Intervención del cuerpo mental para el dolor crónico de las extremidades superiores (lesión de estrés repetitivo)
16 de febrero de 2026 actualizado por: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
El objetivo de este estudio piloto no aleatorizado es probar un enfoque intervencionista mente-cuerpo para el tratamiento del dolor crónico de las extremidades superiores o la lesión de estrés repetitivo de la extremidad superior (muñeca/hombro/codo).
- Determinar si una intervención de cuerpo mente mejora la capacidad funcional de las extremidades superiores (es decir, discapacidad de la mano del hombro del brazo) entre las personas con muñeca crónica, el codo y el dolor de hombro
- Para determinar si una intervención de cuerpo mente disminuye la intensidad del dolor, la ansiedad relacionada con el dolor y las quejas somáticas generales en nuestros participantes del ensayo.
- Adaptar la intervención y los procedimientos de evaluación de resultados para realizar un ensayo en una población con dolor de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Donnino, MD
- Número de teléfono: 617-754-2882
- Correo electrónico: mdonnino@bidmc.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashley Scafetta
- Número de teléfono: 617-754-2882
- Correo electrónico: ascafett@bidmc.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contacto:
- Ashley Scafetta
- Número de teléfono: 617-754-2882
- Correo electrónico: ascafett@bidmc.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥ 18 años de edad)
- Una puntuación de discapacidad ≥ 40 según la encuesta QuickDash
- Presencia de dolor y discapacidad percibida durante un mínimo de 3 meses
- Dispuesto a participar en una intervención mente-cuerpo
- Prueba de visualización positiva (inicio del dolor cuando los pacientes se visualizan a sí mismos que realizan tareas que generalmente provocan dolor)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico orgánico claro de dolor (por ejemplo, cáncer, infección, etc.) no incluye hallazgos no específicos en estudios de imágenes (por ejemplo, artritis leve)
- Edad superior a 60 años (debido a un mayor riesgo de que haya una causa orgánica/física de su dolor y resultados confusos)
- Diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia
- Trastorno de adicción activa, p. Cocaína o uso de heroína IV, que interferiría con la participación del estudio
- Mayor comorbilidad psiquiátrica (por ejemplo, esquizofrenia). La ansiedad y la depresión moderada leve no se consideran en esta categoría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: intervención mente-cuerpo
Las técnicas del cuerpo mental para la intervención se enseñarán en conferencias y sesiones de discusión grupal
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La intervención mente-cuerpo incluirá sesiones educativas de 2 horas y de 2 horas regularmente técnicas de cuerpo mental de aprendizaje.
Las sesiones serán dos veces por semana durante las primeras 4 semanas y luego una vez por semana durante un total de 13 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (Dash)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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El DASH es una encuesta de autoinforme de la encuesta de 38 preguntas comúnmente utilizada y validada que evalúa los efectos de las condiciones de incapacitación de las extremidades superiores en la actividad funcional, el dolor, el sueño y otros parámetros
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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La escala de función de la extremidad superior es un instrumento alternativo al DASH que contiene preguntas de evaluación comunes y únicas.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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Cuestionario de inventario breve de dolor (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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El breve cuestionario de inventario de dolor se utilizará para medir la intensidad del dolor durante la duración del estudio.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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Escala de síntomas de ansiedad del dolor (forma corta 20)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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La escala de síntomas de ansiedad del dolor de forma corta (Pass-20) es una encuesta de 20 preguntas que evalúa cognitiva, evitación, miedo y ansiedad fisiológica debido al dolor.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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Puntuación de síntomas somáticos (SSS-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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La 8 preguntas SSS-8 es una versión abreviada del Cuestionario de salud del paciente de 15 preguntas (PHQ) -15.
Las preguntas de la encuesta SSS-8 pertenecen al dolor, el sistema gastrointestinal, la fatiga y las quejas cardiovasculares.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023p000579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .