Präoperativer Tap -Block versus postoperativer Haderblock bei Patienten, die einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die regionale Anästhesietechnik "Tap -Block" mehr Analgesie liefert, wenn sie vor oder nach der Operation durchgeführt wird. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Liefert präoperativer Tap -Block eine größere Analgesie als postoperative Tap -Block? Patienten, die präoperativen Lahndungsblocks erhalten, haben weniger Schmerzen und nehmen weniger Schmerzmittel ein als Patienten, die postoperativen Tap -Block erhalten?
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie präoperative oder postoperative Tap -Blocks. Sie werden nach ihrem Schmerz während des Krankenhausaufenthalts gefragt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der TAP-Block ist eine sichere, einfach zu sportliche und effektive Technik zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Es reduziert den Opioidkonsum und erhöht die Zufriedenheit der Patienten. Trotz jüngster Studien, aus denen hervorgeht, dass der postoperative TAP -Block möglicherweise wirksamer ist als der präoperative Tap -Block bei der Reduzierung der Opioidkonsum innerhalb von 24 Stunden, bleibt der optimale Zeitpunkt seiner Verabreichung (vor oder nach der Operation) unklar.
In dieser Studie vergleichen wir präoperativ mit postoperativen Laderblocke bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezistektomie unterziehen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der postoperativen Schmerzkontrolle zwischen der Verabreichung der präoperativen und der postoperativen Laderblock -Verabreichung bei Patienten zu bestimmen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
Das Hauptziel besteht darin, den Unterschied in den postoperativen Schmerzen in Ruhe zu bewerten, 24 Stunden nach der Operation, zwischen Patienten, die präoperativ und postoperativem Tap -Block erhalten. Schmerzen werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 bewertet.
Sekundäre Ziele werden intraoperative und postoperative Opioide, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen bei RESNT und bei Bewegung bei 0,6,12,24 Stunden sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Silvia De Pinto, MD
- Telefonnummer: +390496739
- E-Mail: silvia.depinto@aopd.veneto.it
Studienorte
-
-
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Padua, Italien, 35127
- Rekrutierung
- University Hospital of Padua
-
Kontakt:
- Silvia De Pinto
- Telefonnummer: +390498216739
- E-Mail: silvia.depinto@aopd.veneto.it
-
Unterermittler:
- Silvia De Pinto, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- ASA I-II-Patienten
- Alter> 18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Geschichte chronischer Schmerzen
- Beta-Blocker-Therapie
- Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Präoperativer Tap -Block
Die Patienten erhalten einen präoperativen Wasserhahnblock mit 40 ml (20 ml auf der rechten Seite + 20 ml auf der linken Seite) von Ropivacain 0,4%
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Patienten erhalten präoperativen Tap -Block
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Aktiver Komparator: Postoperativer Tap -Block
Die Patienten erhalten einen postoperativen Wasserhahnblock mit 40 ml (20 ml auf der rechten Seite + 20 ml auf der linken Seite) von Ropivacain 0,4%
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Patienten erhalten postoperativen Tap -Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient berichtete 24 Stunden nach der Operation Schmerzen bei der Bewegung
Zeitfenster: Zur 24. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
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Zur 24. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient berichtete über Schmerzen bei der Bewegung (Husten) am Ende der Operation
Zeitfenster: Am Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
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Am Ende der Operation.
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Patient berichtete über Schmerzen bei der Ruhe am Ende der Operation
Zeitfenster: Am Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
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Am Ende der Operation.
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Patient berichtete über 6 Stunden nach der Operation Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: Um 6. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
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Um 6. Stunde nach dem Ende der Operation.
|
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Patient berichtete 6 Stunden nach der Operation Schmerzen bei der Bewegung
Zeitfenster: Um 6. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
|
Um 6. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Patient berichtete 12 Stunden nach der Operation Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: In der 12. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
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In der 12. Stunde nach dem Ende der Operation.
|
|
Der Patient berichtete 12 Stunden nach der Operation Schmerzen bei der Bewegung
Zeitfenster: In der 12. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
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In der 12. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Patient berichtete über 24 Stunden nach der Operation Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: Zur 24. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Schmerzen werden mit der 11 Punkte NRS-Skala (0-10) bewertet
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Zur 24. Stunde nach dem Ende der Operation.
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Unterschied in intraoperativen Opioiden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Extubation
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Unterschied im intraoperativen Fentanest in Mikrogramm
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Von der Einschreibung bis zur Extubation
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Unterschied in postoperativen Opioiden
Zeitfenster: Von der Extubation bis zur 24. postoperativen Stunden
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Unterschied im postoperativen Morphin in Milligramm
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Von der Extubation bis zur 24. postoperativen Stunden
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Anzahl der Teilnehmer, die postoperative Übelkeit und Erbrechen erleben
Zeitfenster: Von der Extubation bis zur 24. postoperative Stunde
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Die Patienten werden gebeten, im postoperativen Zeitraum Übelkeit und / / Erbrechen zu melden
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Von der Extubation bis zur 24. postoperative Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 6126/AO/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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