Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen kehon interventio krooniseen yläraajojen kipuun (toistuva stressivaurio)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tämän ei-satunnaisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata mielen- ja kehon interventio-lähestymistapa kroonisen yläraajojen kivun tai yläraajan toistuvan stressivaurion hoitoon (ranne/olkapää/kyynärpää).

  1. Sen määrittäminen, parantaako mielen- ja kehon interventio yläraajojen funktionaalista kapasiteettia (ts. Kronista ranne-, kyynärpää- ja olkapääkipuja koskevien ihmisten vammaisuutta)
  2. Sen määrittämiseksi, vähentääko mielen- ja kehon interventio kivun voimakkuutta, kipuun liittyvää ahdistusta ja yleisiä somaattisia valituksia tutkimuksissamme.
  3. Intervention ja tulosten arviointimenettelyjen räätälöimiseksi tutkimuksen suorittamiseksi yläraajojen kipulla olevassa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (≥ 18 -vuotias)
  2. Vammaisuuspiste ≥ 40 QuickDash -tutkimuksen mukaisesti
  3. Kivun ja havaittu vammaisuus vähintään 3 kuukautta
  4. Halukas osallistumaan mielen- ja kehon interventioon
  5. Positiivinen visualisointitesti (kivun alkaminen, kun potilaat visualisoivat itsensä suorittamaan tehtäviä, jotka yleensä aiheuttavat kipua)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kivun selkeä orgaaninen diagnoosi (esim. Syöpä, infektio jne.) Ei sisällä epäspesifisiä havaintoja kuvantamistutkimuksista (esim. Lievä niveltulehdus)
  2. Ikä yli 60 vuotta (johtuen lisääntyneestä riskistä, että heidän kipuun on orgaanista/fyysistä syytä ja hämmentäviä tuloksia)
  3. Kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementia diagnoosi
  4. Aktiivinen riippuvuushäiriö, esim. kokaiini- tai IV -heroiinin käyttö, joka häiritsisi tutkimuksen osallistumista
  5. Suuri psykiatrinen komorbiditeetti (esim. Skitsofrenia). Ahdistuneisuutta ja lievää kohdallista masennusta ei oteta huomioon tässä luokassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Mielen ja kehon interventio
Mielen kehon tekniikat interventioon opetetaan luennoissa ja ryhmäkeskusteluissa
Käyttäytyminen: Mielen- ja kehon interventio
Mielen ja kehon interventio sisältää säännölliset likimääräiset 2 tunnin koulutusistunnot ja didaktiikan oppimisen mielen kehon tekniikat. Istunnot ovat kahdesti viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten kerran viikossa yhteensä 13 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren, olka- ja käsikyselyn vammaisuudet (viiva)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
Viiva on yleisesti käytetty ja validoitu 38 kyselykyselyn itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan yläraajojen vammaisten olosuhteiden vaikutuksia funktionaaliseen aktiivisuuteen, kipuun, uneen ja muihin parametreihin
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen funktioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
Yläraajojen funktion asteikko on vaihtoehtoinen instrumentti viivalle, joka sisältää sekä yleisiä että ainutlaatuisia arviointikysymyksiä.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
Lyhyt kipuvarastokysely (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
Lyhyt kipuvarastokysely käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen tutkimuksen ajan.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
Kivun ahdistuksen oire -asteikko (lyhyt muoto 20)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
Lyhyen muodon kivun ahdistuksen oire-asteikko (Pass-20) on 20 kyselykysely, jossa arvioidaan kognitiivista, välttämistä, pelkoa ja fysiologista ahdistusta kipusta johtuen.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
Somaattiset oirepisteet (SSS-8)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa
8 kysymystä SSS-8 on lyhennetty versio 15 kyselypotilaan terveyskyselystä (PHQ) -15. SSS-8-kyselykysymykset koskevat kipua, maha-suolikanavan, väsymystä ja sydän- ja verisuonitautoa.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023p000579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa