ネオアジュバントティスレリズマブ、ゲムシタビン、シスプラチン、およびS-1の切除可能な高リスク胆管癌のためのS-1 (TisGCS for BTC)

包含基準：

- 被験者は、（a）または（b）のいずれかの基準を満たしている必要があります。さらに1から6。

さらに、次のハイリスク機能の少なくとも1つ、

1. 血管浸潤がない場合、最大直径5 cm以上の孤立性腫瘍。
2. 切除可能なT1B以上の疾患。
3. 同じ解剖学的肝葉に衛星結節を伴う多焦点腫瘍または単一腫瘍。
4. 巨視的な肝内血管浸潤を伴う腫瘍（S）は潜在的に切除可能です。
5. 肺門または門脈リンパ節の関与の画像または組織学的証拠（N1）。

6. 初期血清がん抗原-199（CA199）≥200U/mL。

   （b）治療意図の下で、以前に切除された胆管癌腫を有する非常に早期の再発群（Ver）被験者は、肝臓に閉じ込められた早期の再発性疾患（治療手術後6か月以下）を患っており、肝臓に閉じ込められた局所治療または全身療法を有していないため、治療の下で再除去できます。

   1. 被験者は、コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴イメージング（MRI）によって少なくとも1.0 cmの従来の技術によって正確に評価できる少なくとも1つの測定可能な病変を呈します。
   2. 被験者は18歳を超えており、東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス≤1で、3ヶ月以上の平均寿命があり、外科的に切除可能な疾患を有し、研究プロトコルに従って治療手術を受けることをいとわない
   3. 被験者には、白血球数が3,000 /µL以上の骨髄貯水量が3,000 /µL以上、血小板数以上の50,000 /µL、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラテートアミノトランスフェラーゼ（AST）、アスパルテートアミノトランスフェラーゼ（AST）、および総乳剤排水止め（BILI）の総摂取量は、ベディアリルビンの適切な標準剤標準装置（AST）を含む適切な臓器機能があります。ベースラインでのニューヨークハート協会（NYHA）機能分類Iを備えたクレアチニンクリアランス≥60mL/minおよび心臓予備力。
   4. 被験者は、薬物の静脈内投与を許可し、経口ごとにカプセルを摂取できる血管アクセスを確立することに同意します。
   5. 生殖の可能性を秘めた被験者は、試験中に避妊措置を受け入れることをいとわない。
   6. 被験者は、試験の内容と目的（試験調査のための血液および腫瘍組織の取得を含む）を機能的かつ認知的に通知することができ、登録の書面による同意に署名することに同意します。

   除外基準：

   1. 被験者は、転移性（M1）疾患、切除できない再発性胆管癌、再除去できるが、以前の手術後6か月以上後に発生する再発性胆管癌、または被験者が2年未満の無症のない状態にある他の原発性悪性腫瘍を患っています。
   2. 被験者は、化学療法または免疫チェックポイント阻害剤のいずれかを伴う全身療法、試験の登録の4週間以内に主要な腹部手術または放射線療法を受けています。
   3. 被験者は、研究された治療法のいずれかに対してひどくアレルギーがあることが知られています。
   4. 被験者は、心肺疾患、虚血性心疾患、炎症性腸疾患、症状の低い糖尿病、肝硬変、および/または衰弱性自己免疫疾患または状態など、根本的な慢性疾患を患っています。

   5人の被験者は、試験登録の4週間以内に14日以上の14日以上の1日10 mgプレドニゾン以上の同等の用量の全身投与、または試験登録の4週間以内に7日以上免疫抑制を受けています。

   6.被験者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはCウイルス（HBVまたはHCV）を含む活性感染を含む全身療法を必要とする活性細菌、ウイルス、真菌、または菌菌感染症を患っています。

   7.被験者は、妊娠または母乳育児を妊娠またはすでに育てることを計画しています。 8。現在、被験者は、プロトコルの開始を潜在的に妨害する他の臨床試験または研究に参加しています。