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RFA für oberflächliche Lipome

12. August 2026 aktualisiert von: Katherine Fischkoff, Columbia University

Radiofrequenzablation als narbenfreier, nichtoperativer Ansatz zur Behandlung von oberflächlichen Lipomen

Lipome sind nicht krebsartige Wachstum von Fettgewebe, die sich unter der Haut bei ungefähr 1 von 1000 Menschen entwickeln, obwohl diese Zahl möglicherweise höher ist. Obwohl sie selten symptomatisch sind, verursachen sie häufig aufgrund des ungesätteten Erscheinungsbilds der Masse emotionale Belastungen. Die Behandlung von unansehnlichen Lipomen ist eine Exzision mit Lokalanästhetikum im Büro oder mit Sedierung im Operationssaal. Die Erholungsphase ist kurz und das Verfahren ist ein geringes Risiko. Das Ergebnis der Operation ist jedoch eine sichtbare Narbe über dem Ort des Lipoms. Viele Patienten verschieben die chirurgische Exzision, weil die Exzision eines Lipoms ein kosmetisches Verfahren ist, das ästhetische Ergebnis jedoch unerwünscht ist.

Die Radiofrequenzablation (RFA) ist eine Technik, die Wärme anwendet, die durch eine hohe Frequenz und Wechselstrom zum Weichgewebe erzeugt wird. Die durch den Strom erzeugte Hyperthermie führt zu einer Gewebenekrose, die das Gewebe schlägt, in das die Energie gerichtet ist. RFA wurde erfolgreich auf Schilddrüsenknoten, Pankreasläsionen, Speiseröhrendysplasie und Lebertumoren angewendet. Die Hersteller der RFA-Technologie konzentrierten sich jedoch auf ihre Anwendung in vormalignen und bösartigen Läsionen und haben ihre Anwendung auf gutartige Tumoren noch nicht berücksichtigt. Diese Studie wird den Erfolg von RFA für oberflächliche Lipome als nicht-chirurgische Option für die Behandlung testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten> 18 Jahre alt
  • Patienten mit einem Lipom <5 cm, über der Faszie am Rumpf, dem Bauch oder den Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Lipome des Gesichts oder des Hals
  • Angiolipome (in der Prüfung als fester, mobiler, gelegentlich verfärbter Masse identifiziert)
  • Patienten mit erblichem Retinoblastom, Li-Faurumeni-Syndrom, familiäre adenomatöse Polypose, Neurofibromatose, Knollensklerose und Werner-Syndrom
  • Eine Vorgeschichte der Exposition gegenüber Herbiziden, Arsen und Dioxin
  • Eine Vorgeschichte der Strahlungsbehandlung für andere Krebsarten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiofrequenzablation (RFA)
Da es sich um eine einarmige Studie handelt, erhalten alle eingeschriebenen Patienten das Studienverfahren/die Behandlung der Hochfrequenzablation (RFA).
RFA ist eine Art Behandlung, die eine lange dünne Nadel verwendet, die als Sonde bezeichnet wird, um das Lipom zu schmelzen. Nachdem die Haut mit einem Lokalanästhetikum unter Verwendung einer Ultraschallmaschine als Leitfaden untergebracht ist, setzt der Studienchirurgen die Sonde in die Mitte des Lipoms ein. Die Sonde liefert dann dem Lipom Wärme und schmilzt es. Der Ultraschall ist eine Maschine, die Schallwellen beschreitet, um ein Bild zu erstellen, das der Studienarzt auf einem Bildschirm sieht. Diese Ultraschallbilder helfen dem Studienchirurgen, die Sonde genau an den richtigen Ort des Lipoms zu führen. Sobald das Lipom geschmolzen ist, wird der Untersuchungschirurgen jede Restflüssigkeit absaugen.
Andere Namen:
  • Radiofrequenzablation (RFA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach dem Einsatz
Die Zufriedenheit der Patienten wird durch Selbstberichterstattung auf einer Likert-Skala gemessen und gefragt, ob sie das Verfahren empfehlen würden: "Auf einer Skala von 1 (würde es nicht empfehlen) bis 5 (wärmstens empfehlen), wie wahrscheinlich es ist, dass Sie RFA-Behandlung eines Lipoms an einen Freund empfehlen würden?"
1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach dem Einsatz
Änderung des Läsionsvolumens
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach dem Einsatz
Läsionsvolumenwechsel von Grundlinie auf 1 Jahr.
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach dem Einsatz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach dem Einsatz
Anzahl der Komplikationen nach der Behandlung.
1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach dem Einsatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Fischkoff, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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