Bloc de robinet préopératoire versus bloc de robinet postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si la technique régionale de l'anesthésie "Block TAP" fournit plus d'analgésie lorsqu'elle est effectuée avant ou après la chirurgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le bloc de TAP préopératoire fournit-il une plus grande analgésie que le bloc de robinet postopératoire? Les patients recevant un bloc de robinet préopératoire auront moins de douleur et prendront moins d'analgésiques que les patients recevant un bloc de robinet postopératoire?
Les participants le feront:
Recevez un bloc de robinet préopératoire ou postopératoire, ils seront interrogés sur leur niveau de douleur pendant le séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc de TAP est une technique sûre, facile à performer et efficace pour gérer la douleur postopératoire. Il réduit la consommation d'opioïdes et augmente la satisfaction des patients. Malgré des études récentes indiquant que le bloc de TAP postopératoire pourrait être plus efficace que le bloc de TAP préopératoire pour réduire l'utilisation des opioïdes dans les 24 heures, le moment optimal de son administration (avant ou après la chirurgie) reste flou.
Dans cette étude, nous comparerons la préopératoire au bloc de TAP postopératoire chez les patients subissant une cholécistomie laparoscopique.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la différence de contrôle postopératoire de la douleur entre l'administration de blocs de TAP préopératoire et postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
L'objectif principal sera d'évaluer la différence de douleur postopératoire au repos, 24 heures après la chirurgie, entre les patients recevant un bloc de TAP préopératoire et postopératoire. La douleur sera évaluée en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10.
Les objectifs secondaires seront des opioïdes peropératoires et postopératoires, des nausées postopératoires et des vomissements, des douleurs au Resnt et en mouvement à 0,6,12,24 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvia De Pinto, MD
- Numéro de téléphone: +390496739
- E-mail: silvia.depinto@aopd.veneto.it
Lieux d'étude
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-
-
Padua, Italie, 35127
- Recrutement
- University Hospital of Padua
-
Contact:
- Silvia De Pinto
- Numéro de téléphone: +390498216739
- E-mail: silvia.depinto@aopd.veneto.it
-
Sous-enquêteur:
- Silvia De Pinto, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients ASA I-II
- Âge> 18 ans
- Consentement éclairé
Critères d'exclusion
- Histoire de la douleur chronique
- Thérapie bêta-bloquante
- Allergie aux médicaments utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de robinet préopératoire
Les patients recevront un bloc de robinet préopératoire avec 40 ml (20 ml sur le côté droit + 20 ml sur le côté gauche) de Ropivacaïne 0,4%
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Les patients recevront un bloc de robinet préopératoire
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Comparateur actif: Bloc de robinet postopératoire
Les patients recevront un bloc de robinet postopératoire avec 40 ml (20 ml sur le côté droit + 20 ml sur le côté gauche) de Ropivacaïne 0,4%
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Les patients recevront un bloc de robinet postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient a signalé une douleur sur le mouvement à 24 heures après la chirurgie
Délai: À la 24e heure après la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la 24e heure après la fin de la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le patient a signalé une douleur sur le mouvement (toux) à la fin de la chirurgie
Délai: À la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la fin de la chirurgie.
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Le patient a signalé une douleur au repos à la fin de la chirurgie
Délai: À la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la fin de la chirurgie.
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Le patient a signalé une douleur au repos à 6 heures après la chirurgie
Délai: À la 6e heure après la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la 6e heure après la fin de la chirurgie.
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Le patient a signalé une douleur sur le mouvement à 6 heures après la chirurgie
Délai: À la 6e heure après la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la 6e heure après la fin de la chirurgie.
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Le patient a signalé une douleur au repos à 12 heures après la chirurgie
Délai: À la 12e heure après la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la 12e heure après la fin de la chirurgie.
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Le patient a signalé une douleur sur le mouvement à 12 heures après la chirurgie
Délai: À la 12e heure après la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la 12e heure après la fin de la chirurgie.
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Le patient a signalé une douleur au repos à 24 heures après la chirurgie
Délai: À la 24e heure après la fin de la chirurgie.
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La douleur sera évaluée avec l'échelle NRS de 11 points (0-10)
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À la 24e heure après la fin de la chirurgie.
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Différence dans les opioïdes peropératoires
Délai: De l'inscription à l'extubation
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Différence dans les fentanistes peropératoires en microgrammes
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De l'inscription à l'extubation
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Différence d'opioïdes postopératoires
Délai: De l'extubation aux 24 heures postopératoires
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Différence de morphine postopératoire chez les milligrammes
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De l'extubation aux 24 heures postopératoires
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Nombre de participants souffrant de nausées postopératoires et de vomissements
Délai: De l'extubation à la 24e heure postopératoire
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Les patients seront invités à signaler des nausées et / vomissements dans la période postopératoire
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De l'extubation à la 24e heure postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6126/AO/24
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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