Preoperatiivinen TAP -lohko verrattuna postoperatiiviseen TAP -lohkoon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, tarjoaako alueellinen anestesiatekniikka "TAP Block" enemmän analgesiaa, kun suoritetaan ennen leikkausta tai sen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Tarjoaako preoperatiivinen TAP -lohko suuremman analgesian kuin postoperatiivinen TAP -lohko? Potilailla, jotka saavat preoperatiivista TAP -lohkoa, on vähemmän kipua ja vievät vähemmän kipulääkkeitä kuin potilailla, jotka saavat postoperatiivista TAP -lohkoa?
Osallistujat:
Vastaanota preoperatiivista tai leikkauksen jälkeistä hananlohkoa, heiltä kysytään heidän kiputasostaan sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tap-lohko on turvallinen, helppo suorituskykyinen ja tehokas tekniikka leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Se vähentää opioidien kulutusta ja lisää potilaan tyytyväisyyttä. Huolimatta viimeaikaisista tutkimuksista, jotka osoittavat, että postoperatiivinen TAP -lohko voi olla tehokkaampi kuin preoperatiivinen TAP -lohko opioidien käytön vähentämisessä 24 tunnin sisällä, sen antamisen optimaalinen ajoitus (ennen leikkausta tai sen jälkeen) on edelleen epäselvä.
Tässä tutkimuksessa verrataan preoperatiivista postoperatiiviseen TAP -lohkoon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolecistektomia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan ero preoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen TAP -lohkojen antamisen välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida postoperatiivisen kivun ero levossa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, potilaiden välillä, jotka saavat preoperatiivista verrattuna leikkauksen jälkeiseen TAP -lohkoon. Kipu arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) 0–10.
Toissijaiset tavoitteet ovat intraoperatiivisia ja postoperatiivisia opioideja, postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, kipua Resntissä ja liikkeessä 0,6,12,24 tunnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia De Pinto, MD
- Puhelinnumero: +390496739
- Sähköposti: silvia.depinto@aopd.veneto.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Padua, Italia, 35127
- Rekrytointi
- University Hospital of Padua
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia De Pinto
- Puhelinnumero: +390498216739
- Sähköposti: silvia.depinto@aopd.veneto.it
-
Alatutkija:
- Silvia De Pinto, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- ASA I-II -potilaat
- 18 -vuotias ikä
- Tietoinen suostumus
Syrjäytymiskriteerit
- Kroonisen kivun historia
- Beeta-salpaajahoito
- Allergia tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen hananlohko
Potilaat saavat preoperatiivisen hananlohkon, jossa on 40 ml (20 ml oikealla puolella + 20 ml vasemmalla puolella) 0,4%: n vasemmalla puolella)
|
Potilaat saavat preoperatiivisen hanan lohkon
|
|
Active Comparator: Postoperatiivinen hananlohko
Potilaat saavat postoperatiivisen hananlohkon, jossa on 40 ml (20 ml oikealla puolella + 20 ml vasemmalla puolella) 0,4%: n vasemmalla puolella)
|
Potilaat saavat postoperatiivisen hanan lohkon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti liikkumiskipusta 24 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
24. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti liikkeen kipusta (yskä) leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
Leikkauksen lopussa.
|
|
Potilas ilmoitti lepokipusta leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
Leikkauksen lopussa.
|
|
Potilas ilmoitti lepokipusta 6 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6. tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
6. tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä.
|
|
Potilas ilmoitti liikkumisesta 6 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6. tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
6. tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä.
|
|
Potilas ilmoitti lepokipusta 12 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
12. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
Potilas ilmoitti liikkumiskipusta 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
12. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
Potilas ilmoitti lepokipusta 24 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 11 pisteellä NRS-asteikolla (0-10)
|
24. tunnissa leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
Ero intraoperatiivisissa opioideissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ekstubaatioon
|
Ero intraoperatiivisessa fentanest -mikrogrammissa
|
Ilmoittautumisesta ekstubaatioon
|
|
Ero postoperatiivisissa opioideissa
Aikaikkuna: Extubaatiosta 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Ero leikkauksen jälkeisessä morfiinissa milligrammissa
|
Extubaatiosta 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Extubationista 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan pahoinvointia ja tai oksentelua leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla
|
Extubationista 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6126/AO/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .