Вмешательство тела разума при хронической боли в верхней конечности (повторяющиеся стрессовые повреждения)
16 февраля 2026 г. обновлено: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Цель этого нерандомизированного пилотного исследования состоит в том, чтобы проверить интервенционный подход разумного тела для лечения хронической боли в верхней конечности или повторяющегося стрессового повреждения верхней конечности (запястья/плечо/локоть).
- Чтобы определить, улучшает ли вмешательство разума и тела функциональной способности верхней конечности (т.е., инвалидность рук рук - приборная рука) среди людей с хроническим запястьем, локтем и болью в плече
- Чтобы определить, уменьшает ли вмешательство разума и тела вмешательство, интенсивность боли, беспокойство, связанное с болью, и общие соматические жалобы у нашего участников испытания.
- Адаптировать вмешательство и процедуры оценки результатов для проведения исследования в популяции с болью в верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Donnino, MD
- Номер телефона: 617-754-2882
- Электронная почта: mdonnino@bidmc.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashley Scafetta
- Номер телефона: 617-754-2882
- Электронная почта: ascafett@bidmc.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Контакт:
- Ashley Scafetta
- Номер телефона: 617-754-2882
- Электронная почта: ascafett@bidmc.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥ 18 лет)
- Оценка инвалидности ≥ 40 в соответствии с опросом QuickDash
- Наличие боли и воспринимаемой инвалидности как минимум 3 месяца
- Желая участвовать в вмешательстве разума и тела
- Положительный тест на визуализацию (начало боли, когда пациенты визуализируют себя, выполняющие задачи, которые обычно приносят боль)
Критерии исключения:
- Прозрачная органическая диагностика боли (например, рак, инфекция и т. Д.) Не включает неспецифические результаты исследований визуализации (например, легкий артрит)
- Возраст более 60 лет (из -за повышенного риска возникновения органической/физической причины их боли и смешанных результатов)
- Диагностика когнитивных нарушений или деменции
- Активное расстройство зависимости, например, Использование героина кокаина или IV, которое мешает участию в обучении
- Основная психиатрическая коморбидность (например, шизофрения). Тревога и депрессия легкой среды не рассматриваются в этой категории
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: вмешательство разума
Методы тела разума для вмешательства будут преподаваться на лекциях и групповых дискуссионных сессиях
|
Вмешательство разума и тела будет включать в себя регулярные 2-часовые образовательные сессии и дидактики, обучающие методы тела ума.
Сессии будут составлять два раза в неделю в течение первых 4 недель, а затем впоследствии один раз в неделю в общей сложности 13 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация об инвалидности рук, плеча и рук (Dash)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
Dash представляет собой обычно используемое и подтвержденное обследование самоотчеты 38 вопросов, оценивающих влияние условий отключения верхней конечности на функциональную активность, боль, сон и другие параметры
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала верхней конечности
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
Функциональная шкала верхней конечности является альтернативным инструментом для приборной панели, который содержит как общие, так и уникальные вопросы оценки.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
|
Краткий вопросник по инвентаризации боли (короткая форма)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
Краткая анкеты инвентаризации боли будет использована для оценки интенсивности боли во время исследования.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
|
Шкала симптомов боли (короткая форма 20)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
Шкала симптомов боли в короткой форме (PASS-20)-это 20 вопросов, оценивающих когнитивные, избегание, страх и физиологическую тревогу из-за боли.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
|
Оценка соматического симптома (SSS-8)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
8 Вопрос SSS-8 является сокращенной версией анкеты 15 вопросов о здоровье пациента (PHQ) -15.
Вопросы обследования SSS-8 касаются боли, желудочно-кишечной системы, усталости и сердечно-сосудистых жалоб.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023p000579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .