Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah těla mysli pro chronickou bolest horní končetiny (opakující se stresový poškození)

16. února 2026 aktualizováno: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Cílem této neandomizované pilotní studie je otestovat intervenční přístup mysli a těla k léčbě chronické bolesti horní končetiny nebo opakované poškození stresu horní končetiny (zápěstí/rameno/loket).

  1. K určení, zda intervence mysli a těla zlepšuje funkční kapacitu horní končetiny (tj. Postižení ruky ramenního ramene - pomlčka) mezi lidmi s chronickou bolestí zápěstí, loktem a ramenem
  2. Aby se zjistilo, zda intervence mysli a těla snižuje intenzitu bolesti, úzkost související s bolestí a celkové somatické stížnosti u našich účastníků pokusu.
  3. Přizpůsobit zásah a postupy hodnocení výsledků pro provádění pokusu v populaci s bolestí horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý (≥ 18 let)
  2. Skóre postižení ≥ 40 podle průzkumu QuickDash
  3. Přítomnost bolesti a vnímaného postižení po dobu minimálně 3 měsíců
  4. Ochotný zapojit se do intervence mysli a těla
  5. Pozitivní vizualizační test (nástup bolesti, když se pacienti vizualizují, plní úkoly, které obecně způsobují bolest)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jasná organická diagnóza bolesti (např. Rakovina, infekce atd.…) Nepříká nespecifické nálezy o zobrazovacích studiích (např. Mírná artritida)
  2. Věk delší než 60 let (kvůli zvýšenému riziku, že bude ekologická/fyzická příčina pro jejich bolest a matoucí výsledky)
  3. Diagnóza kognitivního poškození nebo demence
  4. Aktivní porucha závislosti, např. Použití kokainu nebo IV heroinu, které by zasahovaly do účasti studie
  5. Hlavní psychiatrická komorbidita (např. Schizofrenie). V této kategorii se nezohledňují úzkost a mírná mírná deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervence mysli a těla
Techniky těla pro intervenci budou vyučovány na přednáškách a diskusních sezeních skupin
Behaviorální: Intervence mysli a těla
Intervence mysli těla bude zahrnovat pravidelné přibližné 2hodinové vzdělávací sezení a didaktické učení technik těla mysli. Sezení bude dvakrát týdně po dobu prvních 4 týdnů a poté jednou týdně po dobu celkem 13 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení dotazníku paže, ramene a ruky (Dash)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
Dash je běžně používaným a ověřeným průzkumem průzkumu 38 otázek, který hodnotí účinky podmínek deaktivace horní končetiny na funkční aktivitu, bolest, spánek a další parametry
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko funkce horní končetiny
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
Měřítko funkce horní končetiny je alternativním nástrojem pomlčky, která obsahuje běžné i jedinečné otázky hodnocení.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
Krátký dotazník inventáře bolesti (krátký formulář)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
Krátký dotazník inventáře bolesti bude použit k měření intenzity bolesti během trvání studie.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
Měřítko symptomů bolesti (krátká forma 20)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
Měřítko příznaků úzkosti v krátké formě (PASS-20) je průzkum 20 otázek, který hodnotí kognitivní, vyhýbání se, strach a fyziologickou úzkost v důsledku bolesti.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
Skóre somatických symptomů (SSS-8)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů
8 otázek SSS-8 je zkrácená verze 15 otázek dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ) -15. Otázky průzkumu SSS-8 se týkají bolesti, gastrointestinálního systému, únavy a kardiovaskulárních stížností.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023p000579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Intervence mysli a těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit