Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RFA voor oppervlakkige lipomen

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Katherine Fischkoff, Columbia University

Radiofrequente ablatie als een littekenvrije, niet-operatieve benadering van de behandeling van oppervlakkige lipomen

Lipomen zijn niet-kankerachtige gezwellen van vetweefsel die zich ontwikkelen onder de huid bij ongeveer 1 op de 1000 mensen, hoewel dit aantal hoger kan zijn. Hoewel zelden symptomatisch, veroorzaken ze vaak emotionele nood vanwege het onaantrekkelijke uiterlijk van de massa. Behandeling van lelijke lipomen is excisie met lokale verdoving op kantoor of met sedatie in de operatiekamer. De herstelperiode is kort en de procedure is een laag risico; Het resultaat van de operatie is echter een zichtbaar litteken over de plaats van het lipoom. Veel patiënten stellen chirurgische excisie uit omdat excisie van een lipoom een ​​cosmetische procedure is, maar de esthetische uitkomst is ongewenst.

Radiofrequente ablatie (RFA) is een techniek die warmte wordt gegenereerd door een hoge frequentie, afwisselend stroom voor zacht weefsel. De hyperthermie geproduceerd door de stroom veroorzaakt weefselnecrose die het weefsel ablateert waarin de energie is gericht. RFA is met succes toegepast op schildklierknobbeltjes, pancreaslaesies, slokdarmdysplasie en levertumoren. De fabrikanten van de RFA-technologie zijn echter gericht op de toepassing ervan in pre-maaltijd en kwaadaardige laesies en hebben de toepassing op goedaardige tumoren echter nog niet overwogen. Deze studie zal het succes van RFA testen op oppervlakkige lipomen als een niet-chirurgische optie voor behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten> 18 jaar oud
  • Patiënten met een lipoom <5 cm, boven de fascia op de kofferbak, buik of extremiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Lipomen van het gezicht of nek
  • Angiolipomas (geïdentificeerd op examen als een stevige, mobiele, af en toe verkleurde massa)
  • Patiënten met een geschiedenis van erfelijk retinoblastoom, het Li-Fraumeni-syndroom, familiale adenomateuze polyposis, neurofibromatose, tubereuze sclerose en Werner-syndroom
  • Een geschiedenis van blootstelling aan herbiciden, arseen en dioxine
  • Een geschiedenis van stralingsbehandeling voor andere kankers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiofrequente ablatie (RFA)
Omdat dit een onderzoek met één arm is, krijgen alle ingeschreven patiënten de onderzoeksprocedure/behandeling van radiofrequente ablatie (RFA).
RFA is een soort behandeling die een lange dunne naald, een sonde genoemd, gebruikt om het lipoom te smelten. Nadat de huid wordt verdoofd met een lokale verdoving, met behulp van een echografie als gids, zal de onderzoekschirurg de sonde in het midden van het lipoom plaatsen. De sonde levert dan warmte af aan het lipoom en smelt het. De echografie is een machine die geluidsgolven stuitert om een ​​afbeelding te maken die de studie -arts op een scherm ziet. Deze echo -afbeeldingen helpen de studiechirurg om de sonde nauwkeurig te begeleiden naar de juiste locatie van het lipoom. Zodra het lipoom is gesmolten, zal de studiechirurg elke resterende vloeistof uitstralen.
Andere namen:
  • Radiofrequente ablatie (RFA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de procedure
De tevredenheid van de patiënt wordt gemeten door zelfrapportage op een Likert-schaal te vragen of ze de procedure zouden aanbevelen: "Op een schaal van 1 (zou het niet aanbevelen) tot 5 (zou het zeer aanbevelen), hoe waarschijnlijk zou u zijn om RFA-behandeling van een lipoma aan een vriend aan te bevelen?"
1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de procedure
Verander in het laesievolume
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de procedure
Laesie -volumeverandering van basislijn naar 1 jaar.
Baseline, 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiegraad
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de procedure
Aantal van complicaties na behandeling.
1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Fischkoff, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren