RFA для поверхностных липомов
Радиочастотная абляция как без шрама, неоперативный подход к лечению поверхностных липомов
Липомы-это нездоровый рост жирной ткани, которые развиваются под кожей примерно у 1 из 1000 человек, хотя это число может быть выше. Хотя они редко симптоматично, они часто вызывают эмоциональный стресс из -за непривлекательного появления массы. Обработка неприглядных липомов является удалением местной анестезии в офисе или с седацией в операционной. Период восстановления короткий, а процедура имеет низкий риск; Тем не менее, результатом операции является видимый шрам над местом липомы. Многие пациенты откладывают хирургическое иссечение, потому что удаление липомы является косметической процедурой, но эстетический результат нежелательный.
Радиочастотная абляция (RFA) - это метод, который применяет тепло, генерируемое высокочастотным, чередующимся током к мягким тканям. Гипертермия, продуцируемая теком, вызывает некроз ткани, который поднимает ткань, на которую направлена энергия. RFA успешно применяется к узелкам щитовидной железы, поражениям поджелудочной железы, дисплазии пищевода и опухолях печени. Тем не менее, производители технологии RFA были сосредоточены на его применении в предслительных и злокачественных поражениях и еще не рассмотрели его применение к доброкачественным опухолям. Это исследование протестирует успех RFA для поверхностных липомов как нехирургического варианта лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Katherine Fischkoff, MD
- Номер телефона: 212-342-1734
- Электронная почта: kf2403@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты> 18 лет
- Пациенты с липомой <5 см, над фасцией на багажнике, животе или конечностях
Критерии исключения:
- Липома лица или шеи
- Ангиолипомы (идентифицированные на экзамене как фирму, мобильный, иногда обесцвеченная масса)
- Пациенты с историей наследственной ретинобластомы, синдрома Ли-Фраумени, семейным аденоматозным полипозам, нейрофиброматозом, туберозном склерозом и синдромом Вернера
- История воздействия гербицидов, мышьяка и диоксина
- История радиационного лечения для других видов рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастотная абляция (RFA)
Поскольку это исследование с одной рукой, все зарегистрированные пациенты получат процедуру исследования/лечение радиочастотной абляции (RFA).
|
RFA - это своего рода лечение, которое использует длинную тонкую иглу, называемую зондом, для таяния липомы.
После оцепления кожи местным анестетиком, используя ультразвуковую машину в качестве руководства, исследовательский хирург вставит зонд в центр липомы.
Затем зонд будет доставлять тепло к липоме, таяв его.
Ультразвук - это машина, которая подпрыгивает звуковые волны, чтобы создать изображение, которое исследовательский доктор видит на экране.
Эти ультразвуковые изображения помогут исследовательскому хирургу точно направить зонд к правильному расположению липомы.
Как только липома расплавится, хирург исследования аспирирует любую остаточную жидкость.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры
|
Удовлетворенность пациента будет измерена с помощью самоотчетов по шкале Лайкерта с вопросом, будут ли они рекомендовать процедуру: «По шкале 1 (не рекомендую) до 5 (очень рекомендую), как бы вы могли порекомендовать лечение RFA липомы другу?»
|
1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры
|
|
Изменение объема поражения
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры
|
Изменение объема поражения с базового уровня на 1 год.
|
Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры
|
Количество любых осложнений после лечения.
|
1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Fischkoff, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования, жировая ткань
- Фиброз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Рубец
- Липома
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Методы абляции
- Радиочастотная терапия
- Радиочастотная абляция
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV2254
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .