Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind kropsintervention til kronisk øvre ekstremitetssmerter (gentagen stresskade)

16. februar 2026 opdateret af: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Målet med denne ikke-randomiserede pilotundersøgelse er at teste en sind-kropsinterventionel tilgang til behandling af kronisk øvre ekstremitetssmerter eller gentagen stressskade af den øvre ekstremitet (håndled/skulder/albue).

  1. For at afgøre, om en sind -kropsintervention forbedrer funktionel kapacitet i øvre ekstremitet (dvs. handicap af arm skulderhånd - strejf) blandt mennesker med kronisk håndled, albue og skuldersmerter
  2. For at afgøre, om en sind-kropsintervention mindsker smerteintensitet, smerterelateret angst og generelle somatiske klager i vores forsøgsdeltagere.
  3. At skræddersy interventionen og resultaterne af resultaterne til vurdering af en prøve i en befolkning med smerter i øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen (≥ 18 år)
  2. En handicapresultat ≥ 40 i henhold til QuickDash -undersøgelsen
  3. Tilstedeværelse af smerte og opfattet handicap i mindst 3 måneder
  4. Villig til at engagere sig i en mind-body-intervention
  5. Positiv visualiseringstest (begyndelse af smerte, når patienter visualiserer sig selv, der udfører opgaver, der generelt får smerter)

Ekskluderingskriterier:

  1. Klar organisk diagnose af smerter (f.eks. Kræft, infektion osv.) Ikke inklusive ikke-specifikke fund på billeddannelsesundersøgelser (f.eks. Mild arthritis)
  2. Alder over 60 år (på grund af en øget risiko for, at der er en organisk/fysisk årsag til deres smerte og forvirrende resultater)
  3. Diagnose af kognitiv svækkelse eller demens
  4. Aktiv afhængighedsforstyrrelse, f.eks. Kokain eller IV -heroinbrug, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen
  5. Major psykiatrisk komorbiditet (f.eks. Skizofreni). Angst og mild moderat depression betragtes ikke i denne kategori

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Mind-Body Intervention
Mind kropsteknikker til interventionen undervises i forelæsninger og gruppediskussionssessioner
Adfærdsmæssigt: Mind-body intervention
Mind-Body-interventionen vil omfatte regelmæssige omtrentlige 2 timers uddannelsesmæssige sessioner og didaktik, der lærer sindets kropsteknikker. Sessionerne vil være to gange om ugen i de første 4 uger og derefter derefter en gang om ugen i i alt 13 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap på armen, skulderen og håndspørgeskemaet (DASH)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Dash er et almindeligt anvendt og valideret 38-spørgsmålsundersøgelse af selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer virkningerne af øvre ekstremitetsaktiveringsbetingelser på funktionel aktivitet, smerter, søvn og andre parametre
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunktionsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Den øvre ekstremitetsfunktionsskala er et alternativt instrument til instrumentbrættet, der indeholder både almindelige og unikke evalueringsspørgsmål.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Kort smerteopbevaringsspørgeskema (kort form)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Spørgeskemaet med korte smertebeholdning vil blive anvendt til at måle smerteintensitet under undersøgelsen.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Smerte angst symptomskala (kort form 20)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Den korte form Smerte angst symptomskala (PASS-20) er en 20-spørgsmålsundersøgelse, der vurderer kognitiv, undgåelse, frygt og fysiologisk angst på grund af smerter.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Somatisk symptomresultat (SSS-8)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger
Det 8 spørgsmål SSS-8 er en forkortet version af det 15 spørgsmål Patient Health Spørgeskema (PHQ) -15. SSS-8-undersøgelsesspørgsmål vedrører smerter, mave-tarmsystemet, træthed og kardiovaskulære klager.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023p000579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mind-body intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner