Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção corporal mental para dor crônica na extremidade superior (lesão de estresse repetitivo)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

O objetivo deste estudo piloto não randomizado é testar uma abordagem intervencionista mente-corpo para o tratamento da dor crônica na extremidade superior ou lesão repetitiva do estresse da extremidade superior (punho/ombro/cotovelo).

  1. Para determinar se uma intervenção mente -corpo melhora a capacidade funcional da extremidade superior (ou seja, a deficiência da mão do ombro do braço - traço) entre pessoas com punho crônico, cotovelo e dor no ombro
  2. Para determinar se uma intervenção mente-corpo diminui a intensidade da dor, a ansiedade relacionada à dor e as queixas somáticas gerais em nossos participantes do julgamento.
  3. Para adaptar a intervenção e os procedimentos de avaliação de resultados para conduzir um estudo em uma população com dor na extremidade superior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adulto (≥ 18 anos de idade)
  2. Uma pontuação de incapacidade ≥ 40 conforme a pesquisa QuickDash
  3. Presença de dor e incapacidade percebida por um mínimo de 3 meses
  4. Disposto a se envolver em uma intervenção mente-corpo
  5. Teste de visualização positiva (início da dor quando os pacientes se visualizam executando tarefas que geralmente trazem dor)

Critérios de exclusão:

  1. Diagnóstico orgânico claro de dor (por exemplo, câncer, infecção, etc ...) que não inclui achados não específicos em estudos de imagem (por exemplo, artrite leve)
  2. Idade superior a 60 anos (devido a um risco aumentado de haver uma causa orgânica/física para sua dor e resultados confusos)
  3. Diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência
  4. Transtorno de dependência ativa, p. Uso de cocaína ou heroína IV, que interferiria na participação do estudo
  5. Principal comorbidade psiquiátrica (por exemplo, esquizofrenia). Ansiedade e depressão moderada moderada não são consideradas nesta categoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: intervenção mente-corpo
Técnicas do corpo da mente para a intervenção serão ensinadas em palestras e sessões de discussão em grupo
Comportamental: Intervenção mente-corpo
A intervenção mente-corpo incluirá sessões educacionais aproximadas de 2 horas e didáticas que aprendem técnicas corporais mentais. As sessões serão duas vezes por semana nas primeiras 4 semanas e depois posteriormente uma vez por semana, por um total de 13 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiências do questionário de braço, ombro e mão (traço)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
O Dash é uma pesquisa de autorrelato de 38 perguntas comumente usada e validada, avaliando os efeitos das condições de desativação da extremidade superior na atividade funcional, dor, sono e outros parâmetros
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de função da extremidade superior
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
A escala de função da extremidade superior é um instrumento alternativo para o painel que contém questões de avaliação comuns e únicas.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
Questionário de inventário de dor breve (formulário curto)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
O breve questionário do inventário de dor será utilizado para avaliar a intensidade da dor durante a duração do estudo.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
Escala de sintomas de ansiedade da dor (formulário curto 20)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
A escala de sintomas de ansiedade de dor curta (PASS-20) é uma pesquisa de 20 perguntas que avalia a avaliação cognitiva, a evasão, o medo e a ansiedade fisiológica devido à dor.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
Pontuação somática dos sintomas (SSS-8)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
A 8 Pergunta SSS-8 é uma versão abreviada do Questionário de Saúde do Paciente de 15 perguntas (PHQ) -15. As perguntas da pesquisa SSS-8 dizem respeito à dor, ao sistema gastrointestinal, à fadiga e às queixas cardiovasculares.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023p000579

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever