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RFA pour les lipomes superficiels

12 août 2026 mis à jour par: Katherine Fischkoff, Columbia University

L'ablation par radiofréquence comme une approche non opératoire et non opératoire du traitement des lipomes superficiels

Les lipomes sont des croissances non cancéreuses de tissu gras qui se développent sous la peau chez environ 1 personnes sur 1000, bien que ce nombre puisse être plus élevé. Bien que rarement symptomatiques, ils provoquent souvent une détresse émotionnelle en raison de l'apparence peu attrayante de la masse. Le traitement des lipomes disgracieux est l'excision avec l'anesthésie locale au bureau ou avec la sédation dans la salle d'opération. La période de récupération est courte et la procédure est à faible risque; Cependant, le résultat de l'opération est une cicatrice visible sur le site du lipome. De nombreux patients reportent une excision chirurgicale car l'excision d'un lipome est une procédure cosmétique, mais le résultat esthétique n'est pas souhaitable.

L'ablation par radiofréquence (RFA) est une technique qui applique la chaleur générée par un courant alternatif à haute fréquence aux tissus mous. L'hyperthermie produite par le courant provoque une nécrose tissulaire qui ablate le tissu dans lequel l'énergie est dirigée. La RFA a été appliquée avec succès aux nodules thyroïdiens, aux lésions pancréatiques, à la dysplasie œsophagienne et aux tumeurs hépatiques. Cependant, les fabricants de la technologie RFA se sont concentrés sur son application dans les lésions pré-malignes et malignes et n'ont pas encore considéré son application aux tumeurs bénignes. Cette étude testera le succès de la RFA pour les lipomes superficiels comme option non chirurgicale pour le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients> 18 ans
  • Patients avec un lipome <5 cm, au-dessus du fascia sur le tronc, l'abdomen ou les extrémités

Critères d'exclusion:

  • Lipomes du visage ou du cou
  • Angiolipomes (identifiés à l'examen comme une masse entreprise, mobile, parfois décolorée)
  • Patients ayant des antécédents de rétinoblastome héréditaire, du syndrome de Li-Fraumeni, de la polypose adénomateuse familiale, de la neurofibromatose, de la sclérose tubéreuse et du syndrome de Werner
  • Une histoire d'exposition aux herbicides, à l'arsenic et à la dioxine
  • Une histoire de radiothérapie pour les autres cancers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ablation radiofréquence (RFA)
Comme il s'agit d'une étude à bras unique, tous les patients inscrits obtiendront la procédure / traitement de l'étude de l'ablation par radiofréquence (RFA).
Dispositif: Système de combo RF Starmed Viva
La RFA est une sorte de traitement qui utilise une longue aiguille mince, appelée sonde, pour faire fondre le lipome. Après avoir englouti la peau avec un anesthésique local, en utilisant une machine à ultrasons comme guide, le chirurgien de l'étude insérera la sonde au centre du lipome. La sonde fournira ensuite de la chaleur au lipome, en le faisant fondre. L'échographie est une machine qui rebondit les ondes sonores pour créer une image que le médecin de l'étude voit sur un écran. Ces images à ultrasons aideront le chirurgien d'étude à guider avec précision la sonde vers l'emplacement correct du lipome. Une fois le lipome fondu, le chirurgien de l'étude aspirera tout liquide résiduel.
Autres noms:
  • Ablation radiofréquence (RFA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1 mois, 6 mois et 12 mois après la procédure
La satisfaction des patients sera mesurée par auto-évaluation sur une échelle de Likert pour lui demander s'il recommanderait la procédure: "Sur une échelle de 1 (ne recommanderait pas) à 5 (recommanderait vivement), quelle est la probabilité de recommander le traitement RFA d'un lipome à un ami?"
1 mois, 6 mois et 12 mois après la procédure
Changement du volume des lésions
Délai: BASELINE, 1 mois, 6 mois et 12 mois après la procédure
Place de volume des lésions De la ligne de base à 1 an.
BASELINE, 1 mois, 6 mois et 12 mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: 1 mois, 6 mois et 12 mois après la procédure
Nombre de complications après le traitement.
1 mois, 6 mois et 12 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Fischkoff, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV2254

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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