표면 지방종에 대한 RFA
표면 지방종의 치료에 대한 흉터가없고 비 수술 적 접근법으로서의 방사선 흡수 절제
지방종은 약 1000 명 중 1 명에서 피부 아래에서 발생하는 지방 조직의 비 암성 성장이지만,이 수는 더 높을 수 있습니다. 거의 증상이 거의 없지만, 매력적인 질량의 외관으로 인해 감정적 고통을 유발합니다. 보기 흉한 지방종의 치료는 사무실에서 국소 마취제 또는 수술실에서 진정제로 절제됩니다. 회복 기간은 짧고 절차는 위험이 낮습니다. 그러나, 수술의 결과는 지방종 부위에 가시 흉터이다. 지방종의 절제는 미용 절차이지만 미학적 결과는 바람직하지 않기 때문에 많은 환자들이 외과 적 절제를 연기합니다.
RFA (Radioperquency Ablation)는 연조직에 전류를 교대하는 고주파수에 의해 생성 된 열을 적용하는 기술입니다. 현재에 의해 생성 된 고열은 에너지가 지시되는 조직을 제거하는 조직 괴사를 일으킨다. RFA는 갑상선 결절, 췌장 병변, 식도 이형성증 및 간 종양에 성공적으로 적용되었습니다. 그러나, RFA 기술의 제조업체는 사전 여유 및 악성 병변에서의 적용에 중점을 두 었으며 아직 양성 종양에 대한 적용을 고려하지 않았다. 이 연구는 치료를위한 비수술 옵션으로 표면 지방종에 대한 RFA의 성공을 테스트 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
연락하다:
- Katherine Fischkoff, MD
- 전화번호: 212-342-1734
- 이메일: kf2403@cumc.columbia.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자> 18 세
- 트렁크, 복부 또는 말단의 근막 위의 리포마 <5cm 환자
제외 기준 :
- 얼굴이나 목의 지방종
- angiolipomas (시험에서 검사에서 확고한 모바일, 때로는 변색 된 질량으로 식별)
- 유전성 망막 아세포종, Li-Fraumeni 증후군, 가족 성 선종 폴립증, 신경 섬유종증, 결절성 경화증 및 Werner 증후군의 병력이있는 환자
- 제초제, 비소 및 다이옥신에 대한 노출 이력
- 다른 암을위한 방사선 치료의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RFA (Radioperquency Ablation)
이것은 단일 암 연구이므로 등록한 모든 환자는 RFA (Radioperquency Ablation)의 연구 절차/치료를받습니다.
|
RFA는 지방종을 녹이기 위해 프로브라고하는 길고 얇은 바늘을 사용하는 일종의 치료입니다.
초음파 기계를 가이드로 사용하여 국소 마취제로 피부를 마비시킨 후, 연구 외과 의사는 지방종의 중심에 프로브를 삽입합니다.
프로브는 지방종에 열을 전달하여 녹입니다.
초음파는 연구 의사가 화면에서 볼 수있는 이미지를 만들기 위해 사운드 파를 튀는 기계입니다.
이 초음파 이미지는 연구 외과 의사가 지방종의 올바른 위치로 프로브를 정확하게 안내하는 데 도움이됩니다.
지방종이 녹 으면 연구 외과 의사는 잔류 액체를 흡인 할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 시술 후 1 개월, 6 개월 및 12 개월
|
환자 만족도는 리 커트 척도로 자체보고하여 절차를 권장할지 여부를 묻습니다.
|
시술 후 1 개월, 6 개월 및 12 개월
|
|
병변 부피의 변화
기간: 시술 후 1 개월, 6 개월 및 12 개월
|
병변 부피는 기준선에서 1 년으로 변합니다.
|
시술 후 1 개월, 6 개월 및 12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 비율
기간: 시술 후 1 개월, 6 개월 및 12 개월
|
치료 후 합병증의 수.
|
시술 후 1 개월, 6 개월 및 12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Fischkoff, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAV2254
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .