Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind lichaamsinterventie voor chronische pijn in de bovenste extremiteit (repetitieve stressbeschadiging)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Het doel van deze niet-gerandomiseerde pilotstudie is het testen van een interventionele benadering van het lichaam voor de behandeling van chronische pijn in de bovenste extremiteit of repetitief stressletsel van de bovenste extremiteit (pols/schouder/elleboog).

  1. Om te bepalen of een interventie van het mind -lichaam functionele capaciteit van de bovenste extremiteit (dwz handicap van armschouderhand) verbetert bij mensen met chronische pols, elleboog en schouderpijn
  2. Om te bepalen of een interventie van een geest-lichaam de pijnintensiteit, pijngerelateerde angst en algemene somatische klachten bij onze proefdeelnemers vermindert.
  3. Om de interventie en de uitkomstenbeoordelingsprocedures aan te passen voor het uitvoeren van een proef in een populatie met pijn in de bovenste extremiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene (≥ 18 jaar oud)
  2. Een handicapscore ≥ 40 volgens de QuickDash -enquête
  3. Aanwezigheid van pijn en waargenomen handicap gedurende minimaal 3 maanden
  4. Bereid om een ​​interventie van mind-body aan te gaan
  5. Positieve visualisatietest (begin van pijn wanneer patiënten zichzelf visualiseren die taken uitvoeren die over het algemeen pijn veroorzaken)

Uitsluitingscriteria:

  1. Duidelijke organische diagnose van pijn (bijv. Kanker, infectie, enz.) Niet inclusief niet-specifieke bevindingen over beeldvormingsstudies (bijv. Milde artritis)
  2. Leeftijd hoger dan 60 jaar (vanwege een verhoogd risico dat er een organische/fysieke oorzaak is voor hun pijn en verwarrende resultaten)
  3. Diagnose van cognitieve stoornissen of dementie
  4. Actieve verslavingsstoornis, b.v. Cocaïne of IV heroïnegebruik, dat zou interfereren met de deelname van de studie
  5. Grote psychiatrische comorbiditeit (bijv. Schizofrenie). Angst en mild-matige depressie worden niet in deze categorie in overweging genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: interventie van geest-lichaam
Geest lichaamstechnieken voor de interventie zullen worden onderwezen in lezingen en groepsdiscussiesessies
Gedragsmatig: Mind-body interventie
De interventie van het mind-body omvat regelmatige educatieve sessies van ongeveer 2 uur en Didactics Learning Mind lichaamstechnieken. De sessies zijn twee keer per week gedurende de eerste 4 weken en vervolgens vervolgens eenmaal per week gedurende een totaal van 13 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (dash)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
Het dashboard is een veelgebruikte en gevalideerde 38-vraagonderzoek zelfrapportage-enquête waarin de effecten van de uithuldiging van de bovenste extremiteit worden beoordeeld die omstandigheden op functionele activiteit, pijn, slaap en andere parameters
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste extremiteitsfunctieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
De bovenste extremiteitsfunctieschaal is een alternatief instrument voor het dashboard dat zowel gemeenschappelijke als unieke evaluatievragen bevat.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
Korte pijninventaris vragenlijst (korte vorm)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
De korte vragenlijst voor inventarisatie van pijn zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te peilen tijdens de duur van het onderzoek.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
Pijnangst symptoomschaal (korte vorm 20)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
De korte vorm van pijnlijke angst symptoomschaal (Pass-20) is een 20-vraagonderzoek die cognitieve, vermijding, angst en fysiologische angst beoordeelt als gevolg van pijn.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
Somatische symptoomscore (SSS-8)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken
De 8-vraag SSS-8 is een afgekorte versie van de 15-vraagpatiënt Health Questionnaire (PHQ) -15. SSS-8-enquêtevragen met betrekking tot pijn, het gastro-intestinale systeem, vermoeidheid en cardiovasculaire klachten.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023p000579

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren