表在性脂肪腫のRFA
2026年8月12日 更新者：Katherine Fischkoff、Columbia University
表在性脂肪腫の治療に対する瘢痕のない非手術アプローチとしての放射性剥離アブレーション
脂肪腫は、皮膚の下で1000人に約1人で発生する脂肪組織の非癌性成長ですが、この数は高くなる可能性があります。 めったに症候性ではありませんが、質量の魅力のない外観のために感情的な苦痛を引き起こすことがよくあります。 見苦しい脂肪腫の治療は、オフィスの局所麻酔薬または手術室での鎮静による切除です。 回復期間は短く、手順は低リスクです。ただし、手術の結果は、脂肪腫の部位上の目に見える瘢痕です。 脂肪腫の切除は美容処置であるため、多くの患者は外科的切除を延期しますが、美的結果は望ましくありません。
無線周波数アブレーション（RFA）は、高周波によって発生する熱を適用する技術であり、軟部組織と交互の電流です。 電流によって産生される高体温は、エネルギーが向けられる組織を除去する組織壊死を引き起こします。 RFAは、甲状腺結節、膵臓病変、食道異形成および肝臓腫瘍に成功裏に適用されています。 しかし、RFA技術のメーカーは、前悪性および悪性病変への応用に焦点を当てており、腫瘍の良性腫瘍への応用をまだ検討していません。 この研究では、治療のための非外科的選択肢として、表在性脂肪腫に対するRFAの成功をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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コンタクト：
- Katherine Fischkoff, MD
- 電話番号：212-342-1734
- メール：kf2403@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 脂肪腫の患者は、幹、腹部、または四肢の筋膜の上に5 cm未満の患者
除外基準：
- 顔または首の脂肪腫
- 血管脂肪腫（試験で企業、モバイル、時折変色した質量として特定）
- 遺伝性網膜芽細胞腫、Li-球体症候群、家族性腺腫性ポリポーシス、神経線維腫症、結節性硬化症、ヴェルナー症候群の患者
- 除草剤、ヒ素、ダイオキシンへの暴露の歴史
- 他の癌の放射線治療の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射性波動アブレーション（RFA）
これは単一腕の研究であるため、登録されたすべての患者は、無線周波数アブレーション（RFA）の研究手順/治療を受けます。
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RFAは、脂肪腫を溶かすために、プローブと呼ばれる長い薄い針を使用する一種の治療法です。
局所麻酔薬で皮膚を麻痺させた後、超音波マシンをガイドとして使用した後、研究外科医は脂肪腫の中心にプローブを挿入します。
その後、プローブは脂肪腫に熱を送り、溶かします。
超音波は、音波を跳ね返して、研究医が画面に見た画像を作成するマシンです。
これらの超音波画像は、研究外科医がプローブを脂肪腫の正しい位置に正確に導くのに役立ちます。
脂肪腫が溶けたら、研究外科医はあらゆる液体を吸引します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：1か月6か月と12か月後の給付後
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患者の満足度は、手順を推奨するかどうかを尋ねるリッカートスケールで自己報告することによって測定されます。
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1か月6か月と12か月後の給付後
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病変量の変化
時間枠：ベースライン、1か月、6か月、12か月後の給付後
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病変量はベースラインから1年に変化します。
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ベースライン、1か月、6か月、12か月後の給付後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：1か月6か月と12か月後の給付後
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治療後の合併症の数。
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1か月6か月と12か月後の給付後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Fischkoff, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月2日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAV2254
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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