos de torneira pré -operatória e pós -operatória em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
O objetivo principal será avaliar a diferença na dor pós -operatória em repouso, 24 horas após a cirurgia, entre pacientes que recebem bloco de torneira pré -operatório e pós -operatório. A dor será avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10.
Os objetivos secundários serão opióides intraoperatórios e pós -operatórios, náusea e vômito pós -operatórios, dor no RESNT e em movimento a 0,6,12,24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Silvia De Pinto, MD
- Número de telefone: +390496739
- E-mail: silvia.depinto@aopd.veneto.it
Locais de estudo
-
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-
Padua, Itália, 35127
- Recrutamento
- University Hospital of Padua
-
Contato:
- Silvia De Pinto
- Número de telefone: +390498216739
- E-mail: silvia.depinto@aopd.veneto.it
-
Subinvestigador:
- Silvia De Pinto, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes I-I-II
- Idade> 18 anos
- Consentimento informado
Critérios de exclusão
- História da dor crônica
- Terapia beta-bloqueador
- Alergia às drogas usadas no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco de torneira no pré -operatório
Os pacientes receberão um bloco de torneira pré -operatório com 40 ml (20 ml no lado direito + 20 ml no lado esquerdo) de Ropivacaína 0,4%
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Os pacientes receberão bloco de torneira no pré -operatório
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Comparador Ativo: Bloco de torneira pós -operatório
Os pacientes receberão um bloco de torneira pós -operatório com 40 ml (20 ml no lado direito + 20 ml no lado esquerdo) de Ropivacaína 0,4%
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Os pacientes receberão bloco de torneira pós -operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O paciente relatou dor no movimento 24 horas após a cirurgia
Prazo: Na 24ª hora após o final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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Na 24ª hora após o final da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O paciente relatou dor no movimento (tosse) no final da cirurgia
Prazo: No final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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No final da cirurgia.
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O paciente relatou dor no descanso no final da cirurgia
Prazo: No final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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No final da cirurgia.
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O paciente relatou dor no descanso às 6 horas após a cirurgia
Prazo: Na 6ª hora após o final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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Na 6ª hora após o final da cirurgia.
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O paciente relatou dor no movimento 6 horas após a cirurgia
Prazo: Na 6ª hora após o final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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Na 6ª hora após o final da cirurgia.
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O paciente relatou dor em descanso às 12 horas após a cirurgia
Prazo: Na 12ª hora após o final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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Na 12ª hora após o final da cirurgia.
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O paciente relatou dor no movimento 12 horas após a cirurgia
Prazo: Na 12ª hora após o final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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Na 12ª hora após o final da cirurgia.
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O paciente relatou dor no descanso 24 horas após a cirurgia
Prazo: Na 24ª hora após o final da cirurgia.
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A dor será avaliada com a escala NRS de 11 pontos (0-10)
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Na 24ª hora após o final da cirurgia.
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Diferença nos opióides intraoperatórios
Prazo: Da inscrição à extubação
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Diferença de fentrantes intraoperatórios em microgramas
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Da inscrição à extubação
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Diferença de opióides pós -operatórios
Prazo: Da extubação até o 24º horário pós -operatório
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Diferença na morfina pós -operatória em miligramas
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Da extubação até o 24º horário pós -operatório
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Número de participantes que experimentam náusea e vômito pós -operatórios
Prazo: Da extubação à 24ª hora pós -operatória
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Os pacientes serão solicitados a relatar náusea e / ou vômito no período pós -operatório
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Da extubação à 24ª hora pós -operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6126/AO/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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