慢性上肢の痛みに対する心身の介入（反復ストレス怪我）
2026年2月16日 更新者：Michael Donnino、Beth Israel Deaconess Medical Center
この非ランダム化パイロット研究の目標は、慢性上肢の痛みの治療または上肢の反復ストレス損傷（手首/肩/肘）の治療のための心身介入アプローチをテストすることです。
- 慢性手首、肘、肩の痛みを持つ人々の間で、心身の介入が上肢の機能能力を改善するかどうかを判断するために
- 心身の介入が痛みの強さ、痛みに関連した不安、および私たちの試験参加者の全体的な体性不満を減らすかどうかを判断する。
- 上肢痛のある集団で試験を実施するための介入と結果の評価手順を調整する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Donnino, MD
- 電話番号：617-754-2882
- メール：mdonnino@bidmc.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashley Scafetta
- 電話番号：617-754-2882
- メール：ascafett@bidmc.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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コンタクト：
- Ashley Scafetta
- 電話番号：617-754-2882
- メール：ascafett@bidmc.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人（18歳以上）
- QuickDash調査に従って、障害スコア≥40
- 最低3か月間の痛みと知覚障害の存在
- 心と体の介入に従事することをいとわない
- 肯定的な視覚化テスト（患者が一般的に痛みをもたらすタスクを実行する視覚を視覚化するときの痛みの発症）
除外基準：
- 疼痛の明確な有機診断（癌、感染などなど）は、画像研究に関する非特異的所見を含んでいない（例：軽度の関節炎）
- 60歳を超える年齢（痛みや交絡の結果のために有機的/身体的原因があるというリスクが増加しているため）
- 認知障害または認知症の診断
- 活動中毒障害、例えば コカインまたはIVヘロインの使用、それは研究参加を妨げるでしょう
- 主要な精神疾患（例：統合失調症）。 このカテゴリでは不安と軽度のうつ病は考慮されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験：心身の介入
介入のためのマインドボディテクニックは、講義とグループディスカッションセッションで教えられます
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心身の介入には、通常の約2時間の教育セッションと、マインドボディテクニックを学習する教訓的な教育セッションが含まれます。
セッションは、最初の4週間は週に2回、その後週に1回は合計13週間になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、およびハンドアンケートの障害（ダッシュ）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間
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ダッシュは、機能的活動、痛み、睡眠、およびその他のパラメーターに対する上肢の障害条件の影響を評価する一般的に使用され、検証された38質問自己報告調査です
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ベースライン、4週間、8週間、13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢関数スケール
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間
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上肢関数スケールは、一般的な評価と一意の評価の両方の質問を含むダッシュの代替機器です。
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ベースライン、4週間、8週間、13週間
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短い痛みのインベントリアンケート（短い形式）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間
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短い痛みのインベントリアンケートは、研究期間中に痛みの強さを測定するために利用されます。
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ベースライン、4週間、8週間、13週間
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痛みの不安症状スケール（ショートフォーム20）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間
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短い形態の痛み不安症状スケール（PASS-20）は、痛みによる認知、回避、恐怖、および生理学的不安を評価する20の質問調査です。
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ベースライン、4週間、8週間、13週間
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体性症状スコア（SSS-8）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間
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8質問SSS-8は、15の質問患者の健康アンケート（PHQ）-15の略語バージョンです。
SSS-8調査の質問は、痛み、胃腸系、疲労、および心血管の苦情に関係しています。
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ベースライン、4週間、8週間、13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Donnino, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月28日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。