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RFA para lipomas superficiales

12 de agosto de 2026 actualizado por: Katherine Fischkoff, Columbia University

La ablación por radiofrecuencia como un enfoque no quirúrgico sin cicatrices para el tratamiento de lipomas superficiales

Los lipomas son crecimientos no cancerosos de tejido graso que se desarrollan debajo de la piel en aproximadamente 1 de cada 1000 personas, aunque este número puede ser mayor. Si bien rara vez es sintomático, a menudo causan angustia emocional debido a la apariencia poco atractiva de la masa. El tratamiento de lipomas antiestéticos es escisión con anestesia local en la oficina o con sedación en la sala de operaciones. El período de recuperación es corto y el procedimiento es de bajo riesgo; Sin embargo, el resultado de la operación es una cicatriz visible sobre el sitio del lipoma. Muchos pacientes diferen la escisión quirúrgica porque la escisión de un lipoma es un procedimiento cosmético, pero el resultado estético es indeseable.

La ablación por radiofrecuencia (RFA) es una técnica que aplica el calor generado por una alta frecuencia, alterando la corriente al tejido blando. La hipertermia producida por la corriente provoca necrosis tisular que ablata el tejido en el que se dirige la energía. RFA se ha aplicado con éxito a los nódulos tiroideos, lesiones pancreáticas, displasia esofágica y tumores de hígado. Sin embargo, los fabricantes de la tecnología RFA se han centrado en su aplicación en lesiones prealignas y malignas y aún no han considerado su aplicación a los tumores benignos. Este estudio probará el éxito de RFA para los lipomas superficiales como una opción no quirúrgica para el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes> 18 años
  • Pacientes con un lipoma <5 cm, por encima de la fascia en el tronco, el abdomen o las extremidades

Criterios de exclusión:

  • Lipomas de la cara o cuello
  • Angiolipomas (identificados en el examen como una masa firme, móvil y ocasionalmente descolorida)
  • Pacientes con antecedentes de retinoblastoma hereditario, síndrome de li-fraúmenes, poliposis adenomatosa familiar, neurofibromatosis, esclerosis tuberosa y síndrome de Werner
  • Una historia de exposición a herbicidas, arsénico y dioxina
  • Antecedentes de tratamiento de radiación para otros cánceres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ablación por radiofrecuencia (RFA)
Como se trata de un estudio de un solo brazo, todos los pacientes inscritos recibirán el procedimiento de estudio/tratamiento de la ablación por radiofrecuencia (RFA).
RFA es un tipo de tratamiento que usa una aguja delgada larga, llamada sonda, para derretir el lipoma. Después de adormecer la piel con un anestésico local, utilizando una máquina de ultrasonido como guía, el cirujano del estudio insertará la sonda en el centro del lipoma. La sonda luego entregará calor al lipoma, derritiéndolo. El ultrasonido es una máquina que rebota en las ondas de sonido para crear una imagen que el médico del estudio ve en una pantalla. Estas imágenes de ultrasonido ayudarán al cirujano del estudio a guiar con precisión la sonda a la ubicación correcta del Lipoma. Una vez que el lipoma se derrite, el cirujano del estudio aspirará cualquier líquido residual.
Otros nombres:
  • Ablación por radiofrecuencia (RFA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 12 meses después del procedimiento
La satisfacción del paciente se medirá mediante la autoinforme en una escala Likert preguntando si recomendarían el procedimiento: "En una escala de 1 (no recomendaría) a 5 (lo recomendaría altamente), ¿qué tan probable es que recomendaría el tratamiento de RFA de un Lipoma a un amigo?"
1 mes, 6 meses y 12 meses después del procedimiento
Cambio en el volumen de la lesión
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses y 12 meses después del procedimiento
Cambio del volumen de la lesión desde el inicio hasta el 1 año.
Línea de base, 1 mes, 6 meses y 12 meses después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 12 meses después del procedimiento
Número de complicaciones después del tratamiento.
1 mes, 6 meses y 12 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Fischkoff, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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