만성 상지 통증에 대한 마인드 신체 개입 (반복 스트레스 부상)
2026년 2월 16일 업데이트: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 비 랜덤 화 된 파일럿 연구의 목표는 만성 상지 통증 치료 또는 상지의 반복적 인 스트레스 손상 (손목/어깨/팔꿈치)의 치료를위한 마인드 바디 중재 접근법을 테스트하는 것입니다.
- 만성 손목, 팔꿈치 및 어깨 통증이있는 사람들의 마음 - 신체 개입이 상지 기능 용량 (즉, 팔 숄더 핸드 - 대시 장애)을 향상시키는 지 확인합니다.
- 마음-신체 개입이 통증 강도, 통증 관련 불안 및 시험 참가자의 전반적인 체세포 불만을 감소시키는 지 확인합니다.
- 상지 통증이있는 인구에서 시험을 수행하기위한 중재 및 결과 평가 절차를 조정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Donnino, MD
- 전화번호: 617-754-2882
- 이메일: mdonnino@bidmc.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Scafetta
- 전화번호: 617-754-2882
- 이메일: ascafett@bidmc.harvard.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Ashley Scafetta
- 전화번호: 617-754-2882
- 이메일: ascafett@bidmc.harvard.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (≥ 18 세)
- QuickDash 설문 조사에 따라 40 이상 장애 점수
- 최소 3 개월 동안 통증 및 인식 장애의 존재
- 마인드 바디 개입에 기꺼이 참여합니다
- 긍정적 인 시각화 테스트 (환자가 일반적으로 통증을 유발하는 작업을 수행하는 환자를 시각화 할 때 통증 발병)
제외 기준 :
- 통증의 명확한 유기 진단 (예 : 암, 감염 등) 영상 연구에 대한 비특이적 결과를 포함하지 않는 (예 : 경증 관절염)
- 60 세 이상 (고통에 대한 유기적/신체적 원인과 혼란스러운 결과가 발생할 위험이 높아짐)
- 인지 장애 또는 치매 진단
- 활성 중독 장애 (예 : 코카인 또는 IV 헤로인 사용은 학습 참여를 방해합니다.
- 주요 정신과 동반 질환 (예 : 정신 분열증). 이 범주에서는 불안과 가벼운 상자 우울증이 고려되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 마인드 바디 개입
중재를위한 마인드 바디 기술은 강의 및 그룹 토론 세션에서 가르 칠 것입니다.
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마인드-신체 개입에는 정기적 인 대략 2 시간의 교육 세션과 교훈 학습 마인드 바디 기술이 포함됩니다.
세션은 처음 4 주 동안 일주일에 두 번, 그 후 총 13 주 동안 일주일에 한 번입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 핸드 설문지의 장애 (대시)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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대시는 일반적으로 사용되고 검증 된 38 개의 질문 조사 자체 보고서 설문 조사 기능 활동, 통증, 수면 및 기타 매개 변수에 대한 상지 장애 조건의 영향을 평가합니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 척도
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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상지 기능 척도는 일반적이고 고유 한 평가 질문이 모두 포함 된 대시의 대체 기기입니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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간단한 통증 인벤토리 설문지 (짧은 형태)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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간단한 통증 인벤토리 설문지는 연구 기간 동안 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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통증 불안 증상 척도 (짧은 양식 20)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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짧은 형태의 통증 불안 증상 척도 (Pass-20)는 통증으로 인한인지, 회피, 두려움 및 생리적 불안을 평가하는 20 가지 질문 조사입니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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체세포 증상 점수 (SSS-8)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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8 개의 질문 SSS-8은 15 개의 질문 환자 건강 설문지 (PHQ) -15의 약식 버전입니다.
SSS-8 조사 질문은 통증, 위장 시스템, 피로 및 심혈관 불만과 관련이 있습니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 13 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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