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RFA per lipomi superficiali

12 agosto 2026 aggiornato da: Katherine Fischkoff, Columbia University

L'ablazione della radiofrequenza come approccio non operativo e non operatorio al trattamento dei lipomi superficiali

I lipomi sono crescite non cancerose del tessuto grasso che si sviluppano sotto la pelle in circa 1 su 1000 persone, sebbene questo numero possa essere più elevato. Sebbene raramente sintomatico, spesso causano angoscia emotiva a causa dell'aspetto poco attraente della massa. Il trattamento dei lipomi sgradevoli è l'escissione con anestetico locale in ufficio o con sedazione nella sala operatoria. Il periodo di recupero è breve e la procedura è a basso rischio; Tuttavia, il risultato dell'operazione è una cicatrice visibile sul sito del lipoma. Molti pazienti differiscono l'escissione chirurgica perché l'escissione di un lipoma è una procedura cosmetica, ma il risultato estetico è indesiderabile.

L'ablazione della radiofrequenza (RFA) è una tecnica che applica il calore generato da una corrente ad alta frequenza, alternando la corrente ai tessuti molli. L'ipertermia prodotta dalla corrente provoca necrosi tissutale che abbiva il tessuto in cui è diretta l'energia. RFA è stato applicato con successo a noduli tiroidei, lesioni pancreatiche, displasia esofagea e tumori epatici. Tuttavia, i produttori della tecnologia RFA si sono concentrati sulla sua applicazione nelle lesioni pre-maligne e maligne e non hanno ancora considerato la sua applicazione a tumori benigni. Questo studio testerà il successo di RFA per i lipomi superficiali come opzione non chirurgica per il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti> 18 anni
  • Pazienti con lipoma <5 cm, sopra la fascia sul bagagliaio, l'addome o le estremità

Criteri di esclusione:

  • Lipomi del viso o del collo
  • Angiolipomi (identificati all'esame come massa aziendale, mobile, occasionalmente scoloriti)
  • Pazienti con storia di retinoblastoma ereditario, sindrome da li-fraumeni, poliposi adenomatosa familiare, neurofibromatosi, sclerosi tuberosa e sindrome di Werner
  • Una storia di esposizione agli erbicidi, all'arsenico e alla diossina
  • Una storia di trattamento radiazione per altri tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ablation radiofrequenza (RFA)
Poiché si tratta di uno studio a braccio singolo, tutti i pazienti arruolati otterranno la procedura di studio/trattamento dell'ablazione della radiofrequenza (RFA).
RFA è una sorta di trattamento che utilizza un ago lungo sottile, chiamato sonda, per sciogliere il lipoma. Dopo aver intorpidito la pelle con un anestetico locale, usando una macchina ad ultrasuoni come guida, il chirurgo di studio inserirà la sonda al centro del lipoma. La sonda fornirà quindi calore al lipoma, sciogliendolo. L'ecografia è una macchina che rimbalza le onde sonore per creare un'immagine che il medico dello studio vede su uno schermo. Queste immagini ad ultrasuoni aiuteranno il chirurgo di studio a guidare accuratamente la sonda nella posizione corretta del lipoma. Una volta sciolto il lipoma, il chirurgo di studio aspirerà qualsiasi liquido residuo.
Altri nomi:
  • Ablation radiofrequenza (RFA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura
La soddisfazione del paziente sarà misurata auto-segnalazione su una scala di Likert chiedendo se consiglierebbero la procedura: "Su una scala da 1 (non lo consiglierei) a 5 (consiglierei vivamente), quanto probabilmente consiglieresti il ​​trattamento RFA di un lipoma a un amico?"
1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura
Cambiamento nel volume della lesione
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura
Cambio di volume della lesione dal basale a 1 anno.
Basale, 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicazione
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura
Numero di complicazioni dopo il trattamento.
1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Fischkoff, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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