복강경 담낭 절제술을받는 환자의 수술 전 탭 블록 대 수술 후 탭 블록 : 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 지역 마취 기술 "탭 블록"이 수술 전후에 수행 할 때 더 많은 진통제를 제공하는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
수술 전 탭 블록은 수술 후 탭 블록보다 더 큰 진통을 제공합니까? 수술 전 탭 블록을받는 환자는 수술 후 탭 블록을받는 환자보다 통증이 적고 진통제가 적을 것입니다.
참가자 :
수술 전 또는 수술 후 탭 블록을 받으면 입원 중 통증 수준에 대해 질문을받습니다.
연구 개요
상세 설명
탭 블록은 수술 후 통증을 관리하기위한 안전하고 성능이 뛰어나고 효과적인 기술입니다. 오피오이드 소비를 줄이고 환자 만족도를 높입니다. 수술 후 탭 블록이 24 시간 이내에 오피오이드 사용을 줄이는 데 수술 전 탭 블록보다 더 효과적 일 수 있음을 나타내는 최근의 연구에도 불구하고, 수술 전후의 최적의 타이밍은 불분명합니다.
이 연구에서는 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 수술 전 탭 블록과 수술 전 탭 블록을 비교할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 복강경 담낭 절제술을받는 환자에서 수술 전 및 수술 전 탭 블록 투여 사이의 수술 후 통증 제어의 차이를 결정하는 것입니다.
주요 목표는 수술 전 24 시간, 수술 전 탭 블록을받는 환자들 사이에서 수술 후 수술 후 수술 후 통증의 차이를 평가하는 것입니다. 통증은 NRS (Numeric Rating Scale)를 사용하여 0에서 10까지 평가됩니다.
이차 목표는 수술 중 및 수술 후 오피오이드, 수술 후 구역 및 구토, RESNT의 통증 및 0,6,12,24 시간의 움직임이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Silvia De Pinto, MD
- 전화번호: +390496739
- 이메일: silvia.depinto@aopd.veneto.it
연구 장소
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Padua, 이탈리아, 35127
- 모병
- University Hospital of Padua
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연락하다:
- Silvia De Pinto
- 전화번호: +390498216739
- 이메일: silvia.depinto@aopd.veneto.it
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부수사관:
- Silvia De Pinto, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- ASA I-II 환자
- 나이> 18 세
- 사전 동의
제외 기준
- 만성 통증의 역사
- 베타 차단제 요법
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 탭 블록
환자는 Ropivacaine 0.4%의 40 ml (오른쪽에서 20 ml + 왼쪽에 20 ml)의 수술 전 탭 블록을받습니다.
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환자는 수술 전 탭 블록을 받게됩니다
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활성 비교기: 수술 후 탭 블록
환자는 Ropivacaine 0.4%의 40 ml (오른쪽에 20 ml + 왼쪽에 20 ml)의 수술 후 탭 블록을받습니다.
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환자는 수술 후 탭 블록을 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 수술 후 24 시간에 운동 통증을보고했습니다.
기간: 수술이 끝난 후 24 시간에.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝난 후 24 시간에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 수술이 끝날 때 운동 통증 (기침)을보고했습니다.
기간: 수술이 끝날 때.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝날 때.
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환자는 수술이 끝날 때 휴식 중 통증을보고했습니다.
기간: 수술이 끝날 때.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝날 때.
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환자는 수술 후 6 시간에 휴식 시간을보고했습니다.
기간: 수술이 끝난 후 6 시간에.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝난 후 6 시간에.
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환자는 수술 후 6 시간에 운동 통증을보고했습니다.
기간: 수술이 끝난 후 6 시간에.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝난 후 6 시간에.
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환자는 수술 후 12 시간에 휴식을 취했다고보고했다.
기간: 수술이 끝난 후 12 시간에.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝난 후 12 시간에.
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환자는 수술 후 12 시간에 운동에 통증을보고했습니다.
기간: 수술이 끝난 후 12 시간에.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝난 후 12 시간에.
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환자는 수술 후 24 시간에 휴식을 취한 것으로보고되었습니다.
기간: 수술이 끝난 후 24 시간에.
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통증은 11 점 NRS 척도 (0-10)로 평가됩니다.
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수술이 끝난 후 24 시간에.
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수술 중 오피오이드의 차이
기간: 등록에서 칭찬까지
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마이크로 그램에서 수술 중 펜타 테스트의 차이
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등록에서 칭찬까지
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수술 후 오피오이드의 차이
기간: 삽관에서 수술 후 24 번째 시간까지
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밀리그램에서 수술 후 모르핀의 차이
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삽관에서 수술 후 24 번째 시간까지
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수술 후 메스꺼움과 구토를 경험하는 참가자의 수
기간: 삽관에서 수술 후 24 번째 시간까지
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환자는 수술 후 메스꺼움 및 구토를보고하도록 요청받을 것입니다.
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삽관에서 수술 후 24 번째 시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 6126/AO/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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