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Eingriff des Geisteskörper bei chronischen Schmerzen der oberen Extremität (sich wiederholte Stressverletzung)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Das Ziel dieser nicht randomisierten Pilotstudie ist es, einen interventionellen Ansatz des Geist-Körpers zur Behandlung von Schmerzen in der oberen Extremität oder der sich wiederholenden Spannungsverletzung der oberen Extremität (Handgelenk/Schulter/Ellbogen) zu testen.

  1. Um festzustellen, ob eine Intervention des Geist -Körpers die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten verbessert (dh eine Behinderung von Arm -Schulter -Hand - Dash) bei Menschen mit chronischem Handgelenk, Ellbogen und Schulterschmerzen
  2. Um festzustellen, ob eine Intervention des Geisteskörpers die Schmerzintensität, schmerzbedingte Angst und somatische Beschwerden in unseren Versuchsteilnehmern verringert.
  3. Um die Intervention und die Ergebnisse zu passen, um einen Versuch in einer Population mit Schmerzen im oberen Extremität durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener (≥ 18 Jahre)
  2. Ein Behindertenwert ≥ 40 gemäß der QuickDash -Umfrage
  3. Vorhandensein von Schmerzen und wahrgenommene Behinderung für mindestens 3 Monate
  4. Bereit, sich auf eine Intervention des Geisteskörpers einzulassen
  5. Positiver Visualisierungstest (Beginn von Schmerzen, wenn Patienten sich vorstellen, die Aufgaben auszuführen, die im Allgemeinen Schmerzen bringen)

Ausschlusskriterien:

  1. Klare organische Diagnose von Schmerz (z. B. Krebs, Infektion usw.), nicht auf unspezifische Befunde zu Bildgebungsstudien (z. B. leichte Arthritis) einbezieht
  2. Alter mehr als 60 Jahre (aufgrund eines erhöhten Risikos, dass es eine organische/körperliche Ursache für ihre Schmerzen und ihre verwirrenden Ergebnisse gibt)
  3. Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
  4. Aktive Suchtstörung, z. Kokain- oder IV -Heroingebrauch, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen würde
  5. Hauptpsychiatrische Komorbidität (z. B. Schizophrenie). Angst und leichte mittelschwere Depression werden in dieser Kategorie nicht berücksichtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Mind-Body Intervention
Mind Body -Techniken für die Intervention werden in Vorträgen und Gruppendiskussionssitzungen gelehrt
Verhalten: Mind-Body Intervention
Die Intervention des Mind-Body-Intervention umfasst regelmäßige ungefähre 2-stündige Bildungssitzungen und Lernkörpertechniken der Didaktik. Die Sitzungen werden in den ersten 4 Wochen zweimal pro Woche und anschließend einmal pro Woche für insgesamt 13 Wochen dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen des Arms, der Schulter und des Handfragebogens (Dash)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Der Arm
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsskala der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Die Funktionsskala der oberen Extremitäten ist ein alternatives Instrument zum Armaturenbrett, das sowohl gemeinsame als auch einzigartige Bewertungsfragen enthält.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Kurzer Fragebogen für Schmerzinventar (Kurzform)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Der kurze Fragebogen zur Schmerzinventar wird verwendet, um die Schmerzintensität während der Dauer der Studie zu messen.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Schmerzangstsymptomskala (Kurzform 20)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Die Kurzform-Schmerz-Symptomskala (PASS-20) ist eine 20-Fragen-Umfrage zur Bewertung von kognitiven, Vermeidung, Angst und physiologischen Angst aufgrund von Schmerzen.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Somatischer Symptomwert (SSS-8)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen
Die 8 Frage SSS-8 ist eine abgekürzte Version des 15-Fragen-Fragebogens (PHQ) -15. SSS-8-Umfragefragen beziehen sich auf Schmerzen, das Magen-Darm-System, die Müdigkeit und die kardiovaskulären Beschwerden.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023p000579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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